NEVANAC là gì?
NEVANAC là một hỗn dịch màu vàng (thuốc nhỏ mắt) có chứa hoạt chất nepafenac.
NEVANAC được sử dụng để làm gì?
NEVANAC được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị đau và viêm có thể
phát sinh sau khi phẫu thuật để loại bỏ một mắt bị đục thủy tinh thể.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
NEVANAC được sử dụng như thế nào?
Liều NEVANAC là một giọt vào (các) mắt bị ảnh hưởng, ba lần một ngày, bắt đầu từ ngày trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể. Điều trị được tiếp tục trong hai đến ba tuần sau khi phẫu thuật. Nên tiêm thêm một giọt bổ sung trong khoảng thời gian từ 30 đến 120 phút trước khi bắt đầu phẫu thuật. Nếu các loại thuốc mắt khác cũng được sử dụng, cần tuân thủ khoảng cách ít nhất năm phút giữa việc sử dụng một loại thuốc và điều khác.
NEVANAC hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong NEVANAC, nepafenac, là 'tiền chất' của amfenac. Điều này có nghĩa là nó được chuyển đổi thành amfenac trong mắt. Amfenac là một loại thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là cyclooxygenase sản xuất ra các chất prostaglandin, chất tham gia vào quá trình viêm. Bằng cách giảm sản xuất prostaglandin trong mắt, NEVANAC có thể giảm viêm và đau do phẫu thuật mắt.
NEVANAC đã được nghiên cứu như thế nào?
Tác dụng của NEVANAC lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thực nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người. Hiệu quả của NEVANAC đã được thử nghiệm trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 201 bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể. Một nghiên cứu so sánh NEVANAC được sử dụng một lần, hai lần hoặc ba lần một ngày với giả dược (thuốc nhỏ mắt giả) ở 220 bệnh nhân. Ba nghiên cứu còn lại, liên quan đến tổng số 981 bệnh nhân, so sánh NEVANAC được sử dụng ba lần một ngày với giả dược, thuốc nhỏ mắt ketorolac (một NSAID khác), hoặc với cả giả dược và ketorolac. Phương pháp đo hiệu quả chính là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân được điều trị hiệu quả mong muốn (không có hoặc có ít dấu hiệu viêm mắt) hoặc tỷ lệ phần trăm bệnh nhân điều trị không có kết quả như mong đợi (có dấu hiệu viêm mắt vừa hoặc nặng). Tỷ lệ phần trăm này được đo hai tuần sau khi phẫu thuật.
NEVANAC đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
NEVANAC đã được chứng minh là có hiệu quả hơn giả dược và tương đương với ketorolac trong việc giảm các dấu hiệu viêm. Trong nghiên cứu so sánh các liều lượng khác nhau, bệnh nhân sử dụng NEVANAC ba lần một ngày có tỷ lệ thất bại điều trị thấp nhất. Khi so sánh NEVANAC với giả dược, khoảng 70% bệnh nhân sử dụng NEVANAC không có dấu hiệu "viêm sau hai tuần, so với giữa 17% và 59% những người sử dụng giả dược. Trong nghiên cứu so sánh NEVANAC với ketorolac, khoảng 65% của cả hai nhóm bệnh nhân không có hoặc có ít dấu hiệu viêm.
Rủi ro liên quan đến NEVANAC là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của NEVANAC (gặp từ 1 đến 10 bệnh nhân trong số 100 bệnh nhân) là nhức đầu, viêm giác mạc (đốm do viêm giác mạc, lớp trong suốt trước đồng tử), đau mắt, mờ mắt, ngứa mắt, khô mắt, cảm giác dị vật trong mắt và đóng vảy ở rìa mí mắt.
Các tác dụng phụ tương tự cũng được thấy ở những bệnh nhân sử dụng thuốc nhỏ mắt giả dược hoặc ketorolac. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với NEVANAC, hãy xem Tờ rơi gói.
NEVANAC không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với nepafenac, với bất kỳ thành phần nào khác hoặc với các NSAID khác. Giống như các NSAID khác, NEVANAC không nên được sử dụng cho những bệnh nhân đã từng lên cơn hen suyễn, nổi mề đay hoặc viêm đường mũi trong quá khứ khi đang dùng aspirin hoặc các NSAID khác. NEVANAC có chứa benzalkonium chloride, là nguyên nhân gây ra sự đổi màu của kính áp tròng mềm. Vì vậy, những người đeo kính áp tròng mềm cần phải cẩn thận.
Tại sao NEVANAC được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của NEVANAC lớn hơn rủi ro của nó đối với việc phòng ngừa và điều trị đau sau phẫu thuật và viêm liên quan đến phẫu thuật đục thủy tinh thể. Ủy ban khuyến nghị nên cấp phép tiếp thị cho NEVANAC.
Các thông tin khác về NEVANAC:
Vào ngày 11 tháng 12 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Alcon Laboratories (UK) Ltd. một "Giấy phép Tiếp thị" cho NEVANAC có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của NEVANAC EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2007
Thông tin về NEVANAC - nepafenac được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
