Thành phần hoạt tính: Canxi (Canxi lactat gluconat và canxi cacbonat)
Canxi Sandoz 1000 mg dạng hạt sủi bọt
Tại sao Canxi sandoz được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Canxi Sandoz là một chất bổ sung khoáng chất có chứa hai thành phần hoạt tính: canxi lactat gluconat và canxi cacbonat. Cả hai đều cung cấp cho cơ thể canxi, một yếu tố quan trọng cho hoạt động bình thường của hệ thần kinh, cơ bắp, tim và mạch máu và là thành phần cơ bản của xương và răng.
Thuốc này được chỉ định cho:
- phòng ngừa và điều trị thiếu canxi trong máu;
- phòng ngừa và điều trị một bệnh gây suy yếu xương (loãng xương), ngoài liệu pháp cụ thể;
- Điều trị bệnh ảnh hưởng đến sự phát triển của xương ở trẻ em (còi xương) và rối loạn xương gây đau, dị dạng và gãy xương (nhuyễn xương), kết hợp với vitamin D3.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Calcium sandoz
Không dùng Calcium Sandoz
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn có lượng canxi cao trong máu (tăng canxi huyết) hoặc trong nước tiểu (tăng canxi niệu);
- nếu bạn bị sỏi thận (thận hư, sỏi thận).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Calcium sandoz
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Calcium Sandoz.
Dùng thuốc này một cách thận trọng và nói với bác sĩ của bạn trong các trường hợp sau:
- nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng (suy thận), đặc biệt nếu bạn đang dùng các chế phẩm có chứa nhôm. Trong trường hợp này, trong quá trình điều trị, bác sĩ sẽ phải kiểm tra nồng độ canxi và phốt phát trong máu;
- nếu bạn có tăng nhẹ nồng độ canxi trong máu (tăng canxi niệu nhẹ, hơn 300 mg / 24 giờ hoặc 7,5 mmol / 24 giờ) hoặc nếu bạn đã từng bị sỏi thận trong quá khứ. Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ cần kê đơn liều thấp hơn hoặc ngừng điều trị bằng Calcium Sandoz nếu thấy cần thiết. Ngoài ra, nếu bạn dễ bị hình thành sỏi, hãy uống một lượng lớn chất lỏng trong khi điều trị bằng thuốc này.
Nếu bạn dùng Calcium Sandoz với liều lượng cao, đặc biệt nếu bạn uống vitamin D cùng lúc, có thể làm tăng quá mức nồng độ canxi trong máu (tăng canxi huyết) dẫn đến các vấn đề về thận (suy giảm chức năng thận). Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ cần kiểm tra định kỳ nồng độ canxi trong máu và chức năng thận của bạn.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Calcium sandoz
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Hãy thận trọng khi dùng Calcium Sandoz và cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng những loại thuốc sau:
- thuốc lợi tiểu thiazide, được sử dụng để tạo điều kiện đào thải qua nước tiểu, vì chúng có thể gây tăng nồng độ canxi trong máu (tăng canxi huyết) do đó bác sĩ phải kiểm tra định kỳ;
- corticosteroid toàn thân, được sử dụng để làm giảm các triệu chứng viêm và dị ứng, vì chúng làm giảm hiệu quả của Calcium Sandoz và có thể cần phải tăng liều;
- tetracycline được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn, vì canxi làm giảm hiệu quả của chúng. Trong trường hợp này, nên dùng các chế phẩm tetracycline ít nhất 2 giờ trước hoặc 4-6 giờ sau khi dùng Calcium Sandoz;
- digitalis được sử dụng để điều trị một số vấn đề về tim, vì canxi có thể làm tăng độc tính của chúng. Trong trường hợp này, bác sĩ phải định kỳ kiểm tra hoạt động của tim bạn (điện tâm đồ, ECG) và nồng độ canxi trong máu;
- bisphosphonates dùng để điều trị rối loạn xương và natri florua để điều trị sâu răng. Những loại thuốc này nên được dùng ít nhất 3 giờ trước khi dùng Calcium Sandoz, vì canxi có thể làm giảm hiệu quả của chúng.
Canxi Sandoz với thức ăn
Chỉ dùng thuốc này sau 2 giờ kể từ khi bạn ăn các loại thực phẩm như rau bina, đại hoàng và ngũ cốc nguyên hạt.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Đối với phụ nữ mang thai bình thường và cho con bú, lượng canxi cần dùng mỗi ngày (bao gồm cả thức ăn và chất bổ sung) là 1.000-1.300 mg canxi.
Trong thời kỳ mang thai, lượng canxi hàng ngày không được vượt quá 1.500 mg.
Nếu bạn bị thiếu canxi và đang mang thai hoặc cho con bú, bạn có thể dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Canxi Sandoz chứa aspartame
Thuốc này chứa một nguồn phenylalanin. Nó có thể có hại cho bạn nếu bạn bị phenylketon niệu.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Canxi sandoz: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Liều khuyến cáo là 500 - 1500 mg mỗi ngày.
Hòa tan gói trong một cốc nước và uống ngay lập tức. Bạn có thể dùng thuốc này cùng với thức ăn hoặc không.
Sử dụng ở trẻ em
Liều khuyến cáo là 500 - 1000 mg mỗi ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Canxi sandoz
Nếu bạn uống nhiều Canxi Sandoz hơn mức cần thiết
Sau khi dùng quá liều lượng thuốc này, các triệu chứng sau có thể xảy ra: buồn nôn, nôn mửa, khát nước, thậm chí rất dữ dội (đa phân), sản xuất và đào thải quá nhiều nước tiểu (đa niệu), mất nước khỏi cơ thể (mất nước), táo bón ( táo bón).
Nếu bạn dùng liều cao thuốc này để điều trị kéo dài (quá liều mãn tính), bạn có thể bị tăng nồng độ canxi trong máu (tăng canxi huyết), có thể dẫn đến tích tụ canxi trong mạch máu hoặc các cơ quan (mạch máu và "vôi hóa nội tạng). .
Trong trường hợp vô tình uống / uống Calcium Sandoz, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên dùng Calcium Sandoz
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Calcium Sandoz
Hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ trước khi ngừng điều trị bằng Calcium Sandoz. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Calcium sandoz là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
- tăng nồng độ canxi trong máu (tăng canxi huyết) và nước tiểu (tăng canxi niệu).
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1000 người)
- phản ứng dị ứng (quá mẫn), chẳng hạn như kích ứng da (phát ban, nổi mề đay) và ngứa;
- đầy hơi, táo bón (táo bón), tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng.
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng (phản ứng phản vệ, phù mặt, phù mạch máu).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về tính an toàn của thuốc này
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản trong bao bì gốc
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Canxi Sandoz chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là: canxi lactat gluconat và canxi cacbonat. Mỗi gói chứa 5.880 mg canxi lactat gluconat và 600 mg canxi cacbonat (tương đương 1.000 mg hoặc 25 mmol canxi).
- Các thành phần khác là: axit citric khan, aspartame E951, bột hương chanh.
Canxi Sandoz trông như thế nào và nội dung của gói
Gói 30 gói 1000 mg dạng hạt sủi bọt.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CALCIUM SANDOZ 1000 MG LỚP HIỆU QUẢ
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi gói chứa 5.880 mg canxi lactat gluconat và 600 mg canxi cacbonat (tương đương 1.000 mg hoặc 25 mmol canxi).
Tá dược có tác dụng đã biết: aspartame (E951).
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược: xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Hạt sủi bọt.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
- Phòng ngừa và điều trị thiếu canxi
- Bổ sung canxi như một biện pháp bổ sung cho liệu pháp đặc hiệu trong phòng ngừa và điều trị loãng xương.
- Còi xương và nhuyễn xương, ngoài liệu pháp vitamin D3
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: 500 - 1.500 mg mỗi ngày
Bọn trẻ 500 - 1.000 mg mỗi ngày
Nội dung của gói phải được hòa tan trong một cốc nước và dung dịch thu được sẽ được uống ngay lập tức.
04.3 Chống chỉ định
- Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
- Các bệnh lý và / hoặc tình trạng liên quan đến tăng calci huyết và / hoặc tăng calci niệu
- Bệnh thận, sỏi thận
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Ở những bệnh nhân bị tăng calci niệu nhẹ (trên 300 mg / 24 giờ hoặc 7,5 mmol / 24 giờ), hoặc có tiền sử sỏi tiết niệu, cần theo dõi sự bài tiết calci qua nước tiểu. Nếu cần, nên giảm liều calci hoặc điều trị Nên ngừng sử dụng. Khuyến cáo tăng lượng nước uống ở những bệnh nhân có nguy cơ hình thành sỏi đường tiết niệu.
Ở bệnh nhân suy thận, nên dùng muối canxi dưới sự giám sát y tế cùng với việc theo dõi nồng độ canxi và phosphat huyết thanh.
Khi điều trị liều cao và đặc biệt là trong trường hợp điều trị đồng thời với vitamin D, có nguy cơ tăng canxi huyết với hậu quả là suy giảm chức năng thận. Ở những bệnh nhân này, cần theo dõi nồng độ canxi huyết thanh và theo dõi chức năng thận.
Đã có báo cáo từ các tài liệu đề cập đến khả năng tăng hấp thu nhôm với muối xitrat.
Canxi Sandoz (có chứa axit xitric) nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận rất nặng, đặc biệt là ở những người cũng đang dùng các chế phẩm có chứa nhôm.
Mỗi gói Calcium Sandoz chứa aspartame, một nguồn phenylalanine và có thể gây nguy hiểm cho những người mắc bệnh phenylketon niệu.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thuốc lợi tiểu thiazid làm giảm bài tiết calci qua nước tiểu. Do tăng nguy cơ tăng calci huyết, nên thường xuyên theo dõi calci huyết thanh khi sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid.
Corticosteroid toàn thân làm giảm hấp thu canxi. Trong khi sử dụng đồng thời, có thể cần tăng liều Canxi Sandoz.
Các chế phẩm tetracyclin dùng đồng thời với các chế phẩm canxi có thể không được hấp thu tốt. Vì lý do này, các chế phẩm có chứa tetracyclin nên được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 - 6 giờ sau khi uống canxi.
Tăng canxi huyết do điều trị canxi có thể làm tăng độc tính của glycosid tim. Bệnh nhân cần được theo dõi điện tâm đồ (ECG) và nồng độ canxi huyết thanh.
Trong trường hợp điều trị đồng thời với bisphosphonat hoặc natri florua, chế phẩm này nên được dùng ít nhất 3 giờ trước khi dùng Calcium Sandoz, vì sự hấp thu qua đường tiêu hóa của cả bisphosphonat và natri florua có thể bị giảm.
Axit oxalic (có trong rau bina và đại hoàng) và axit phytic (có trong ngũ cốc nguyên hạt) có thể ức chế sự hấp thụ canxi bằng cách tạo thành các hợp chất không hòa tan với các ion canxi. Bệnh nhân không nên dùng các sản phẩm chứa canxi trong vòng 2 giờ kể từ khi ăn thực phẩm giàu oxalic và axit phytic.
04.6 Mang thai và cho con bú
Lượng canxi cần thiết hàng ngày (bao gồm cả thức ăn và chất bổ sung) đối với phụ nữ mang thai và cho con bú bình thường là 1.000-1.300 mg canxi.
Trong thời kỳ mang thai, lượng canxi hàng ngày không được vượt quá 1.500 mg, một lượng canxi đáng kể được tiết vào sữa mẹ trong thời kỳ cho con bú nhưng không gây ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh.
Trường hợp thiếu canxi có thể sử dụng Canxi Sandoz dạng viên sủi khi mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Calcium Sandoz không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo quy ước tần số và lớp cơ quan của hệ thống. Tần suất được định nghĩa là: không phổ biến (> 1 / 1.000, hiếm (> 1 / 10.000, rất hiếm (
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm: quá mẫn, chẳng hạn như phát ban, ngứa, nổi mề đay.
Rất hiếm: các trường hợp cá biệt của phản ứng dị ứng toàn thân (phản ứng phản vệ, phù mặt, phù mạch máu) đã được báo cáo.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Không phổ biến: tăng calci huyết, tăng calci niệu.
Rối loạn tiêu hóa
Hiếm: đầy hơi, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Dùng quá liều dẫn đến tăng calci niệu và tăng calci huyết. Các triệu chứng của tăng canxi huyết có thể bao gồm: buồn nôn, nôn, khát nước, đa niệu, đa niệu, mất nước và táo bón. Dùng quá liều mãn tính dẫn đến tăng canxi máu có thể gây vôi hóa mạch máu và nội tạng.
Ngưỡng nhiễm độc canxi là từ các chất bổ sung vượt quá 2.000 mg mỗi ngày, dùng trong nhiều tháng.
Điều trị quá liều
Trong trường hợp nhiễm độc, nên ngừng điều trị ngay lập tức và khắc phục tình trạng thiếu dịch.
Trong trường hợp quá liều mãn tính có tăng calci huyết, giai đoạn điều trị ban đầu là hydrat hóa bằng dung dịch muối. Do đó, thuốc lợi tiểu quai (ví dụ như furosemide) có thể được sử dụng để tăng bài tiết canxi hơn nữa và để ngăn ngừa quá tải thể tích, nhưng nên tránh dùng thuốc lợi tiểu thiazide.
Ở bệnh nhân suy thận, quá trình hydrat hóa không hiệu quả và họ phải lọc máu.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: bổ sung khoáng chất.
Mã ATC: canxi cacbonat (A 12 AA 04), canxi lactat gluconat (A 12 AA 06).
Canxi là một khoáng chất thiết yếu, cần thiết cho sự hình thành và duy trì xương, cho sự cân bằng điện giải của cơ thể và cho hoạt động chính xác của nhiều cơ chế điều chỉnh.
05.2 Đặc tính dược động học
Canxi Sandoz chứa hai muối canxi, canxi lactat gluconat và canxi cacbonat, hòa tan nhanh chóng trong nước để tạo thành dạng ion hoạt động của canxi tự do.
Sự hấp thụ
Khoảng 25-50% liều canxi ăn vào được hấp thu, chủ yếu ở phần gần của ruột non, và được giải phóng vào nguồn cung cấp canxi có thể trao đổi được.
Phân phối và chuyển hóa
Thành phần khoáng chất của xương và răng chứa 99% lượng canxi của cơ thể. 1% còn lại có trong dịch trong và ngoài tế bào.
Khoảng 50% tổng hàm lượng canxi trong máu ở dạng ion hóa có hoạt tính sinh lý, với khoảng 5% được tạo phức với các anion xitrat, photphat hoặc tâm nhĩ. 45% canxi huyết thanh còn lại liên kết với protein, chủ yếu là albumin.
Loại bỏ
Canxi được đào thải qua nước tiểu, phân và mồ hôi. Sự bài tiết nước tiểu phụ thuộc vào quá trình lọc ở cầu thận và sự tái hấp thu ở ống thận.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thông tin liên quan nào về đánh giá an toàn ngoài những gì được báo cáo ở nơi khác trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (SmPC).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Axit xitric khan
Aspartame
Bột hương chanh
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Băng keo làm bằng giấy ghép / nhôm / polyetylen
Bao bì:
30 gói 1.000 mg.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
005259041 - "1000 hạt sủi bọt" - 30 gói giấy / nhôm / polyetylen
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: 01.06.2005
