Thành phần hoạt tính: Cyanocobalamin, Axit folic, Nicotinamide
EPARGRISEOVIT người lớn 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg dung dịch tiêm
EPARGRISEOVIT trẻ em 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg dung dịch tiêm
Tại sao Epargriseovit được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Epargriseovit chứa những thành phần hoạt chất: cyanocobalamin (vitamin B12), axit folic (vitamin B9), nicotinamide (vitamin PP) và axit ascorbic (vitamin C).
Thuốc này được sử dụng để điều trị:
- thiếu hụt vitamin, đặc biệt là vitamin B12 và axit folic, có thể xảy ra:
- trong các dạng suy yếu nghiêm trọng của sinh vật
- do dinh dưỡng không đủ và không đủ trong thời gian bị bệnh (thiếu dinh dưỡng)
- đang trong giai đoạn dưỡng bệnh
- trong bất kỳ tình trạng nào khác cần cung cấp vitamin bằng cách tiêm vào tĩnh mạch
- thiếu máu đáp ứng với việc sử dụng vitamin B12 và axit folic, chẳng hạn như chứng thiếu máu do:
- dinh dưỡng không đầy đủ
- không hấp thụ đủ vitamin trong ruột
- lạm dụng rượu mãn tính (nghiện rượu)
- bệnh gan
- thai kỳ
- một căn bệnh gây viêm mãn tính và theo thời gian, biến dạng khớp (viêm khớp dạng thấp)
- các bệnh sử dụng thuốc trị co giật, sốt rét, nhiễm trùng và ung thư
- đau dây thần kinh sinh ba
- các bệnh gây viêm hoặc thoái hóa các dây thần kinh (viêm dây thần kinh) và phản ứng với việc sử dụng vitamin B12 và axit folic.
Cách thức hoạt động của Epargriseovit
Epargriseovit là “sự kết hợp của cyanocobalamin, axit folic, nicotinamide và axit ascorbic.
Cyanocobalamin (vitamin B12) cần thiết cho sự phát triển bình thường của cơ thể bạn, để hình thành tất cả các tế bào máu (tế bào hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu), để hình thành các tế bào lót khoang miệng, dạ dày của bạn, ruột (đường tiêu hóa), đường mũi, phế quản và phổi (đường thở) và cho sự phát triển bình thường của các tế bào thần kinh.
Axit folic (vitamin B9) cần thiết cho hoạt động bình thường của một số chức năng quan trọng của cyanocobalamin.
Nicotinamide (vitamin PP) cần thiết cho một số chức năng của quá trình trao đổi chất.
Axit ascorbic (vitamin C) cần thiết cho sự phát triển của sụn và xương, răng của bạn và để chữa lành vết thương. Nó cũng quan trọng đối với sự hình thành các tế bào hồng cầu và hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Epargriseovit
Không dùng Epargriseovit
Nếu bạn hoặc con bạn bị dị ứng với bất kỳ hoạt chất nào: cyanocobalamin, axit folic, nicotinamide, axit ascorbic, hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Epargriseovit
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Epargriseovit. Nếu bạn hoặc con bạn bị hoặc đã từng bị bất kỳ tình trạng nào sau đây, vui lòng cho bác sĩ của bạn biết:
- Thiếu máu, bởi vì không phải tất cả các dạng thiếu máu đều có lợi hoặc có thể được điều trị bằng các vitamin có trong thuốc này. Bác sĩ sẽ đánh giá sức khỏe của bạn và có thể quyết định rằng bạn hoặc con bạn phải làm một số xét nghiệm trước khi kê đơn thuốc này. Bác sĩ sẽ cho bạn biết tần suất cần thực hiện những xét nghiệm này.
- Thiếu máu ác tính. Nếu bạn hoặc con của bạn bị một dạng thiếu máu được gọi là thiếu máu ác tính, bác sĩ có thể thấy cần thiết phải bổ sung vitamin B12 khác với vitamin có trong thuốc này vào liệu pháp điều trị của bạn. Bác sĩ sẽ quyết định bổ sung thêm vitamin B12 dựa trên kết quả xét nghiệm mà bạn hoặc con bạn đã thực hiện.
Epargriseovit chứa natri hydrosulfit
Epargriseovit chứa một chất gọi là natri hydrosulfit hiếm khi có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản.
Nếu bạn hoặc con bạn đã được chẩn đoán mắc chứng "hen suyễn," dị ứng hoặc một số dạng quá mẫn, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Epargriseovit có thể làm nước tiểu có màu đỏ. Điều này là bình thường trong quá trình điều trị bằng thuốc này và không nên được coi là bất thường.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Epargriseovit
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc con bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hiện tại, không có loại thuốc nào được biết là không thể dùng chung với Epargriseovit.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Hiện tại, không có tác dụng phụ nào được biết sau khi dùng Epargriseovit trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Epargriseovit không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Epargriseovit chứa natri
Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi liều, tức là về cơ bản nó không có natri.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Epargriseovit: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bác sĩ của bạn hoặc bác sĩ điều trị cho con bạn sẽ xác định xem Epargriseovit có thể được tiêm qua tĩnh mạch ở cánh tay (tiêm tĩnh mạch) hay qua cơ, thường là mông (tiêm bắp).
Liều khuyến cáo ở người lớn là 2-3 liều mỗi tuần "Epargriseovit dành cho người lớn". Bác sĩ sẽ quyết định bạn nên dùng 1 hay 2 liều mỗi ngày.
Sử dụng ở trẻ em
Liều khuyến cáo ở trẻ em là 2-3 liều mỗi tuần "Epargriseovit trẻ em", theo nhận định của bác sĩ.
Hướng dẫn sử dụng
Epargriseovit chứa hai loại ống: ống chứa chất lỏng màu đỏ và ống chứa chất lỏng không màu. Tại thời điểm sử dụng, nội dung của cả hai lọ phải được rút vào cùng một ống tiêm.
Để mở, giữ lọ theo chiều dọc, đảm bảo rằng chấm màu ở vị trí như trong hình.
Đẩy ngược đầu lọ lại như trong hình
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Epargriseovit
Nếu bạn sử dụng nhiều Epargriseovit hơn mức bạn nên
Trong trường hợp sử dụng quá nhiều Epargriseovit, hiện chưa có tác dụng độc hại nào của thuốc này. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn quên sử dụng Epargriseovit
Nếu bạn quên một liều Epargriseovit, bạn hoặc con bạn có thể dùng thuốc này ngay khi nhớ ra. Epargriseovit có thể được quản lý bất cứ lúc nào trong ngày. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Epargriseovit
Nếu bạn muốn ngừng dùng Epargriseovit, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Không có khuyến cáo cụ thể nào về việc ngừng điều trị bằng Epargriseovit.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Epargriseovit là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có tác dụng phụ sau khi dùng Epargriseovit vì nó có thể nghiêm trọng:
- khởi phát nhanh phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong (sốc phản vệ).
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Epargriseovit. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn:
- giảm sức mạnh cơ bắp (suy nhược);
- sốt;
- huyết áp thấp;
- tăng nhịp thở (thở nhanh);
- viêm da;
- ngứa ngáy;
- vết tiêm đỏ, sưng và đau.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và lọ sau "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Epargriseovit chứa gì
Các thành phần hoạt tính của Epargriseovit là cyanocobalamin, axit folic, nicotinamide và axit ascorbic. Epargriseovit dành cho người lớn chứa:
- Lọ I (màu đỏ): 2500 mcg cyanocobalamin, 0,70 mg axit folic, 12 mg nicotinamide;
- Lọ II (không màu): 150 mg axit ascorbic.
Epargriseovit con chứa:
- Lọ I (màu đỏ): 1250 mcg cyanocobalamin, 0,35 mg axit folic, 6 mg nicotinamide;
- Lọ II (không màu): 75 mg axit ascorbic
Các thành phần khác của Epargriseovit dành cho người lớn là:
- Lọ I (màu đỏ): natri tartrat, axit tartaric, natri hydroxit, nước pha tiêm;
- Lọ II (không màu): natri hydrosulfit, natri bicacbonat, nước pha tiêm.
Các thành phần khác của Epargriseovit trẻ em là:
- Lọ I (màu đỏ): natri tartrat, axit tartaric, natri hydroxit, nước pha tiêm;
- Lọ II (không màu): natri hydrosulfit, natri bicacbonat, nước pha tiêm.
Mô tả về sự xuất hiện của Epargriseovit và nội dung của gói
Lọ thủy tinh 1 ml và 1,5 ml I (đỏ) và II (không màu);
- Người lớn Epargriseovit: hộp 6 ống I 1 ml và 6 ống II 1,5 ml;
- Epargriseovit trẻ em: hộp 6 ống I 1 ml và 6 ống II 1 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
EPARGRISEOVIT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Epargriseovit trẻ em
Lọ I (đỏ) chứa: Nguyên tắc hoạt động: cyanocobalamin 1250 mcg; axit folic 0,35 mg; nicotinamide 6 mg.
Lọ II (không màu) chứa: Nguyên tắc hoạt động: axit ascorbic 75 mg.
Người lớn Epargriseovit
Lọ I (đỏ) chứa: Nguyên tắc hoạt động: cyanocobalamin 2500 mcg; axit folic 0,70 mg; nicotinamide 12 mg.
Lọ II (không màu) chứa: Nguyên tắc hoạt động: axit ascorbic 150 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm
SỬ DỤNG INTRAMUSCULAR VÀ INTRAMUSCULAR
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Sự thiếu hụt vitamin, đặc biệt là vitamin B12 và axit folic ở dạng lãng phí hữu cơ nghiêm trọng, thiếu dinh dưỡng do mắc các bệnh bất chấp trong mọi trường hợp mà việc sử dụng các thành phần này là cần thiết.
Thuốc bổ trợ trong tình trạng thiếu máu, nhạy cảm với vitamin B12 và axit folic.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn - Liều lượng trung bình: 2-3 liều mỗi tuần, theo ý kiến của bác sĩ, có thể dùng 1 hoặc 2 liều mỗi ngày.
Bọn trẻ - 2-3 liều Epargriseovit trẻ em mỗi tuần, theo nhận định y tế.
Epargriseovit có thể được tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch và truyền tĩnh mạch chậm sau khi đã pha loãng trong 250-500 ml dung dịch muối sinh lý hoặc dung dịch glucose.
Tại thời điểm sử dụng, rút nội dung của cả hai lọ vào cùng một ống tiêm.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Các sản phẩm có chứa axit folic hoặc các dẫn xuất, đặc biệt nếu chúng cũng chứa vitamin B12, không nên dùng cho các đối tượng thiếu máu ngoại trừ trên cơ sở điều tra nhằm xác định bản chất chính xác của bệnh thiếu máu hiện có.
Việc điều trị phải được thực hiện dưới sự kiểm soát huyết học.
Trong trường hợp thiếu máu ác tính, có thể cần bổ sung vitamin B12, trong mọi trường hợp cần kiểm tra thành phần định lượng của phối hợp có đủ cho nhu cầu điều trị của từng cá nhân hay không.
Việc sử dụng sản phẩm không nhắm mục tiêu cho các đối tượng thiếu máu có thể dẫn đến các lỗi chẩn đoán. Sản phẩm có thể tạo màu đỏ cho nước tiểu. Thực tế này không nên được coi là một hiện tượng dị thường.
Sản phẩm có chứa natri hydrosulfit; chất này có thể gây ra các phản ứng dị ứng và các cơn hen nghiêm trọng ở những đối tượng nhạy cảm và đặc biệt là ở bệnh nhân hen.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Chúng không được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nhiễu tiêu cực nào được biết đến.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Việc sử dụng Epargriseovit không làm thay đổi khả năng lái xe cũng như việc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng chế phẩm, đặc biệt là đường tiêm, có thể xảy ra hầu hết các phản ứng quá mẫn nói chung bao gồm suy nhược, sốt, hạ huyết áp, thở nhanh, phát ban trên da, ngứa. Có thể xảy ra sốc phản vệ.
Có thể bị đỏ, sưng và đau tại chỗ tiêm.
04.9 Quá liều
Không có biểu hiện quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Epargriseovit là "sự kết hợp của vitamin B12, axit folic, nicotinamide và vitamin C xúc tác các quá trình sinh học cơ bản trong cơ thể."
Vitamin B12 (cyanocobalamin) tham gia vào nhiều phản ứng chuyển hóa tế bào. Nó cần thiết cho sự phát triển bình thường, cho quá trình tạo máu, cho sự sinh sản của các tế bào biểu mô (bao gồm cả những tế bào của đường tiêu hóa) và cho sự tổng hợp myelin trong hệ thần kinh. Hoạt động coenzym của nó ảnh hưởng đến, trong số những thứ khác, sự tổng hợp axit nucleic và protein, sự duy trì ở dạng giảm của các nhóm sulfhydryl, công thức của methionine, chuyển hóa chất béo và carbohydrate, chuyển đổi methylmalonate thành succinate.
Một số phản ứng sinh hóa quan trọng được xúc tác bởi vitamin B12 cũng yêu cầu sự hiện diện đồng thời của axit folic.
Các coenzyme axit folic tham gia vào một số lượng lớn các phản ứng trao đổi chất được đặc trưng bởi việc chuyển các đơn vị cacbon đơn chất, cũng cần thiết cho quá trình tổng hợp purin.
Do đó, nhu cầu về folate liên quan đến mức độ chuyển hóa và hoạt động sinh sản của tế bào.
Axit ascorbic (vitamin C) cần thiết cho việc chuyển đổi axit folic ở dạng hoạt động sinh học của nó, tức là axit folinic, để hình thành collagen và chất gian bào và do đó cho sự phát triển của sụn, xương, răng và để chữa lành vết thương. Vitamin C cũng ảnh hưởng đến quá trình sinh tổng hợp hemoglobin, sự trưởng thành của hồng cầu và một số phản ứng miễn dịch của sinh vật.
Nicotinamide (vitamin PP) là một thành phần thiết yếu của các coenzyme nucleotide NAD và NADP, đóng một vai trò quan trọng trong nhiều phản ứng sinh hóa cơ bản và đặc biệt trong các phản ứng của hệ thống oxy hóa khử tế bào.
05.2 Đặc tính dược động học
NICOTINAMIDE. Sự hấp thụ nicotinamide ở ruột bình thường rất hiệu quả, trong cơ thể sinh vật, nó được chuyển hóa thành coenzyme và bài tiết chủ yếu dưới dạng các dẫn xuất methyl hóa.
CYANOCOBALAMINE. Dùng đường uống, cyanocobalamin được hấp thu một phần bằng cách khuếch tán đơn giản qua niêm mạc ruột, một phần sau khi liên kết với yếu tố nội tại, glycoprotein với trọng lượng phân tử 60.000. Phức hợp yếu tố nội tại cyanocobalamin tương tác với các thụ thể cụ thể của niêm mạc hồi tràng, xác định sự dẫn truyền của nguyên tắc vitamin vào tuần hoàn. Cyanocobalamin sau đó liên kết với các globulin huyết tương, transcobalamin, để được vận chuyển đến các mô và đặc biệt là đến gan. L " bài tiết xảy ra ở một mức độ nhỏ qua mật và chủ yếu qua thận.
AXIT ASCORBIC. Axit ascorbic được hấp thụ trong đường ruột có thể bằng cách khuếch tán và được chuyển đổi trong các mô thành coenzyme A.
Axit ascorbic được hấp thụ dễ dàng trong đường ruột và có trong tất cả các chất lỏng và mô của cơ thể. Thải trừ chủ yếu là qua đường tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Trên động vật thí nghiệm, liều tương đương vài chục lần liều điều trị không gây tử vong hoặc biến đổi các chỉ tiêu sinh hóa, hình thái.
Từ sự phức tạp của dữ liệu, do đó có thể kết luận rằng hợp chất này không có độc tính cả sau khi sử dụng một lần và lặp lại.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
- Trẻ em Epargriseovit
Lọ I (màu đỏ) chứa: natri tartrat; Natri Hidroxit; nước pha tiêm.
Lọ II (không màu) chứa: natri hydrosulfit; natri bicacbonat; nước pha tiêm.
- Epargriseovit dành cho người lớn
Lọ I (màu đỏ) chứa: natri tartrat; Natri Hidroxit; nước pha tiêm.
Lọ II (không màu) chứa: natri hydrosulfit; natri bicacbonat; nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Chúng không được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
24 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Lọ thủy tinh trung tính 1 ml và 1,5 ml I (đỏ) và II (không màu);
Epargriseovit con: scatola chứa 6 ống I (màu đỏ) và 6 ống II (không màu);
Epargriseovit người lớn: scatola chứa 6 ống I (màu đỏ) và 6 ống II (không màu);
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Pfizer Italia S.r.l. qua Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
- 6 lọ I + 6 lọ II - AIC 013092010
- 6 lọ I + 6 lọ II - AIC 013092022
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 31 tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2009
