Thành phần hoạt tính: Chiết xuất từ cây Gàu, cây Linden và cây táo gai
Lenicalm® viên nén 0,3 g
Tại sao Lenicalm được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
LENICALM là một loại thuốc thôi miên và an thần, dựa trên các thành phần thực vật hoạt động, được chiết xuất từ Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalm theo truyền thống được sử dụng như một loại thuốc an thần nhẹ, cũng để thúc đẩy việc nghỉ ngơi vào ban đêm.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lenicalm
Không sử dụng Lenicalm
Nếu bạn bị dị ứng với "Chiết xuất khô Asperula odorata," Chiết xuất khô Crataegus oxyacantha, "Chiết xuất khô Tilia sylvatica, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lenicalm
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Lenicalm.
Nếu nghi ngờ, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng Lenicalm.
Cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp các bệnh mà Lenicalm được sử dụng theo cách truyền thống cũng đã từng xảy ra trong quá khứ.
Bọn trẻ
Ở trẻ em, Lenicalm chỉ nên được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lenicalm
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hoặc nếu bạn đang cho con bú, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này và đã đánh giá rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Lái xe và sử dụng máy móc
Vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ, những người lái xe dưới bất kỳ hình thức nào hoặc những người tham gia vào các hoạt động tinh vi đòi hỏi tính toàn vẹn về mức độ cảnh giác phải được cảnh báo về điều này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lenicalm: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Như một loại thuốc an thần, liều khuyến cáo là: 1 hoặc 2 viên từ 1 đến 3 lần (tối đa 6 viên mỗi ngày), uống với một ít nước.
- Để giúp bạn nghỉ ngơi vào ban đêm, liều khuyến cáo là: uống 2 hoặc 3 viên vào buổi tối với một ít nước, thay một lần, trước khi đi ngủ.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Lenicalm
Nếu bạn sử dụng nhiều Lenicalm hơn mức cần thiết
Nếu bạn vô tình dùng quá liều Lenicalm, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng Lenicalm
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lenicalm là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Hiếm khi phát ban trên da với Lenicalm: trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia: Agenzia Italiana del Farmaco Trang web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP; ngày này đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào vào nước thải hoặc nốt ruồi Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Lenicalm chứa gì
Một viên nén 0,3 g chứa:
- Các thành phần hoạt tính là:
Chiết xuất khô của ASPERULA ODORATA. 75 mg (coumarin không dưới 0,06%
Tá dược: Maltodextrin 20%) Dịch chiết khô của CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (tổng flavonoid không dưới 1% trong hyperoside - Tá dược: Maltodextrin 25%) Dịch chiết khô của TILIA SYLVATICA 50 mg (tổng lượng flavonoid không dưới 1,5% trong hyperoside - Tá dược: Maltodextrin 20%)
- Các thành phần khác là:
Xenluloza vi tinh thể, Magnesi stearat, Methylhydroxycellulose, Keo silicon khan, Titan oxit.
Lenicalm trông như thế nào và nội dung của gói
Lenicalm có dạng viên nén để uống. Nội dung của gói là 30 viên nén 0,3 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LENICALM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 viên 0,3 g chứa:
Nguyên tắc hoạt động
• Dịch chiết khô ASPERULA ODORATA (coumarin không dưới 0,06%. Tá dược: Maltodextrin 20%) 75 mg.
• Chiết xuất khô của CRATAEGUS OXYACANTHA (tổng flavonoid không dưới 1% trong hyperoside. Tá dược: Maltodextrin 25%) 50 mg.
• Chiết xuất khô của TILIA SYLVESTRIS (tổng flavonoid không dưới 1,5% trong hyperoside. Tá dược: Maltodextrin 20%) 50 mg.
Tá dược vừa đủ:
xenluloza vi tinh thể, magie stearat, silic keo khan, xenluloza metyl hydroxy, titan đioxit.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén 0,3 g.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
LENICALM được chỉ định như một loại thuốc an thần nhẹ, cũng để thúc đẩy việc nghỉ ngơi vào ban đêm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Con đường lãnh đạo
Thuốc được dùng bằng đường uống.
Liều lượng
1 hoặc 2 viên từ 1 đến 3 lần (tối đa 6 viên mỗi ngày), uống với một ít nước.
Để quảng bá cho một đêm nghỉ ngơi:
2 hoặc 3 viên uống vào buổi tối, thay một lần trước khi đi ngủ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm hoặc với các chất tương quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có cảnh báo đặc biệt.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ, những người lái xe dưới bất kỳ hình thức nào hoặc những người tham gia vào các hoạt động tinh vi đòi hỏi tính toàn vẹn về mức độ cảnh giác phải được cảnh báo về điều này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Hiếm khi báo cáo phát ban da. Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
04.9 Quá liều
Không có lưu ý đặc biệt nào được mô tả liên quan đến quá liều của sản phẩm thuốc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Woodruff, cây bồ đề và táo gai theo truyền thống được sử dụng trong điều trị triệu chứng các trạng thái thần kinh của người lớn và trẻ em, đặc biệt là trong rối loạn giấc ngủ nhẹ. Hawthorn thực hiện hoạt động chính của nó trên một mặt trên hệ thống tim mạch, với tác dụng điều hòa nhịp tim và giãn mạch. ở cấp độ của quận vành, và mặt khác với một hành động an thần trên hệ thống thần kinh trung ương. Nó cũng có đặc tính hạ huyết áp, mặc dù cơ chế hoạt động và sức mạnh tổng hợp có thể có của các thành phần của nó vẫn chưa được biết chính xác, các nghiên cứu trên động vật đã cho phép chúng tôi thiết lập mối tương quan nhất định giữa các đặc tính khác nhau của táo gai và bản chất của một số hợp chất hóa học của nó. ., hoạt động hạ huyết áp và chống loạn nhịp tim là do flavonoid.
Thay vào đó, hoạt động giãn mạch vành được cho là do các hyperoside, vitexins và furocyanhydrins.
Việc sử dụng theo kinh nghiệm của chùm hoa và lá bắc của cây bồ đề làm thuốc an thần nhẹ cho hệ thần kinh trung ương và làm thuốc an thần đã được xác nhận qua các thí nghiệm trên động vật. Hai hoạt động chính trên hệ tim mạch đã được nhấn mạnh: một hoạt động hạ huyết áp và một hoạt động co bóp âm tính. Các hoạt động, an thần. và co thắt được cho tương ứng với farnesol và một chất thuộc nhóm hóa học của đồi.
Các thí nghiệm khác và gần đây hơn, một lần nữa trên động vật, ngoài việc khẳng định hoạt tính của cây chìa vôi trên hệ tim mạch với tác dụng hạ huyết áp và giãn mạch vành và ngoại vi, đã chứng minh tác dụng chống co thắt mật và giảm clo, vốn đã được y học dân gian mong muốn.
Những hoạt động sau này đặc biệt là do phloroglucinol.
Asperula odorata, trong số các thành phần của nó, một số hợp chất coumarin tạo ra đặc tính chống co thắt và an thần của chiết xuất. glycoside cũng có tác dụng giãn mạch ở mức độ mạch ngoại vi.
05.2 "Đặc tính dược động học
Hawthorn: độc tính cấp tính của chiết xuất cồn, theo đường uống, được biểu thị bằng LD50 là 18,5 ml / kg ở chuột và 33,8 ml / kg ở chuột cống.
Linden: không có độc tính cấp tính của chiết xuất từ nhựa cây bồ đề dùng đường uống được quan sát thấy ở chuột, trong khi ở chuột nó rất yếu.
Gàu: Không có nghiên cứu nào về độc tính của chiết xuất từ gàu được báo cáo.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
---
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Xenluloza vi tinh thể, magiê stearat, silic keo khan, xenluloza metyl hydroxy, titan đioxit.
06.2 Không tương thích
Không có trường hợp không tương thích được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
Ba năm. Với bao bì còn nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 30 viên, đóng trong vỉ PVC kín nhiệt.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milan - Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
028203014
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 30 tháng 9 năm 2007
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Ngày 30 tháng 9 năm 2007
