GRACIAL ® là một loại thuốc dựa trên ethinylestradiol + desogestrel
NHÓM TRỊ LIỆU: Thuốc tránh thai nội tiết tố hai pha toàn thân dựa trên progestogen và estrogen
Chỉ định GRACIAL® - Thuốc tránh thai
GRACIAL ® được sử dụng như một loại thuốc tránh thai.
Cơ chế hoạt động GRACIAL® - Thuốc tránh thai
GRACIAL ® là thuốc tránh thai hai pha do sự hiện diện của ethinylestradiol và desogestrel ở các nồng độ khác nhau giữa các viên khác nhau.
Cơ sở lý luận của công thức hai pha bao gồm việc sử dụng estrogen và progestogen theo tỷ lệ sao cho phản ánh những biểu hiện sinh lý đó trong chu kỳ kinh nguyệt, do đó đảm bảo kiểm soát chu kỳ tốt hơn, giảm các cơn đau liên quan và giảm ra máu giữa kỳ kinh nguyệt.
Mặt khác, theo quan điểm tránh thai, GRACIAL ® thực hiện hoạt động của mình thông qua tác dụng ức chế trục dưới đồi-tuyến yên, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ nội sinh của gonadotropin cần thiết cho cả sự trưởng thành của nang noãn và sự rụng trứng sau đó.
Ngoài tác dụng nội tiết tố, sự kết hợp ethinyl estradiol / desogestrel cho phép tạo ra những thay đổi đáng kể ở cấp độ tử cung, cả về thành phần hóa lý của chất nhầy cổ tử cung và nội mạc tử cung, chẳng hạn như làm cho việc sinh tinh trùng khó khăn hơn. trồi lên trong đường sinh dục nữ. làm tổ của phôi thai.
Các nghiên cứu đã thực hiện và hiệu quả lâm sàng
1. GIAO DIỆN HỮU CƠ BẰNG MẶT VÀ THÔNG SỐ KIM LOẠI
Eur J Thuốc ngừa thai Reprod Chăm sóc sức khỏe. 1997 Tháng 9; 2: 173-80.
Một nghiên cứu chéo ngẫu nhiên so sánh các biến số dược lực học và chuyển hóa của một loại thuốc uống hỗn hợp mới và một loại thuốc uống tránh thai ba pha đã được thiết lập tốt.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Nghiên cứu thú vị chứng minh cách thuốc tránh thai hai pha như GRACIAL ® có thể đảm bảo ức chế sự trưởng thành nang trứng giống như thuốc tránh thai ba pha, đồng thời cải thiện một số thông số trao đổi chất như tỷ lệ HDL / LDL
2. NỐI TIẾP BẰNG ĐƯỜNG DÂY TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG
Eur J Thuốc chống thai Reprod Chăm sóc sức khỏe. 2001 Tháng 6; 6: 108-14.
Một đánh giá lâm sàng quan sát lớn về thuốc tránh thai dạng uống chứa desogestrel có chứa desogestrel ở Đức.
Vree ML, Schmidt J.
Nghiên cứu lâm sàng lớn được thực hiện trên 2200 bệnh nhân đã chứng minh cách chuyển sang thuốc tránh thai hai pha có chứa ethinyl estradiol và desogestrel có thể cải thiện khả năng dung nạp thuốc tránh thai đồng thời cải thiện kiểm soát chu kỳ và các rối loạn da như mụn trứng cá.
3. NỐI TIẾP HỮU CƠ VÀ HEMOSTASIS BIPHASIC
Adv Contracept. 1995 Tháng 9; 11: 227-37.
Tác dụng của hai loại thuốc tránh thai phasic đối với chức năng cầm máu và chức năng tiểu cầu.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Nghiên cứu chứng minh rằng giả định về việc sử dụng thuốc tránh thai hai pha dựa trên ethinylestradiol và desogestrel không gây ra bất kỳ loại biến đổi nào trên các thông số máu liên quan đến sự cân bằng cầm máu.
Phương pháp sử dụng và liều lượng
GRACIAL ®
7 viên nén bao màu xanh nhạt 40 mcg ethinyl estradiol và 25 mcg desogestrel;
15 viên nén bao trắng 30 mcg ethinyl estradiol và 125 mcg desogestrel;
bảy viên màu xanh phải được uống mỗi ngày, có thể cùng lúc, trong tuần đầu tiên và ngay sau đó là viên màu trắng trong 15 ngày tiếp theo.
Do đó, chu kỳ uống thuốc kéo dài 21 ngày phải xen kẽ với một tuần đình chỉ, trong đó sự xuất hiện của chảy máu do rút máu liên quan đến những thay đổi mô học gây ra trên nội mạc tử cung là sinh lý.
Sự bắt đầu của chu kỳ uống thuốc bình thường, thường trùng với ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt, có thể trải qua các thay đổi trong trường hợp mang thai hoặc phá thai gần đây hoặc nếu nó đến từ một phương pháp tránh thai thay thế.
Trong các trường hợp nói trên và sau đây là chứng hay quên, bạn cần phải hỏi ý kiến bác sĩ và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của bác sĩ.
Cảnh báo GRACIAL® - Thuốc tránh thai
Việc quản lý GRACIAL ® phải được thực hiện trước "một cuộc kiểm tra y tế-phụ khoa cẩn thận nhằm đánh giá sự phù hợp của việc kê đơn và sự hiện diện có thể xảy ra của các điều kiện dẫn đến sự phát triển của các phản ứng có hại thậm chí nghiêm trọng.
Nguy cơ tim mạch cao hơn, các rối loạn ảnh hưởng đến hệ thống nội tiết-chuyển hóa và tâm thần mà bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc tránh thai nội tiết tố phải chịu, đòi hỏi phải "đánh giá cẩn thận về tình trạng sức khỏe của bản thân và đặc biệt đối với những người bị tiểu đường; thừa cân ; tăng huyết áp; khuyết tật van tim hoặc rối loạn nhịp tim nhất định; viêm tĩnh mạch nông (viêm tĩnh mạch); giãn tĩnh mạch; đau nửa đầu; trầm cảm; động kinh; nồng độ cholesterol và triglycerid cao trong máu, hiện tại hoặc quá khứ, ngay cả ở các thành viên thân thiết trong gia đình; u vú các thành viên gia đình trước đây bị ung thư vú, bệnh gan hoặc túi mật Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng (bệnh viêm ruột mãn tính); lupus ban đỏ hệ thống (bệnh ảnh hưởng đến da toàn thân); hội chứng tán huyết-urê huyết (rối loạn đông máu gây suy thận); thiếu máu hồng cầu hình liềm; rối loạn chuyển hóa porphyrin; Nám da, hiện tại hoặc trước đây (các mảng trên da với sắc tố nâu vàng, đặc biệt là trên mặt.
Trong các trường hợp nói trên, bác sĩ nên thông báo cẩn thận cho bệnh nhân về tất cả các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến việc dùng GRACIAL ® và chỉ chọn hệ thống tránh thai này sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích và thiết lập một loạt các cuộc kiểm tra y tế định kỳ.
GRACIAL ® có chứa lactose nên việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzym lactase, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp lactose, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa thậm chí nghiêm trọng.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Việc sử dụng thuốc tránh thai estrogen-progestogen như GRACIAL ® được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai, do không có các nghiên cứu có khả năng mô tả đặc tính an toàn của thuốc đối với sức khỏe của thai nhi.
Hơn nữa, khả năng ethinylestradiol và desogestrel đi qua bộ lọc vú và tập trung trong sữa mẹ kéo dài chống chỉ định nói trên cho cả thời kỳ cho con bú sau đó.
Tương tác
Ethinylestradiol và desogestrel là hai hoạt chất được chuyển hóa ở gan bởi các enzym citrochromial, một loại enzym đặc biệt dễ gây cảm ứng và ức chế.
Chính xác hơn là các hoạt chất như primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine (dùng để điều trị bệnh động kinh), rifampicin (dùng để điều trị bệnh lao), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (kháng sinh dùng để điều trị bệnh truyền nhiễm), ritonavir , modafinil và đôi khi là St. John's wort (hypericum perforatum), có thể làm tăng chuyển hóa estrogen-progestogen ở gan, do đó làm giảm hiệu quả tránh thai của GRACIAL ®
Trong những trường hợp này, có thể hữu ích nếu sử dụng các phương pháp tránh thai thay thế, có thể tăng phạm vi bảo hiểm.
Việc sử dụng thuốc tránh thai thường liên quan đến sự thay đổi của một số thông số phòng thí nghiệm, với những thay đổi đáng kể trong các dấu hiệu của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận.
Chống chỉ định GRACIAL® - Thuốc tránh thai
GRACIAL ® được chống chỉ định trong trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, suy giảm chức năng gan và thận, các bệnh ác tính, rối loạn thần kinh - tâm thần, rối loạn vận động, bệnh phụ khoa chưa được chẩn đoán và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.
Tác dụng không mong muốn - Tác dụng phụ
Sự hiện diện của các progestogen cải tiến như desogestrel và công thức hai pha, chẳng hạn như để tạo ra sự dao động nội tiết tố sinh lý tương tự hơn, không thể loại bỏ một số tác dụng phụ đặc biệt khó chịu.
Thay đổi tâm trạng, đau đầu, buồn nôn và đau bụng, tăng căng và căng ngực, tăng cân, nôn mửa và tiêu chảy, đau nửa đầu và các bệnh về da trên thực tế là những rối loạn thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai estrogen-progestogen như GRACIAL ®
May mắn thay, các trường hợp quá mẫn cảm, rối loạn huyết khối động mạch và tĩnh mạch, tăng huyết áp và bệnh tim mạch vành, sỏi mật, u gan và ung thư vú hiếm gặp hơn, do đó cần phải đình chỉ điều trị ngay lập tức.
Ghi chú
GRACIAL ® chỉ có thể được bán theo đơn y tế.
Thông tin về GRACIAL® - Thuốc ngừa thai được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
