Talmanco - Tadalafil là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Talmanco là một loại thuốc được sử dụng để điều trị người lớn bị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) để cải thiện khả năng vận động (khả năng gắng sức). PAH dùng để chỉ huyết áp tăng cao hơn mức bình thường trong các động mạch phổi. Talmanco được sử dụng cho bệnh nhân PAH loại II (có giới hạn nhẹ về hoạt động thể chất) hoặc hạng III (có giới hạn về hoạt động thể chất).
Talmanco chứa hoạt chất tadalafil.
Talmanco là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Talmanco chứa cùng một hoạt chất và hoạt động theo cách tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên Adcirca. Để biết thêm thông tin về các loại thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Talmanco được sử dụng như thế nào - Tadalafil?
Talmanco chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và việc điều trị phải được bắt đầu và được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị PAH.
Nó có sẵn ở dạng viên nén 20 mg. Liều khuyến cáo là hai viên (40 mg) một lần một ngày. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận từ nhẹ đến trung bình, nên bắt đầu điều trị với liều thấp hơn. Talmanco không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc gan nặng.
Talmanco - Tadalafil hoạt động như thế nào?
PAH là một bệnh suy nhược, trong đó các mạch máu trong phổi bị thu hẹp nghiêm trọng. Điều này dẫn đến huyết áp cao trong các mạch đưa máu từ tim đến phổi và giảm lượng oxy đi vào máu lưu thông đến phổi, làm cho hoạt động thể chất trở nên khó khăn hơn. Hoạt chất trong Talmanco, tadalafil, thuộc về một nhóm thuốc được gọi là 'chất ức chế phosphodiesterase loại 5 (PDE5)' có tác dụng ngăn chặn enzym PDE5. Enzyme này được tìm thấy trong các mạch máu của phổi. (cGMP), vẫn còn trong các mạch máu khiến chúng giãn ra. Ở bệnh nhân PAH, hành động này làm giảm huyết áp trong phổi và giảm các triệu chứng.
Talmanco - Tadalafil đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Các nghiên cứu về lợi ích và rủi ro của hoạt chất để sử dụng được chấp thuận đã được thực hiện với thuốc tham chiếu (Adcirca) và do đó không cần phải lặp lại đối với Talmanco.
Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã có những nghiên cứu về chất lượng của Talmanco. Nó cũng thực hiện các nghiên cứu cho thấy Talmanco là 'tương đương sinh học' với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể, vì vậy chúng được mong đợi sẽ có tác dụng giống nhau.
Bởi vì Talmanco là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Talmanco - Tadalafil là gì?
Bởi vì Talmanco là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Talmanco - Tadalafil được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Talmanco đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Adcirca. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Adcirca, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Talmanco được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Talmanco - Tadalafil được an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và các biện pháp phòng ngừa cần được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Talmanco một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong Bản tóm tắt Đặc tính Sản phẩm và Tờ rơi Gói.
Thông tin thêm về Talmanco - Tadalafil
Vào ngày 9 tháng 1 năm 2017, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Tadalafil Generics. Tên thuốc đã được đổi thành Talmanco vào ngày 1 tháng 3 năm 2017.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Talmanco's EPAR, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Talmanco, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2017
Thông tin về Talmanco - Tadalafil được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
