Palonosetron Accord là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Palonosetron Accord là một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu (liệu pháp điều trị ung thư). Nó được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên đang hóa trị với các loại thuốc có khả năng gây buồn nôn và nôn cao (như cisplatin) hoặc trung bình (như cyclophosphamide, doxorubicin hoặc carboplatin).
Palonosetron Accord có chứa hoạt chất palonosetron. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Palonosetron Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên Aloxi. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Palonosetron Accord được sử dụng như thế nào?
Chỉ nên dùng Palonosetron Accord trước khi hóa trị. Nó có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm hoặc truyền vào tĩnh mạch (nhỏ giọt) và nên được chuyên gia chăm sóc sức khỏe đưa ra khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều khuyến cáo ở người lớn là 250 microgam, được tiêm vào tĩnh mạch trong khoảng thời gian 30 giây. Để tăng hiệu quả, có thể cho uống kèm theo corticosteroid (một loại thuốc khác có thể dùng để chống buồn nôn và nôn), ở trẻ em, dung dịch nên được truyền vào tĩnh mạch trong 15 phút với liều 20 microgam. trên một kg trọng lượng cơ thể.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Palonosetron Accord hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Palonosetron Accord, palonosetron, là 'chất đối kháng 5HT3', có nghĩa là nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể được gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin) liên kết với các thụ thể 5HT3 trong ruột. Khi 5HT Liên kết với các thụ thể này, nó thường gây ra buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Palonosetron Accord ngăn chặn cảm giác buồn nôn và nôn thường xảy ra sau khi hóa trị.
Palonosetron Accord đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu về palonosetron từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Palonosetron Accord là một loại thuốc gốc được tiêm và chứa cùng một chất hoạt tính như thuốc tham chiếu, Aloxi.
Rủi ro liên quan đến Hiệp định Palonosetron là gì?
Vì Palonosetron Accord là một loại thuốc thông thường, những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp ước Palonosetron được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Palonosetron Accord đã được chứng minh là có thể so sánh với Aloxi. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Aloxi, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định và khuyến nghị Palonosetron Accord được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Palonosetron Accord an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Palonosetron Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói hàng cho Palonosetron Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin thêm về Palonosetron Accord
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Palonosetron Accord, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Palonosetron Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Hiệp định Palonosetron được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
