Thành phần hoạt tính: Enterococcus SF68
Viên nang cứng Bioflorin
Tại sao Bioflorin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Bioflorin chứa thành phần hoạt chất là enterococcus SF68. Đây là một loại vi sinh vật thường được tìm thấy trong ruột của con người và được sử dụng để điều trị bệnh tiêu chảy (vi sinh vật chống tiêu chảy).
Thuốc này được chỉ định trong tất cả các bệnh liên quan đến sự thay đổi của hệ vi khuẩn đường ruột. Đặc biệt, Bioflorin được sử dụng trong điều trị từ giai đoạn đầu của các bệnh sau:
- viêm ruột (viêm ruột) và tiêu chảy nhiễm trùng (viêm ruột) ở người lớn;
- viêm ruột (viêm ruột) và tiêu chảy nhiễm trùng (viêm ruột), rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (khó tiêu nhiễm độc) của trẻ;
- thay đổi vi khuẩn thường có trong ruột (loạn khuẩn ruột) có nguồn gốc khác nhau, chẳng hạn như vi khuẩn gây ra bởi thuốc kháng sinh hoặc các loại thuốc khác và do chế độ ăn uống không cân bằng (mất cân bằng dinh dưỡng-ăn kiêng).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Bioflorin
Không dùng Bioflorin
- nếu bạn bị dị ứng với enterococcus SF68 hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Bioflorin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Bioflorin.
Đặc biệt cẩn thận nếu bạn đang dùng kháng sinh cùng lúc (xem "Các loại thuốc khác và Bioflorin").
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Bioflorin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bioflorin có thể can thiệp vào tác dụng của một số kháng sinh, đặc biệt là tetracycline và ở mức độ thấp hơn nhiều với ampicillin, chloramphenicol và cephaloridin.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hoặc nếu bạn đang cho con bú, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng thuốc này, mặc dù Bioflorin thường có thể được sử dụng an toàn trong khi mang thai và trong khi mang thai. .thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bioflorin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Bioflorin chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Bioflorin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không vượt quá liều chỉ định.
Liều khuyến cáo trung bình cho người lớn là: 3 viên mỗi ngày
Sử dụng ở trẻ em: 1-2 viên / ngày. Ở trẻ em, việc dùng thuốc có thể được thuận lợi bằng cách hòa tan các chất trong viên nang trong chất lỏng (nước, sữa, trà, v.v.).
Theo ý kiến của bác sĩ và liên quan đến mức độ nghiêm trọng của bệnh, liều chỉ định cũng có thể được tăng gấp đôi mà không có bất kỳ nguy cơ không dung nạp thuốc.
Thời gian điều trị trung bình là 5-7 ngày
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Bioflorin
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Bioflorin, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Không có phản ứng nào được biết đến do quá liều của sản phẩm thuốc.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Bioflorin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo khi sử dụng Bioflorin.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Hạn sử dụng đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm còn nguyên vẹn được bảo quản đúng cách.
Bảo quản dưới 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Bioflorin chứa những gì
- Thành phần hoạt chất là: enterococci của L.A.B. (Vi khuẩn axit lactic) chủng SF68 đông khô. Một viên nang cứng chứa không dưới 75 triệu cầu khuẩn ruột.
- Các thành phần khác là: lactose, magie stearat, silica kết tủa.
Mô tả Bioflorin trông như thế nào và nội dung của gói
Hộp 25 viên nang cứng.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
VỐN CỨNG BIOFLORIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang cứng chứa:
Nguyên tắc hoạt động: cầu khuẩn ruột thuộc loại L.A.B. ("Vi khuẩn lactic") chủng SF68 đông khô, không ít hơn 75 triệu.
Tá dược: lactose
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang gelatin cứng dùng để uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bioflorin có công dụng đáng kể trong việc điều chỉnh những thay đổi của hệ vi sinh đường ruột do các nguyên nhân khác nhau của chế độ ăn uống-dinh dưỡng, độc hại, môi trường, khí hậu, v.v.
Bioflorin được chỉ định trong tất cả các tình trạng lâm sàng trong đó sự thay đổi của hệ vi sinh đường ruột đóng vai trò quyết định. Đặc biệt, nó có thể đại diện cho việc điều trị ngay từ khi bắt đầu:
• viêm ruột và tiêu chảy nhiễm trùng nói chung như:
viêm ruột ở người lớn;
viêm ruột, viêm ruột, khó tiêu độc của trẻ.
• Rối loạn vi khuẩn đường ruột có nguồn gốc khác nhau, chẳng hạn như do thuốc kháng sinh hoặc các loại thuốc khác và sự mất cân bằng dinh dưỡng trong chế độ ăn và các bệnh cảnh lâm sàng phụ thuộc.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng trung bình là 3 viên mỗi ngày ở người lớn và 1-2 viên mỗi ngày ở trẻ em; sau này, việc uống thuốc có thể được tạo điều kiện bằng cách phân tán nội dung của viên nang trong chất lỏng (nước, sữa, trà, v.v.). Theo ý kiến của bác sĩ, liên quan đến mức độ nghiêm trọng của hình thức lâm sàng, liều chỉ định cũng có thể được tăng gấp đôi mà không có bất kỳ nguy cơ không dung nạp thuốc. Thời gian điều trị trung bình là 5-7 ngày.
04.3 Chống chỉ định
Cho đến nay chưa có chống chỉ định điều trị nào, ngoại trừ các trường hợp quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh sử dụng đồng thời với các kháng sinh nhạy cảm với chủng enterococcus SF68.
Các viên nang chứa lactose do đó Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thành phần hoạt tính của BIOFLORIN nhạy cảm với tác dụng của một số loại kháng sinh, đặc biệt là tetracycline và ở mức độ thấp hơn nhiều với ampicillin, chloramphenicol và cephaloridine.
04.6 Mang thai và cho con bú
Chế phẩm có thể được sử dụng mà không có vấn đề gì cả trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
BIOFLORIN không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng phụ sau khi điều trị đã được báo cáo cho đến nay.
04.9 Quá liều
Không có phản ứng nào được biết đến khi dùng quá liều của sản phẩm.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: vi sinh vật chống tiêu chảy.
Mã ATC: A07FA01.
BIOFLORIN bao gồm một môi trường nuôi cấy rất tinh khiết ở dạng đông khô của Enterococci loại L.A.B. (Vi khuẩn lactic) chủng SF68. Chủng Enterococcus SF68 không quan tâm đến nhiều loại kháng sinh, nó có khả năng chống lại các tác nhân vật lý - hóa học khác nhau và đặc biệt là ở các giá trị pH thấp; nó được ưu đãi với "tốc độ sao chép cao (nhân đôi số khuẩn lạc sau mỗi 19 phút). . SF68 tạo ra axit lactic và ức chế sự phát triển của các tác nhân gây bệnh đường ruột khác nhau thông qua cơ chế axit hóa môi trường, cạnh tranh sinh học ở cấp độ sáng và thành và sản xuất các chất có hoạt tính sinh học. Chủng Enterococcus SF68 có thể vượt qua hàng rào dạ dày sau khi uống và nhanh chóng xâm nhập vào ruột người cả ở cấp độ hồi tràng và trên hết là ở cấp độ ruột kết; nó được bài tiết ra ngoài theo phân. Bình thường nó vẫn tồn tại ở "ruột và phân của con người ngay cả trong một vài ngày sau khi tạm ngừng sử dụng đường uống. Cuối cùng, BIOFLORIN được đặc trưng bởi khả năng dung nạp lâm sàng đặc biệt cao và không có độc tính. SF68 không phải là vi trùng xâm lấn và thuộc giống là thành phần bình thường của hệ vi sinh đường ruột của con người; vì vậy nó dường như không có các đặc tính gây bệnh như được chỉ ra trong tài liệu thử nghiệm trên sản phẩm.
05.2 "Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, magnesi stearat, silica kết tủa.
06.2 Không tương thích
Dạng dược phẩm loại trừ sự hiện diện của sự không tương thích.
06.3 Thời gian hiệu lực
18 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 25 ° C. Ngày hết hạn được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh có nắp nhựa an toàn. Chai 25 viên nang cứng.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi / B - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
BIOFLORIN viên nang cứng A.I.C. n. 024274019
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: 01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
THÁNG 12 NĂM 2011