Palonosetron Hospira là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Palonosetron Hospira được chỉ định để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu (liệu pháp chống ung thư). Thuốc được sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên đang hóa trị với các loại thuốc có khả năng gây buồn nôn và nôn mạnh (như cisplatin) hoặc trung bình (như cyclophosphamide, dexorubicin hoặc carboplatin).
Palonosetron Hospira là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Palonosetron Hospira tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Aloxi. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, hãy xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Palonosetron Hospira chứa hoạt chất palonosetron.
Palonosetron Hospira được sử dụng như thế nào?
Palonosetron Hospira chỉ nên được tiêm trước khi hóa trị và chỉ có thể được kê đơn. Thuốc có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm và nên được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều khuyến cáo cho người lớn là 250 microgam, tiêm vào tĩnh mạch trong 30 giây. Để tăng hiệu quả, thuốc có thể được dùng với corticosteroid (một loại thuốc khác có thể được sử dụng để chống buồn nôn và nôn). Ở trẻ em, dung dịch nên được truyền (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch trong vòng 15 phút. với liều lượng 20 microgam trên một kg trọng lượng cơ thể.
Palonosetron Hospira hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Palonosetron Hospira, palonosetron, là 'chất đối kháng 5HT3', có nghĩa là nó ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể được gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin) liên kết với các thụ thể 5HT3 trong ruột. Khi 5HT liên kết với Các thụ thể này thường gây ra buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể này, Palonosetron Hospira ngăn chặn cảm giác buồn nôn và nôn thường xảy ra sau khi hóa trị.
Palonosetron Hospira đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Công ty đã trình bày dữ liệu về palonosetron từ các tài liệu đã xuất bản. Không cần nghiên cứu thêm vì Palonosetron Hospira là một loại thuốc gốc được tiêm và chứa cùng một chất hoạt tính như thuốc tham chiếu, Aloxi.
Rủi ro liên quan đến Palonosetron Hospira là gì?
Vì Palonosetron Hospira là thuốc gốc, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Palonosetron Hospira được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Palonosetron Hospira đã được chứng minh là có thể so sánh với Aloxi. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Aloxi, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Palonosetron Hospira được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Palonosetron Hospira an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Palonosetron Hospira được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Palonosetron Hospira, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin thêm về Palonosetron Hospira
Để có phiên bản hoàn chỉnh của Palonosetron Hospira EPAR, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Palonosetron Hospira, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR cho thuốc tham khảo trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Palonosetron Hospira được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
