Thành phần hoạt tính: Benzydamine (Benzidamine hydrochloride), Cetylpyridinium (Cetylpyridinium chloride)
TANTUM VERDE MOUTH 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml nước súc miệng
Tại sao Tantum Verde Mouth được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Tantum Verde Bocca chứa các thành phần hoạt tính benzydamine hydrochloride (một chất chống viêm không steroid) và cetylpyridinium chloride (một chất khử trùng).
Tantum Verde Bocca được sử dụng như một chất khử trùng, chống viêm và giảm đau khi bị kích ứng miệng và nướu, trong viêm lợi và viêm miệng. Nó cũng được chỉ định trước và sau khi nhổ răng.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 5-7 ngày điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tantum Verde Mouth
Không dùng Tantum Verde Bocca nếu bạn bị dị ứng với benzydamine hydrochloride, cetylpyridinium chloride hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Tantum Verde Mouth
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Tantum Verde Bocca.
Việc sử dụng Tantum Verde Bocca, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (phản ứng dị ứng), trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để bắt đầu một liệu pháp phù hợp. Xem phần 4 "Các tác dụng phụ có thể xảy ra".
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tantum Verde Mouth
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần toa bác sĩ.
Tránh sử dụng đồng thời các chất khử trùng khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng Tantum Verde Bocca dưới sự giám sát y tế.
Lái xe và sử dụng máy móc
Việc sử dụng Tantum Verde Bocca, ở liều khuyến cáo, không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Tantum Verde Bocca chứa rượu etylic. Việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn có thể gây ra kết quả xét nghiệm doping dương tính đối với những người chơi thể thao (xem đoạn "Đối với những người chơi thể thao").
Tantum Verde Bocca chứa 40 polyoxyetylen hydro hóa dầu thầu dầu có thể gây ra các phản ứng cục bộ trên da.
LƯU Ý VỀ GIÁO DỤC SỨC KHỎE
Tình trạng viêm ảnh hưởng đến nướu, cũng như sự hình thành mùi hôi trong miệng, đôi khi có thể liên quan đến sự hiện diện của mảng bám vi khuẩn. Ngoài ra, nướu và miệng có thể là nơi sưng đỏ và đau do các liệu pháp nha khoa bảo tồn (ví dụ điều trị sâu răng), nhổ răng, can thiệp tiểu phẫu trên răng.
Một số điều kiện môi trường như nhiệt độ hạ thấp hoặc thay đổi đột ngột, tăng độ ẩm… có thể gây viêm đường hô hấp trên (miệng, mũi) do chúng thuận lợi cho sự tấn công của vi trùng có thể gây nhiễm trùng (vi trùng gây bệnh ). Để không làm trầm trọng thêm các triệu chứng như bỏng rát và đau, điều hữu ích là tránh một số yếu tố gây kích thích thêm như khói bụi, không khí khô, nơi đông người, v.v.
Tất cả những tình huống này có thể được khắc phục nhanh chóng hơn bằng cách sử dụng nước súc miệng có hoạt tính cụ thể chống viêm, chống đau và gây tê bề mặt, đồng thời có hiệu quả tốt chống nhiễm trùng do vi khuẩn.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Tantum verde Mouth: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 15ml, 2-3 lần một ngày.
Đổ vào cốc đo đặc biệt Tantum Verde Bocca đến vạch 15 ml.
Rửa sạch 2-3 lần một ngày.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Có thể sử dụng Tantum Verde Bocca, nếu cần, bất kỳ lúc nào trong ngày.
Sử dụng Tantum Verde Bocca trong thời gian tối đa là 5-7 ngày. Để sử dụng lâu hơn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi gần đây trong các đặc điểm của nó.
Nếu bạn quên dùng Tantum Verde Bocca
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Tantum Verde Bocca
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Tantum Verde Mouth
Trong trường hợp bạn vô tình nuốt / uống quá liều Tantum Verde Bocca, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Với việc sử dụng cục bộ benzydamine hydrochloride và cetylpyridinium chloride, quá liều chưa bao giờ xảy ra.
Trong trường hợp truyền benzydamine tại chỗ vào máu (hấp thu toàn thân), các biểu hiện độc hại của quá liều bao gồm: hưng phấn, co giật, đổ mồ hôi, mất điều hòa (mất phối hợp cơ tiến triển), run và nôn mửa.
Nếu bạn ăn một lượng lớn cetylpyridinium clorua (hơn mười gói sản phẩm), bạn có thể gặp các triệu chứng như: buồn nôn, nôn, khó thở (thở gấp), tím tái (không đủ lượng oxy trong máu), ngạt (ngạt thở), giảm hoạt động của hệ thần kinh trung ương, hạ huyết áp (huyết áp thấp) và hôn mê (mất ý thức và tỉnh táo).
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tantum Verde Mouth là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ có thể quan sát thấy khi dùng Tantum Verde Bocca, tần suất xảy ra không được biết:
- tê nhẹ trong miệng. Tác dụng này thường liên quan đến hoạt tính gây tê cục bộ của benzydamine
- hiện tượng không dung nạp thuốc biểu hiện bằng cảm giác nóng rát nhẹ và thoáng qua hoặc kích ứng cục bộ. Những tác dụng này có liên quan đến hoạt động của cetylpyridinium và không cần thay đổi điều trị.
Việc tuân thủ các hướng dẫn trong tờ rơi này giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Thời hạn sử dụng của thuốc sau khi mở nắp chai đầu tiên là 1 năm.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Tantum Verde Bocca chứa gì
Các thành phần hoạt chất là: benzydamine hydrochloride (100 ml nước súc miệng chứa 0,15 g benzydamine hydrochloride tương đương với 0,134 g benzydamine) và cetylpyridinium clorua (100 ml nước súc miệng chứa 0,05 g cetylpyridinium clorua tương đương với 0,0425 g cetylpyridinium).
Các thành phần khác là: glycerol, etanol (96%) (xem phần "Tantum Verde Bocca chứa rượu etylic"), saccharin, dầu thầu dầu hydro hóa 40, polyoxyetylen, natri bicacbonat, hương bạc hà, vàng quinolin (E 104), xanh bằng sáng chế V (E 131), nước tinh khiết.
Mô tả về sự xuất hiện của Tantum Verde Mouth và nội dung của gói
Tantum Verde Bocca được giới thiệu dưới dạng nước súc miệng trong chai 120 hoặc 240 ml có cốc đong.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
TANTUM OROSAN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Nước súc miệng: 100 ml chứa:
Benzydamine hydrochloride g 0,15 (bằng benzydamine g 0,134)
Cetylpyridinium clorua g 0,05 (bằng cetylpyridinium g 0,0425)
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Nước súc miệng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Sát trùng, chống viêm và giảm đau điều trị các kích ứng của miệng, nướu và cổ họng; trong viêm lợi, viêm miệng và viêm họng.
Đồng thời được chỉ định trước và sau khi nhổ răng.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Súc miệng với 15 ml nước súc miệng, 2-3 lần một ngày, sử dụng cốc đo đặc biệt.
Sản phẩm có thể được sử dụng, nếu cần, bất kỳ lúc nào trong ngày.
Sử dụng trong thời gian tối đa là 5-7 ngày. Để sử dụng lâu hơn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc sử dụng các chế phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không có tương tác của benzydamine và cetylpyridinium với các thuốc thường dùng khác đã được quan sát thấy. Tuy nhiên, nên tránh sử dụng đồng thời các chất khử trùng khác.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có chống chỉ định sử dụng benzydamine và cetylpyridinium tại chỗ trong thời kỳ mang thai hoặc khi cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Việc sử dụng tại chỗ benzydamine và cetylpyridinium, ở liều khuyến cáo, không làm thay đổi khả năng lái xe hoặc việc sử dụng các máy móc khác.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Không có tác dụng không mong muốn nào được ghi nhận sau khi sử dụng benzydamine tại chỗ, ngoại trừ cảm giác tê nhẹ trong miệng, thường liên quan đến hoạt tính gây tê cục bộ của nó.
Với cetylpyridinium, trong một số trường hợp, có thể quan sát thấy các hiện tượng không dung nạp biểu hiện bằng biểu hiện rát nhẹ và thoáng qua hoặc kích ứng cục bộ mà không cần thay đổi phương pháp điều trị
04.9 Quá liều -
Với việc sử dụng benzydamine và cetylpyridinium tại chỗ, hiện tượng quá liều chưa bao giờ xảy ra.
Các biểu hiện độc hại của quá liều benzydamine toàn thân bao gồm kích thích, co giật, đổ mồ hôi, mất điều hòa, run và nôn mửa. Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu, việc điều trị nhiễm độc benzydamine cấp tính hoàn toàn là điều trị triệu chứng.
Các triệu chứng do uống phải một lượng đáng kể các hợp chất amoni bậc bốn bao gồm buồn nôn, nôn, khó thở, tím tái, ngạt thở, suy nhược thần kinh trung ương, hạ huyết áp và hôn mê. Tuy nhiên, không thể đạt được liều lượng cetylpyridinium clo độc hại như vậy ngay cả khi uống nhiều hơn 10 gói sản phẩm. Điều trị quá liều cetylpyridinium là điều trị triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Benzydamine chloride là một phân tử cấu trúc hóa học không steroid có đặc tính chống viêm và giảm đau. Khi sử dụng tại chỗ, nó cũng biểu hiện các đặc tính khử trùng và tác dụng gây tê bề mặt. Cơ chế hoạt động dường như là do sự ức chế tổng hợp prostaglandin. Hoạt động của benzydamine khi sử dụng tại chỗ là do khả năng thâm nhập qua lớp phủ biểu mô và đạt được hiệu quả nồng độ trong các mô bị viêm Benzydamine chủ yếu được sử dụng để điều trị các bệnh của khoang hầu họng.
Cetylpyridinium là chất khử trùng cation từ nhóm muối amoni bậc bốn; nó hoạt động chống lại vi khuẩn gram dương và ít hoạt động hơn chống lại gram âm và do đó có hoạt tính khử trùng và diệt khuẩn tuyệt vời. Cetylpyridinium chloride cũng có đặc tính chống nấm. Do hoạt tính khử trùng của nó và không có tác dụng độc hại, ở nồng độ điều trị, hợp chất này được sử dụng rộng rãi. dùng trong chuyên khoa tự dùng thuốc.
Hiệu quả khử trùng của sự kết hợp benzydamine + cetylpyridinium đã được xác nhận trong một số thử nghiệm in vitro trên vi khuẩn và nấm.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Trong hai hoạt chất, cetylpyridinium và benzydamine, chỉ có benzydamine được hấp thu. Do đó, cetylpyridinium không làm tăng tương tác dược động học với benzydamine ở mức độ toàn thân.
Sự hấp thu benzydamine qua niêm mạc hầu họng được chứng minh bằng lượng benzydamine có thể đo được trong huyết thanh người, tuy nhiên không đủ để tạo ra tác dụng toàn thân.
Thuốc được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng chất chuyển hóa không hoạt tính và sản phẩm liên hợp.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Benzydamine có độc tính rất kém, tuy nhiên có liên quan đến tác dụng dược lực học mà không làm thay đổi mô bệnh lý tương ứng.
Biên độ giữa LD50 và liều điều trị uống duy nhất là 1000: 1.
Benzydamine không có tác dụng trên dạ dày; thuốc không có tác dụng gây quái thai và không cản trở sự phát triển bình thường của phôi thai.
Cũng đối với cetylpyridinium, các nghiên cứu về tính an toàn được thực hiện trên động vật cho thấy khả năng dung nạp tốt ngay cả sau khi dùng toàn thân. Kích ứng nhẹ được tìm thấy sau khi sử dụng thuốc nhỏ mắt tại chỗ, nhưng ở nồng độ cao hơn so với nồng độ được sử dụng để súc miệng.
Việc sử dụng cetylpyridinium làm nước súc miệng không làm thay đổi thành phần của hệ vi khuẩn miệng bình thường.
Sự liên kết benzydamine + cetylpyridinium, nước súc miệng TANTUM OROSAN, được dung nạp tốt ở những người tình nguyện khỏe mạnh vì nó không gây độc tại chỗ và toàn thân.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Glyxerol; 96 phần trăm etanol; Saccharin; 40 polyoxyetylen hydro hóa dầu thầu dầu; Natri bicacbonat; Hương bạc hà; Thuốc nhuộm màu vàng quinolon (E 104); Patent V Blue Dye (E 131); Nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Dung dịch benzydamine không cho thấy sự tương kỵ với các loại thuốc hoặc chất có liên quan khác.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Hạn sử dụng của gói chưa mở được bảo quản đúng cách: 3 năm
Hiệu lực của sản phẩm sau lần mở nắp đầu tiên là 1 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu và thùng carton bên ngoài.
Nhạy cảm với ánh sáng và độ ẩm
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai thủy tinh không màu có dung tích 120 và 240 ml, được đóng bằng nắp vặn bằng polypropylene với nắp dưới bằng polyethylene có cốc định lượng kèm theo
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Đổ 15 ml nước súc miệng TANTUM OROSAN vào cốc đong.
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Công ty liên doanh hóa chất Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rome.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml nước súc miệng, chai 120 ml A.I.C. n ° 035355027
TANTUM OROSAN 22,5mg / 15ml + 7,5mg / 15ml nước súc miệng, chai 240ml A.I.C. n ° 035355015
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
07/10/2004
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
-----
-non-sentire-i-sapori.jpg)
