Thành phần hoạt tính: Lidocain (Lidocaine hydrochloride), Neomycin (Neomycin sulfate), Fluocinolone (Fluocinolone acetonide)
NEFLUAN - Ống gel 10 g
Chỉ định Tại sao Nefluan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC: thuốc sát trùng và kháng khuẩn tiết niệu khác.
CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ: tất cả các thao tác nội soiChống chỉ định Khi không nên sử dụng Nefluan
đã xác định trước đây quá mẫn cảm của từng cá nhân với sản phẩm hoặc với một hoặc nhiều thành phần của nó liên quan đến neomycin và thuốc gây mê bề mặt.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Nefluan
Tránh sử dụng trong thời gian rất dài hoặc trên bề mặt rất lớn. NEFLUAN nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Nefluan
propranolol kéo dài thời gian bán thải trong huyết tương của lidocain và cimetidin có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu sử dụng trong thời gian dài hoặc lặp đi lặp lại, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, việc điều trị phải bị gián đoạn và tiến hành liệu pháp thích hợp.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Nefluan: Định vị
đẩy NEFLUAN trực tiếp vào niệu đạo, bóp ống và xoa bóp niệu đạo sau cùng một lúc. Áp dụng kẹp niệu đạo trong vài phút, sau đó có thể thực hiện các thao tác nội soi theo ý muốn. Nội dung của ống đủ để lấp đầy hoàn toàn niệu đạo, tuy nhiên liều lượng sẽ thay đổi tùy theo tình trạng, cường độ và tác dụng mong muốn. Nên giới thiệu NEFLUAN một vài phút trước khi phẫu thuật và lặp lại quy trình. " cuối cuộc điều động.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Nefluan
để sử dụng đúng sản phẩm, các triệu chứng của quá liều có thể xảy ra là do lidocaine hydrochloride. Điều trị theo triệu chứng. Co giật có thể được kiểm soát bằng cách sử dụng barbiturat tác dụng ngắn hoặc benzodiazepin.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Nefluan là gì
chỉ khi sử dụng NEFLUAN cực kỳ không đúng cách có thể xảy ra các tác dụng toàn thân không mong muốn. Đối với lidocaine hydrochloride, những phản ứng này được đặc trưng bởi các biểu hiện kích thích thần kinh hoặc thay đổi tim mạch và các triệu chứng phản vệ. Điều trị tại chỗ bằng neomycin sulphat có thể gây ra phản ứng nhạy cảm. Điều trị đồng thời với aminoglucoside có thể làm phát sinh Các phản ứng chéo. Chỉ định NEFLUAN, giới hạn trong sử dụng nội soi, (mất cân bằng điện giải, huy động canxi và phốt pho, tăng đường huyết, v.v.) rõ ràng làm giảm khả năng khởi phát tác dụng phụ của fluocinolone acetonide.
Người bệnh cần thông báo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào khác cho bác sĩ hoặc dược sĩ điều trị.
Hết hạn và duy trì
LƯU Ý: không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
THÀNH PHẦN: một ống 10 g chứa: Lidocain hydroclorid 0,25 g; Neomycin sulfat 0,05 g; Fluocinolone axetonide 0,0025 g. Tá dược: natri carboxymethylcellulose, glycerin, propylene glycol, natri citrat, metyl p-hydroxybenzoat, ethyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, natri benzoat, nước tinh khiết.
DƯỢC LIỆU VÀ TRÌNH BÀY: gel tan trong nước, dạng tuýp 10 g. Để tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng thuốc và loại bỏ cơn đau có thể gây ra do sự tiếp xúc của đầu kim loại của ống trên các bộ phận đặc biệt đau, gói được trang bị phần mở rộng bằng vật liệu nhựa không độc hại để vặn vào ống chính nó tại thời điểm sử dụng ".
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ỐNG GEL NEFLUAN 10 G
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g sản phẩm chứa:
Lidocain hydroclorid g 2,50
Neomycin sulphat g 0,50
Fluocinolone axetonide 0,025 g
Tá dược với các tác dụng đã biết: propylen glycol, metyl p-hydroxybenzoat (E218), etyl p-hydroxybenzoat (E214), propyl p-hydroxybenzoat (E216), natri benzoat (E211).
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Gel tan trong nước.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các thao tác nội soi và dụng cụ tiết niệu.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Đẩy NEFLUAN trực tiếp vào niệu đạo, ép chặt ống và xoa bóp niệu đạo sau cùng một lúc. Áp dụng kẹp niệu đạo trong vài phút, sau đó có thể thực hiện các thao tác nội soi theo ý muốn. Nội dung của ống đủ để lấp đầy hoàn toàn niệu đạo, tuy nhiên liều lượng sẽ thay đổi tùy theo tình trạng, cường độ và tác dụng mong muốn. Nên giới thiệu NEFLUAN một vài phút trước khi phẫu thuật và lặp lại quy trình. " cuối cuộc điều động.
Vì NEFLUAN là một loại gel hòa tan trong nước, nó không làm xỉn màu thấu kính của các dụng cụ và vì nó không chứa dầu mỡ nên không làm hỏng cao su.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Các sản phẩm dùng để bôi ngoài da, đặc biệt nếu sử dụng trong thời gian dài hoặc nhiều lần, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, việc điều trị phải bị gián đoạn và tiến hành liệu pháp thích hợp.
Như với bất kỳ chế phẩm nào khác được áp dụng cho màng nhầy, mọi phản ứng hoặc biến chứng sẽ dễ dàng tránh được hơn bằng cách sử dụng liều lượng hiệu quả tối thiểu. Trong mọi trường hợp, nên tránh sử dụng trong thời gian rất dài hoặc trên bề mặt rất lớn.
Chú ý đến trẻ em, người già và người bệnh nặng.
NEFLUAN nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
NEFLUAN chứa natri benzoat (E211): hơi gây kích ứng da, mắt và niêm mạc.
NEFLUAN chứa methyl p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216): chúng có thể gây ra phản ứng dị ứng (thậm chí là chậm trễ) và co thắt phế quản.
NEFLUAN chứa propylene glycol: có thể gây kích ứng da.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Propranolol kéo dài thời gian bán thải trong huyết tương của lidocain và cimetidin có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên chuột và thỏ không cho thấy bất kỳ nguy cơ nào đối với thai nhi. Tuy nhiên, tính an toàn của nó ở nam giới vẫn chưa được thiết lập nên cần lưu ý điều này trước khi dùng cho phụ nữ có thai, đặc biệt là trong giai đoạn đầu.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Nefluan không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tần suất của các tác dụng phụ có thể được liệt kê được xác định theo quy ước sau: Rất phổ biến (≥1 / 10), Phổ biến (≥1 / 100,
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Để sử dụng đúng sản phẩm, các triệu chứng quá liều có thể xảy ra là do lidocaine hydrochloride. Các triệu chứng này được đặc trưng bởi các biểu hiện kích thích thần kinh (run, co giật, sau đó là trầm cảm, suy hô hấp và hôn mê) và các thay đổi tim mạch với hạ huyết áp và nhịp tim chậm.
Điều trị theo triệu chứng. Co giật có thể được kiểm soát bằng cách sử dụng barbiturat tác dụng ngắn hoặc benzodiazepin.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc gây tê cục bộ dạng amide, dạng phối hợp.
Mã ATC: N01BB52.
NEFLUAN có tác dụng gây tê cục bộ, chống viêm và kháng khuẩn. Tác dụng gây tê cục bộ là do lidocain hydroclorid và được thực hiện bằng cách ngăn chặn các đầu dây thần kinh nhạy cảm tự do hiện diện trên màng nhầy. Neomycin sulphat có hoạt tính kháng khuẩn chống lại nhiều loại vi trùng, cả Gram + và Gram-. Fluocinolone acetonide là một glycocorticoid tổng hợp. hoạt tính chống viêm bôi tại chỗ. Sự hiện diện của fluocinolone acetonide không làm thay đổi hoạt tính kháng khuẩn của neomycin.
05.2 "Đặc tính dược động học
Lidocaine hydrochloride được hấp thụ bởi màng nhầy và được chuyển hóa ở gan qua quá trình deetyl hóa thành monoetylglycinxylidide và sau đó bị thủy phân bởi amidase. Dưới 10% liều hấp thu được thải trừ dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Neomycin sulphat dường như không được hấp thu ở màng nhầy. Trong trường hợp hấp thụ (ví dụ nếu áp dụng cho các bề mặt bị thương), nó nhanh chóng được bài tiết qua nước tiểu.
Fluocinolone acetonide thường không được hấp thụ với số lượng đủ để tạo ra tác dụng toàn thân trừ khi được dùng cho các bề mặt bị thương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
NEFLUAN đã chứng minh khả năng dung nạp cục bộ và chung tốt, được ghi nhận bằng cả việc "không có các biểu hiện kích thích ảnh hưởng đến màng nhầy kết mạc của thỏ và chuột và da của chuột và chuột lang, và do thiếu các tác động đáng kể lên đường cong tăng trưởng ở "chứng cuồng động vật và máu.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Natri carboxymethylcellulose, glycerin, propylene glycol, sodium citrate, methyl p-hydroxybenzoate (E218), ethyl p-hydroxybenzoate (E214), propyl p-hydroxybenzoate (E216), sodium benzoate (E211), nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Lidocain hydroclorid gây ra sự kết tủa của amphotericin. Trong dung dịch, lidocain hydroclorid (2 g / l) tạo thành kết tủa khi trộn với natri methexiton (2 g / l) và kết tủa tinh thể với natri sulfadiazin (4 g / l).
Dung dịch neomycin sulfat có thể tạo thành kết tủa với một số chất anion, bao gồm natri lauryl sulfat. Neomycin sulfat cũng không tương thích với natri cephalothin và natri novobiocin.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm trong bao bì nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm bên trong phủ một màng nhựa có đầu đóng và nắp vặn, được đựng trong hộp các tông. Mỗi ống chứa 10 g gel.
Để tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng thuốc và loại bỏ cơn đau có thể gây ra do sự tiếp xúc của đầu kim loại của ống trên các bộ phận đặc biệt đau, gói được trang bị phần mở rộng bằng vật liệu nhựa không độc hại để vặn vào ống chính nó tại thời điểm sử dụng ".
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n ° 023789011
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 12 năm 1978 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2016
