Thành phần hoạt tính: axit pipemidic
UROTRACTIN 20 viên nang cứng 400 mg
UROTRACTIN 20 viên nang cứng 200 mg
Tại sao Urotractin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Kháng khuẩn
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Nhiễm trùng đường tiết niệu (viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm niệu đạo, viêm tuyến tiền liệt, v.v.) do vi trùng nhạy cảm với axit pipemidic gây ra.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Urotractin
Trong thời thơ ấu và trong trường hợp quá mẫn cảm với sản phẩm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Urotractin
Trong khi điều trị bằng Urotractin, nên giảm thời gian tiếp xúc với ánh nắng mặt trời do nguy cơ nhạy cảm với ánh sáng, do hậu quả là viêm da bóng nước
Sử dụng trong trường hợp mang thai và cho con bú:
Đối với phụ nữ có thai, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Urotractin
Không có tương tác nào với các sản phẩm thuốc khác được báo cáo, ngoại trừ với erythromycin, có thể gây ra ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sản phẩm không gây trở ngại cho việc lái xe và sử dụng máy móc.
TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Urotractin: Định vị
Liều khuyến cáo là 400 mg (1 viên 400 mg hoặc 2 viên 200 mg) hai lần một ngày cách nhau 12 giờ, tốt nhất là sau bữa ăn.
Như với tất cả các phương pháp điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu, nếu bạn muốn tránh nguy cơ tái phát, tốt hơn hết bạn nên tiếp tục điều trị bằng Urotractin trong ít nhất 10 ngày.
Trong trường hợp nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát, cũng có thể uống Urotractin trong thời gian dài mà không có vấn đề gì.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Urotractin là gì
Buồn nôn, đau dạ dày mà thông thường không cần phải tạm ngừng điều trị. Chúng xảy ra ở ít hơn 2% đối tượng được điều trị và giảm độc lực khi dùng thuốc khi no.
Phát ban ngoại ban hoặc nổi mề đay thậm chí còn hiếm hơn.
Đặc biệt, các biểu hiện thần kinh và tâm thần với chứng chóng mặt và rối loạn thăng bằng ở người cao tuổi.
Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi này.
Hết hạn và duy trì
Ngày hết hạn ghi trên bao bì đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách
Cảnh báo
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thành phần
Urotractin - viên nang 400 mg
Mỗi viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Axit pipemidic 400 mg
Tá dược vừa đủ:
bột talc, tinh bột natri cacboxymethyl, magie stearat, tinh bột, gelatin, titan đioxit, chàm carmine, oxit sắt màu vàng
Urotractin - viên nang 200 mg
Mỗi viên nang chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Axit pipemidic 200 mg
Tá dược vừa đủ:
bột talc, tinh bột natri cacboxymethyl, magie stearat, tinh bột, gelatin, titan đioxit, chàm carmine, oxit sắt vàng, oxit sắt đen
Hình thức dược phẩm và nội dung từng bài thuyết trình
20 viên nang cứng 400 mg
20 viên nang cứng 200 mg
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
UROTRACTIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang chứa:
Urotractin 400 mg
Urotractin 200 mg
Thành phần hoạt chất: axit pipemidic 400 mg 200 mg (chứa dưới dạng trihydrat 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm trùng đường tiết niệu (viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm bàng quang, viêm bể thận, viêm niệu đạo, viêm tuyến tiền liệt, v.v.) do vi trùng nhạy cảm với axit pipemidic gây ra.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: liều khuyến cáo là 400 mg (1 viên 400 mg hoặc 2 viên 200 mg) hai lần một ngày, cách nhau 12 giờ, tốt nhất là sau bữa ăn.
Như với tất cả các phương pháp điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu, nếu bạn muốn tránh nguy cơ tái phát, tốt hơn hết bạn nên tiếp tục điều trị bằng Urotractin trong ít nhất 10 ngày.
Trong trường hợp nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát, cũng có thể uống Urotractin trong thời gian dài mà không có vấn đề gì.
04.3 Chống chỉ định
Trong thời thơ ấu và trong các trường hợp quá mẫn cảm với sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trong khi điều trị với Urotractin, nên giảm thời gian tiếp xúc với ánh nắng mặt trời do nguy cơ nhạy cảm với ánh sáng gây ra viêm da bóng nước.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào với các sản phẩm thuốc khác được báo cáo, ngoại trừ với erythromycin, có thể gây ra ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm không ảnh hưởng đến các khả năng này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Buồn nôn, đau dạ dày mà thông thường không cần phải tạm ngừng điều trị. Chúng xảy ra ở ít hơn 2% đối tượng được điều trị và giảm độc lực khi dùng thuốc khi no.
Phát ban da kiểu ngoại ban hoặc nổi mề đay thậm chí còn hiếm hơn.
Đặc biệt, các biểu hiện thần kinh và tâm thần với chứng chóng mặt và rối loạn thăng bằng ở người cao tuổi.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều ở người đã được mô tả cho đến nay.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Urotractin là một hóa trị liệu để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu thuộc nhóm quinolon. Nó hoạt động theo ý nghĩa diệt khuẩn, bằng cách ức chế sự nhân đôi của DNA nhiễm sắc thể, trên vi trùng Gram âm, bao gồm Pseudomonas, và trên vi trùng Gram dương thường được tìm thấy nhất trong nhiễm trùng tiết niệu. Urotractin, cũng ức chế sự nhân đôi của DNA plasmid, không gây ra sự khởi phát và truyền tải điện trở.
Tiền sử ca lâm sàng đã sử dụng Urotractin bao gồm tất cả các biểu hiện có thể có của bệnh lý nhiễm trùng đường tiết niệu, cả đường bài tiết trên (viêm bể thận, viêm tiểu khung) và đường tiết niệu dưới (viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm tuyến tiền liệt). Hiệu quả cao nhất đạt được ở dạng cấp tính: 91% kết quả dương tính với việc khử trùng nước tiểu vào ngày thứ 4 đến ngày thứ 5. Ở dạng mãn tính và phức tạp, 65/70% trường hợp hồi phục dứt điểm.
Trong các trường hợp còn lại, phần lớn là do bệnh lý tắc nghẽn niệu quản (kéo dài do hẹp, sỏi, tân tạo, v.v.), cùng với sự biến mất của các triệu chứng lâm sàng, lượng vi khuẩn tiết niệu luôn giảm mạnh.
05.2 "Đặc tính dược động học
Urotractin thực hiện hoạt động của nó trong các biến thể rộng nhất của pH nước tiểu (pH 5 - pH 9); Nó được hấp thu tối ưu bằng đường uống ngay cả khi có thức ăn, nhanh chóng đạt được và duy trì nồng độ cao trong nước tiểu, thận, tuyến tiền liệt và ruột trong một thời gian dài.
Nó được thải trừ ở dạng hoạt động bằng cách lọc ở cầu thận và một phần bằng sự bài tiết ở ống gần (65-83%). Một phần nhỏ được thải trừ qua ruột cùng với phân. Trong trường hợp giảm bài tiết qua thận, lượng thải trừ theo phân tăng lên tương ứng, do đó cũng có thể dùng cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận mà không gây ra hiện tượng tích tụ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính cho thấy thực tế không có độc tính cấp tính (chuột, chuột cống), bán cấp (chuột cống) và mãn tính (chuột và lợn nhỏ) đối với axit pipemidic. Ví dụ: LD50 ở chuột nhắt và chuột cống trên mỗi os> 5000 mg / kg Các nghiên cứu khác cũng đã loại trừ các tác động tiêu cực đến chức năng sinh sản và sự phát triển của bào thai (chuột và thỏ) cũng như có tính chất gây quái thai (chuột và thỏ).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Urotractin 400 mg
talc, tinh bột natri cacboxymetyl, magie stearat, tinh bột
Vỏ bọc:
gelatin, titan điôxít (E171), ôxít chàm (E132), ôxít sắt màu vàng (E172)
Urotractin 200 mg
Talc, Tinh bột natri cacboxymetyl, Magie Stearat, Tinh bột
Vỏ bọc:
gelatin, titan điôxít (E171), ôxít chàm (E132), ôxít sắt màu vàng (E172), ôxít sắt đen (E172).
06.2 Tính không tương thích
Không có sự tương thích với các liệu pháp khác đã được báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có trong điều kiện bảo quản bình thường.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 20 viên nang cứng 400 mg dạng vỉ.
Hộp 20 viên nang cứng 200 mg dạng vỉ.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Thung lũng Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Urotractin 400 mg viên nang cứng AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg viên nang cứng AIC n. 023869011
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
viên nang cứng 400 mg tháng 11 năm 1978 / tháng 6 năm 2010
viên nang cứng 200 mg tháng 11 năm 1978 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2010
