Thành phần hoạt tính: Tioconazole
TROSYD 1% Kem (tioconazole)
TROSYD 1% Bột bôi da (thioconazole)
TROSYD 1% Nhũ tương dùng ngoài da (tioconazole)
Chèn gói Trosyd có sẵn cho các kích thước gói: - TROSYD 1% Kem (tioconazole), TROSYD 1% Bột bôi da (thioconazole), TROSYD 1% Nhũ tương dùng ngoài da (tioconazole)
- TROSYD 28% Dung dịch dùng cho móng tay (tioconazole)
- TROSYD 1% Dung dịch bôi da (tioconazole)
Chỉ định Tại sao Trosyd được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
TROSYD là một loại thuốc chống nấm tại chỗ và được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do nấm da.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
TROSYD được chỉ định cho việc điều trị Bệnh nấm da do nấm da, nấm men và các loại nấm khác (nhiễm trùng do nấm da) nhạy cảm với Tioconazole. Nhiễm trùng da do vi khuẩn Gram dương nhạy cảm với thuốc. Do hoạt tính kháng nấm và kháng khuẩn đồng thời, nó được chỉ định đặc biệt trong các trường hợp nhiễm trùng da hỗn hợp.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Trosyd
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Trosyd
KHI NÀO CHỈ CÓ THỂ SỬ DỤNG ĐƯỢC SAU KHI CÓ Ý KIẾN CỦA BÁC SĨ
Mang thai và cho con bú (xem "NHỮNG VIỆC CẦN LÀM TRONG THỜI GIAN CÓ THAI VÀ" CHO CON BÚ ")
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Trosyd
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác, nhưng nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
LÀM GÌ TRONG THỜI GIAN CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Trong thời kỳ mang thai và / hoặc cho con bú, TROSYD chỉ nên được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn và đánh giá với bác sĩ về tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Điều quan trọng là phải biết rằng:
Việc sử dụng các sản phẩm để sử dụng tại chỗ, đặc biệt là nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng nhạy cảm.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Trosyd: Định vị
Bao nhiêu
Sản phẩm nên được thoa một lớp mỏng bằng cách xoa nhẹ vùng da bị ảnh hưởng và ngay xung quanh vùng da đó. Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
2 lần nộp đơn mỗi ngày: một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối. Thời gian điều trị cần thiết để đạt được sự lành bệnh khác nhau giữa các bệnh nhân và liên quan đến tác nhân lây nhiễm và vị trí nhiễm trùng.
- Bệnh lang ben (nhiễm nấm xuất hiện với các đốm màu cà phê và sữa, thường nằm trên thân cây): điều trị 7 ngày thường là đủ để chữa bệnh ở hầu hết bệnh nhân.
- Nấm da chân (nấm da chân): có thể cần đến 6 tuần điều trị, đặc biệt đối với các loại tăng sừng mãn tính
- Nhiễm nấm tại các vị trí khác (cơ thể, nếp gấp da), nhiễm nấm Candida và ban đỏ: thời gian điều trị bắt buộc thường từ 2 đến 4 tuần.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
- TROSYD 1% Cream: sản phẩm nên được thoa bằng cách xoa bóp nhẹ lên vùng da bị ảnh hưởng và ngay xung quanh vùng da đó. Ở những vùng da chằng chịt (nếp gấp trên da), sản phẩm nên được thoa với số lượng ít và tán đều để tránh hiện tượng ma xát.
- TROSYD 1% Phấn phủ da: sản phẩm có sẵn trong hộp đựng, có thể bôi trực tiếp thành lớp đồng nhất lên vùng da bị ảnh hưởng và vùng da xung quanh ngay lập tức.
- TROSYD 1% Nhũ tương da: sản phẩm nên được sử dụng bằng cách massage nhẹ nhàng bằng các đầu ngón tay hoặc bằng tăm bông lên vùng da bị ảnh hưởng và vùng da xung quanh ngay lập tức.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Trosyd
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình ăn / uống phải Trosyd, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Trosyd là gì
Trong một số rất hiếm trường hợp, kích ứng cục bộ nhẹ và thoáng qua đã được quan sát thấy. Tuy nhiên, khi có phản ứng quá mẫn, nên ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói. Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng Không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
THÀNH PHẦN
TROSYD 1% Kem
1 g kem chứa:
Thành phần hoạt chất: Tioconazole: 10 mg
Tá dược: Polysorbate 60; Sorbitan monostearat; Cetostearyl rượu; 2-Octyldodecanol; Sáp cetyl este; Rượu benzyl; Nước tinh khiết.
TROSYD 1% Bột bôi da
100 g bột chứa:
Thành phần hoạt chất: Tioconazole: 1 g
Tá dược: Talc; Magie myristate; Cao lanh; Silica kết tủa.
TROSYD 1% Nhũ tương da
100 g nhũ tương chứa:
Thành phần hoạt chất: Tioconazole: 1 g
Tá dược: Sáp nhũ hóa; Cetyl alcohol; Cetylstearyl rượu; Dầu dừa Glycerylstearate và palmitate; Propylen glycol; Rượu benzyl; Nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
- TROSYD 1% CREAM có dạng kem 1% trong tuýp 30 gram.
- TROSYD 1% SKIN POWDER có dạng bột 1% đóng trong lọ 30 gam.
- TROSYD 1% SKIN EMULSION có dạng nhũ tương sữa 1% trong lọ 30 gam.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TROSYD
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
TROSYD 1% Kem
1 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tioconazole 10 mg.
TROSYD 1% Bột bôi da
100 g bột chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tioconazole 1 g.
TROSYD 1% Nhũ tương da
100 g nhũ tương chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tioconazole 1 g.
TROSYD 28% dung dịch dùng cho móng
100 g dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tioconazole 28 g.
TROSYD 1% Dung dịch bôi da
Mỗi gói 10 g dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tioconazole 0,10 g.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
Bột da.
Nhũ tương da.
Dung dịch ngoài da để sử dụng cho móng tay.
Dung dịch da
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
TROSYD 1% Kem - 1% Phấn phủ - 1% Nhũ tương dưỡng da
Bệnh nấm da duy trì bởi nấm da, nấm men và các loại nấm khác nhạy cảm với Tioconazole. Nhiễm trùng da do vi khuẩn Gram dương nhạy cảm với thuốc. Do hoạt tính kháng nấm và kháng khuẩn đồng thời, nó được chỉ định đặc biệt trong các trường hợp nhiễm trùng da hỗn hợp.
TROSYD 28% dung dịch dùng cho móng
Bệnh nấm móng do nấm da và nấm gây ra. Do hoạt tính kháng khuẩn đồng thời, nó được chỉ định đặc biệt trong các bệnh nhiễm trùng hỗn hợp.
TROSYD 1% Dung dịch bôi da
Dung dịch bôi da TROSYD được chỉ định trong điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng da do nấm (nấm da và nấm men), ngay cả khi có liên quan đến bội nhiễm do vi khuẩn Gram dương nhạy cảm với nó, như một chất hỗ trợ điều trị bằng các chế phẩm bôi ngoài cụ thể khác. Dung dịch dành cho da cho phép dễ dàng áp dụng hơn trong các loại da liễu rộng rãi nhất và thực hiện làm sạch bằng thuốc đối với vùng da không có lông hoặc không có lông.
Hơn nữa, bằng cách cho phép xử lý bề mặt da lớn, có thể loại bỏ mầm bệnh không chỉ ở những nơi có thể phát hiện được những thay đổi về hình thái da mà còn ở những nơi da có vẻ khỏe mạnh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
1% Kem - 1% Bột - 1% Nhũ tương da
Nên thoa TROSYD bằng cách xoa bóp nhẹ hai lần một ngày, sáng và tối, lên vùng da bị ảnh hưởng và vùng xung quanh ngay lập tức.
• Trong các khu vực của intertrigo TROSYD 1% Kem Nên bón với số lượng ít và rải đều để tránh hiện tượng sâu bệnh.
• TROSYD 1% Bột bôi da nó có sẵn trong một thùng chứa mà nó có thể được áp dụng trực tiếp trong một lớp đồng nhất.
• TROSYD 1% Nhũ tương da nó nên được áp dụng bằng các đầu ngón tay và bằng tăm bông.
Thời gian điều trị cần thiết để chữa bệnh khác nhau ở mỗi bệnh nhân và liên quan đến tác nhân lây nhiễm và vị trí nhiễm trùng. Điều trị 7 ngày thường là đủ để chữa bệnh ở hầu hết bệnh nhân Bệnh pityriasis màu sắc, trong khi có thể mất đến 6 tuần điều trị trong trường hợp các dạng nghiêm trọng của Nấm da đầu (nấm da chân), đặc biệt là đối với đa dạng lâm sàng tăng sừng mãn tính. Thời gian điều trị cần thiết đối với các bệnh nhiễm trùng da do Candida và Erythrasma tại các vị trí khác thường là từ 2 đến 4 tuần.
Trosyd 28% dung dịch da để sử dụng móng tay: TROSYD nên được áp dụng trên móng tay bị nhiễm trùng và vùng quanh móng hai lần một ngày, sáng và tối, sử dụng bàn chải đặc biệt. Dung môi chứa trong Trosyd khô trong 5 phút để lại một lớp màng mỏng trong suốt và nhờn. Ngay cả khi lớp phim này được loại bỏ ngẫu nhiên, điều này cũng không làm giảm hoạt tính của thuốc và do đó không cần phải áp dụng lại. Khuyến cáo không nên sử dụng băng bịt kín. bệnh nhân, và nó liên quan đến tác nhân lây nhiễm và mức độ tổn thương. Nói chung, liệu pháp có thể kéo dài trung bình đến 6 tháng, nhưng có thể kéo dài đến một năm.
Trosyd 1% Dung dịch da: Khi tiếp xúc với da, nó tạo thành dung dịch sủi bọt: sử dụng lượng dung dịch cần thiết liên quan đến bề mặt da cần điều trị, sử dụng sản phẩm như chất tẩy rửa dạng lỏng, mỗi ngày một lần và rửa sạch bằng nước vài phút sau khi thoa. Dung dịch bôi da TROSYD 1% phải được thực hiện cùng với điều trị kháng nấm tại chỗ cụ thể đồng thời, được áp dụng sau khi sử dụng dung dịch. bốn tuần.
Theo ý kiến của bác sĩ, việc điều trị bằng dung dịch bôi ngoài da có thể được tiếp tục ngay cả khi đã kết thúc các liệu pháp điều trị tại chỗ cụ thể khác để giảm nguy cơ tái phát.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Mang thai (đối với dung dịch bôi da Trosyd dùng cho móng tay): xem điểm 4.6.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng các sản phẩm để sử dụng tại chỗ, đặc biệt là nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng nhạy cảm.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Cho đến nay, không có tương tác hoặc không tương thích với các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Trosyd giải pháp da để sử dụng móng tay: Mặc dù sự hấp thu toàn thân sau khi dùng tại chỗ là không đáng kể, tuy nhiên, vì việc điều trị nấm móng có thể kéo dài trong nhiều tháng, nên chống chỉ định sử dụng dung dịch Trosyd bôi da cho móng trong thời kỳ mang thai.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có báo cáo về ảnh hưởng của TROSYD đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc, cũng như không thể tưởng tượng được.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong một số rất hiếm trường hợp, một kích ứng cục bộ nhẹ và thoáng qua đã được quan sát thấy. Tuy nhiên, khi có phản ứng quá mẫn, nên ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo cho đến nay.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc chống nấm dùng tại chỗ.
Mã ATC: D01AC07.
TROSYD là thuốc kháng nấm imidazole mạnh, phổ rộng, đã cho thấy trong ống nghiệm có "hoạt tính diệt nấm chống lại các loại nấm men như Candida albicans và các loài khác của Candida, các loài nấm da liễu gây bệnh và các loại nấm khác, cũng được ưu đãi với hoạt tính kháng khuẩn chống lại một số vi trùng Gram dương, với khả năng chốngTrichomonas và chốngGardnerella vaginalis, đặc tính hữu ích trong điều trị các bệnh nhiễm trùng hỗn hợp.
05.2 Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu ở cả động vật và con người đã chỉ ra rằng việc bôi TROSYD qua da không dẫn đến sự hấp thu đáng kể về mặt lâm sàng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các thử nghiệm độc tính được thực hiện trên các loài động vật khác nhau cho thấy TROSYD được dung nạp tốt, không có hoạt tính nhạy cảm với ánh sáng, gây quái thai và gây đột biến. LD50 qua đường miệng là 325 mg / kg ở chuột cống và 380 mg / kg ở chuột nhắt.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
1% kem: polysorbate 60, sorbitan monostearate, cetostearyl alcohol, 2-octyldodecanol, cetyl ester wax, benzyl alcohol, nước tinh khiết.
1% bột da: talc, magiê myristate, cao lanh, silica kết tủa.
1% Nhũ tương da: sáp nhũ hóa, cetyl alcohol, cetylstearyl alcohol, dầu dừa, glycerylstearate và palmitate, propylene glycol, benzyl alcohol, nước tinh khiết.
28% dung dịch da để sử dụng móng tay: axit undecylenic, etyl axetat.
Dung dịch da 1%: monoethanolamine lauryl sulfate, lecithinamide, polyglycollum, undebenzophene, axit lactic, làm dịu chất béo, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Dung dịch bôi da 28% dùng cho móng tay: 36 tháng.
Tất cả các công thức khác: 24 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể cho việc lưu trữ.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
TROSYD 1% Cream: tuýp nhôm dẻo 30 gam.
TROSYD 1% Bột bôi da: Chai polyetylen 30 gam.
TROSYD 1% Nhũ tương dùng ngoài da: Thùng polyetylen 30 gam.
TROSYD 28% Dung dịch ngoài da dùng cho móng tay: chai 12 ml.
TROSYD 1% Dung dịch bôi ngoài da: gói 6 gói 10 gam.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Giuliani Spa
Via Palagi, 2 - 20129 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
TROSYD 1% Kem: AIC n .: 025647013
TROSYD 1% Phấn phủ da: AIC n .: 025647037
TROSYD 1% Nhũ tương dùng ngoài da: AIC n .: 025647049
TROSYD 28% Dung dịch dùng cho móng tay: AIC n .: 025647114
TROSYD 1% Dung dịch bôi da AIC n .: 025647138
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 31 tháng 5 năm 2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Ngày 24 tháng 11 năm 2009
