Pioglitazone Teva Pharma là gì?
Pioglitazone Teva Pharma là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Pioglitazone Teva Pharma tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Actos.
Pioglitazone Teva Pharma được sử dụng để làm gì?
Pioglitazone Teva Pharma được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là những người thừa cân, như một chất hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Pioglitazone Teva Pharma được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu (một mình) ở những bệnh nhân không thích hợp điều trị bằng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác).
Pioglitazone Teva Pharma cũng được chỉ định kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát đủ insulin và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pioglitazone Teva Pharma được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Pioglitazone Teva Pharma là 15 hoặc 30 mg một lần mỗi ngày. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều lên 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát đường huyết (đường huyết) tốt hơn. Pioglitazone Teva Pharma không nên được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật thanh lọc máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Điều trị bằng Pioglitazone Teva Pharma nên được đánh giá lại sau 3-6 tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đủ lợi ích. Bác sĩ kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích điều trị trong những lần khám sau.
Pioglitazone Teva Pharma hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra, kết quả là insulin mà nó tạo ra sẽ giảm glucose trong máu. và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Pioglitazone Teva Pharma đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pioglitazone Teva Pharma là thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Teva Pharma là gì?
Vì Pioglitazone Teva Pharma là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của thuốc được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Teva Pharma đã được phê duyệt?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pioglitazone Teva Pharma đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. đã đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho Pioglitazone Teva Pharma.
Thông tin thêm về Pioglitazone Teva Pharma
Vào ngày 26 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Pioglitazone Teva Pharma, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pioglitazone Teva Pharma, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2011.
Thông tin về Pioglitazone Teva Pharma được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.