Thành phần hoạt tính: Flunarizine (Flunarizine hydrochloride)
FLUNAGEN viên nén chia nhỏ 10 mg, viên nang cứng 5 mg
Tại sao Flunagen được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
FLUNAGEN là một chế phẩm chống viêm da; chứa một thành phần hoạt chất: flunarizine hydrochloride.
Nó được sử dụng trong điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu với các cơn thường xuyên và nghiêm trọng ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác và / hoặc những người mà các liệu pháp này đã gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc nếu bạn nhận thấy sự tồi tệ của các triệu chứng của mình sau những ngày điều trị theo quy định.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Flunagen
Không sử dụng FLUNAGEN
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn có các vấn đề trầm cảm hiện tại hoặc trước đây, với các triệu chứng từ trước của bệnh Parkinson hoặc các rối loạn ngoại tháp khác, ví dụ như cứng, run khi nghỉ ngơi, cử động chậm hoặc vụng về (xem phần "Tác dụng phụ có thể xảy ra").
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Flunagen
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng FLUNAGEN.
Trong trường hợp sức lực kém (suy nhược) tăng dần, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị.
Không vượt quá liều khuyến cáo. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn thường xuyên, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì, để tìm các dấu hiệu ngoại tháp đầu tiên (cứng khớp, run khi nghỉ, cử động chậm chạp, vụng về) hoặc trầm cảm để có thể ngừng điều trị kịp thời. Những kiểm tra này sẽ đặc biệt cẩn thận nếu bạn là người cao tuổi. Nếu bác sĩ của bạn nhận thấy rằng phương pháp điều trị mất hiệu quả trong giai đoạn duy trì, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị (trong suốt thời gian điều trị, hãy xem "Cách sử dụng FLUNAGEN").
Trẻ em và thanh thiếu niên
Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Do đó, việc sử dụng sản phẩm ở bệnh nhi không được khuyến khích.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Flunagen
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Nếu bạn đang dùng các loại thuốc tạo ra trạng thái giống như giấc ngủ tự nhiên (thuốc ngủ), thuốc an thần (thuốc giải lo âu) và các loại thuốc hướng thần khác, tương tác với Flunagen có thể gây ra tình trạng an thần quá mức. Vì lý do tương tự, đừng uống đồ uống có cồn trong khi điều trị.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Vì việc sử dụng an toàn của nó chưa được thiết lập nên việc sử dụng flunarizine trong thai kỳ không được khuyến khích.
Vì không có dữ liệu về sự bài tiết của flunarizine trong sữa mẹ, nên việc sử dụng sản phẩm trong thời kỳ cho con bú không được khuyến khích.
Sử dụng ở những người bị bệnh celiac:
nếu bệnh nhân bị bệnh celiac có thể dùng sản phẩm một cách an toàn.Lái xe và sử dụng máy móc
FLUNAGEN, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, có thể gây buồn ngủ; hết sức thận trọng trong các hoạt động cần sự giám sát cẩn thận (lái xe ô tô, máy móc nguy hiểm, v.v.).
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Flunagen: Posology
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn
Liệu pháp tấn công:
Nếu bạn dưới 65 tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg mỗi ngày, uống trước khi đi ngủ; Nếu bạn trên 65 tuổi, liều lượng này nên giảm xuống 5 mg.
Nếu trầm cảm, các dấu hiệu ngoại tháp hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác xuất hiện trong giai đoạn điều trị này, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị. Nếu không thấy cải thiện đáng kể sau hai tháng, bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng điều trị.
Điều trị duy trì:
nếu bạn đáp ứng hài lòng và nếu điều trị duy trì được cho là cần thiết, bác sĩ sẽ giảm liều hàng ngày và yêu cầu bạn dùng Flunagen cách ngày hoặc trong 5 ngày liên tiếp với thời gian nghỉ hai ngày mỗi tuần.
Mặc dù điều trị dự phòng có hiệu quả và dung nạp tốt nhưng phải ngừng sau sáu tháng và chỉ được tiếp tục trong trường hợp tái phát (tái phát).
Nếu bạn quên sử dụng FLUNAGEN
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Flunagen
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều FLUNAGEN, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Trong trường hợp quá liều, có thể bị tê (an thần) và thiếu sức lực (suy nhược) và nhịp tim nhanh (nhịp tim nhanh).
Nếu bạn đã dùng quá liều Flunagen, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn, người sẽ đánh giá biện pháp can thiệp thích hợp.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Flunagen là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất là:
buồn ngủ và / hoặc suy nhược (20%), thường thoáng qua, tăng cân và / hoặc tăng cảm giác thèm ăn (11%).
Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo khi điều trị lâu dài:
- trầm cảm, mà phụ nữ có tiền sử bệnh trầm cảm có nguy cơ cao nhất (xem Phần 2: "Không sử dụng FLUNAGEN")
- các triệu chứng ngoại tháp, chẳng hạn như chậm thực hiện một cử động (nhịp tim chậm), cứng nhắc, không thể đứng yên (akathisia), cử động không tự chủ của khuôn mặt (rối loạn vận động xương hàm), run, mà người cao tuổi đặc biệt có nguy cơ.
Các trường hợp sau đây ít gặp hơn: buồn nôn, đau dạ dày (đau dạ dày), mất ngủ, lo lắng, rò rỉ chất giống sữa từ vú (galactorrhea), cảm giác khô miệng, đau cơ và phát ban trên da.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP.Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
FLUNAGEN chứa những gì
FLUNAGEN 10 mg, 50 viên nén chia được
Các thành phần hoạt chất là: Flunarizine hydrochloride
1 viên nén chia được 10 mg chứa: Flunarizine hydrochloride 11,8 mg (tương đương với 10 mg Flunarizine base).
Các thành phần khác là: cellulose vi tinh thể, lactose, magie stearat, talc.
FLUNAGEN 5mg, 50 viên nang cứng
Thuốc có thành phần hoạt chất là: Flunarizine hydrochloride 1 viên 5 mg chứa: Flunarizine hydrochloride 5,9 mg (bằng 5 mg Flunarizine base).
Các thành phần khác là: cellulose vi tinh thể, lactose, magie stearat, talc.
Thành phần của vỏ: gelatin, carmine chàm, titan đioxit.
Mô tả FLUNAGEN trông như thế nào và nội dung của gói
FLUNAGEN có dạng viên nén 10 mg, chia được 50 viên.
FLUNAGEN có dạng viên nang cứng 5 mg, 50 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
FLUNAGEN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Một viên nang Flunagen 5 mg chứa: flunarizine hydrochloride 5,9 mg (tương đương với 5 mg flunarizine base); Một viên nén có thể chia nhỏ Flunagen 10 mg chứa: flunarizine hydrochloride 11,8 mg (tương đương với 10 mg flunarizine base); Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nang
Máy tính bảng chia đôi
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu với các cơn thường xuyên và nghiêm trọng chỉ giới hạn ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác và / hoặc những người mà các liệu pháp đó đã gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Điều trị tấn công: ở bệnh nhân dưới 65 tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg mỗi ngày, uống trước khi đi ngủ; ở bệnh nhân trên 65 tuổi, liều này nên giảm xuống còn 5 mg.
Nếu trầm cảm, các dấu hiệu ngoại tháp hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác xuất hiện trong giai đoạn điều trị này, nên ngừng điều trị.
Nếu không thấy cải thiện đáng kể sau hai tháng, bệnh nhân nên được coi là không điều trị và ngừng sử dụng thuốc.
Điều trị duy trì: nếu bệnh nhân đáp ứng tốt và nếu thấy cần thiết phải điều trị duy trì, nên giảm liều hàng ngày và dùng cách ngày hoặc trong 5 ngày liên tục, ngắt quãng hai ngày mỗi tuần.
Ngay cả khi điều trị dự phòng có hiệu quả và được dung nạp tốt, phải ngừng thuốc sau sáu tháng và chỉ được tiếp tục trong trường hợp tái phát.
04.3 Chống chỉ định -
Sản phẩm được chống chỉ định ở những bệnh nhân:
• Bị bệnh trầm cảm đang diễn ra hoặc có tiền sử trầm cảm tái phát hoặc trước đó (xem phần 4.4 và 4.8),
• Với các triệu chứng từ trước của bệnh Parkinson hoặc các rối loạn ngoại tháp khác (xem phần 4.4 và 4.8),
• Quá mẫn với flunarizine, hoặc bất kỳ tá dược nào có trong chế phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc mất tác dụng có thể xảy ra của thuốc trong giai đoạn duy trì đòi hỏi phải tạm ngừng liệu pháp (xem phần thời gian điều trị Vị thế và phương pháp quản trị).
Xem thêm tác dụng phụ.
Các triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm, bệnh parkinson
Flunarizine có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm và làm nổi bật bệnh parkinson, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Vì vậy nó nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân như vậy.
Không được vượt quá liều khuyến cáo. Bệnh nhân nên được theo dõi định kỳ, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì, để có thể phát hiện sớm các triệu chứng ngoại tháp hoặc trầm cảm và nếu có, có thể ngừng điều trị. Việc kiểm soát như vậy phải đặc biệt cẩn thận ở bệnh nhân cao tuổi.
Mệt mỏi
Trong một số ít trường hợp, mệt mỏi có thể tăng dần khi điều trị bằng flunarizine. Trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị (xem phần 4.8 Tác dụng không mong muốn).
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Đường lactose
Viên nang và viên nén flunarizine có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Rượu, thuốc ngủ hoặc thuốc an thần
Uống đồng thời flunarizine với rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc giải lo âu và các thuốc hướng thần khác có thể gây ra tình trạng an thần quá mức.
Topiramate
Dược động học của flunarizine không bị ảnh hưởng bởi topiramate. Sau khi dùng liều lặp lại cho bệnh nhân đau nửa đầu, mức độ phơi nhiễm toàn thân với flunarizine tăng lên 14%. Khi dùng đồng thời flunarizine với topiramate 50 mg cứ 12 giờ một lần, việc dùng các liều lặp lại dẫn đến mức độ phơi nhiễm toàn thân với flunarizine tăng lên 16%. Dược động học ở trạng thái ổn định của topiramate không bị ảnh hưởng bởi flunarizine.
Thuốc chống động kinh khác
Sử dụng flunarizine mãn tính không làm thay đổi sự sẵn có của phenytoin, carbamazepine, valproate hoặc phenobarbital. Nồng độ flunarizine trong huyết tương nói chung thấp hơn ở những bệnh nhân bị động kinh dùng các loại thuốc chống động kinh này (AED) so với những người khỏe mạnh được dùng với liều tương tự. Sự gắn kết với protein huyết tương của carbamazepine, valproate và phenytoin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời flunarizine.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng flunarizine ở phụ nữ có thai. flunarizine khi mang thai
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu flunarizine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự tiết flunarizine trong sữa mẹ. Quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị bằng flunarizine phải được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.
Tuy nhiên, vì dữ liệu về sự bài tiết của flunarizine trong sữa mẹ không có sẵn, nên việc sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú không được khuyến cáo.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Sản phẩm, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, có thể gây buồn ngủ; phải hết sức thận trọng trong các hoạt động đòi hỏi sự cảnh giác tuyệt đối như lái xe và sử dụng máy móc nguy hiểm, v.v.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Tính an toàn của flunarizine đã được đánh giá ở 247 đối tượng được điều trị bằng flunarizine, những người tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu, và ở 476 đối tượng được điều trị bằng flunarizine đã tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát bằng thuốc. So sánh trong điều trị chóng mặt và / hoặc đau nửa đầu. Dựa trên dữ liệu an toàn tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng này, các tác dụng không mong muốn được báo cáo phổ biến nhất (tỷ lệ ≥ 4%) là (% tỷ lệ mắc): tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%)., tăng cảm giác thèm ăn (4%), viêm mũi (4%) và tăng transaminase gan (không rõ)
Các tác dụng không mong muốn sau đây, bao gồm cả những tác dụng được đề cập ở trên, đã được báo cáo khi sử dụng flunarizine trong cả thử nghiệm lâm sàng và sau khi tiếp thị.
Các tác dụng phụ được liệt kê theo tần suất sử dụng quy ước sau:
Rất phổ biến ≥ 1/10
Phổ biến ≥ 1/100 đến
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến
Hiếm ≥ 1/10000 y
Rất hiếm
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo khi điều trị lâu dài:
• Trầm cảm mà phụ nữ có tiền sử bệnh trầm cảm có nguy cơ cao nhất (xem Chống chỉ định).
• Các triệu chứng ngoại tháp, chẳng hạn như rối loạn vận động não, cứng khớp, đau nhức, rối loạn vận động khớp, run, mà đối tượng cao tuổi đặc biệt có nguy cơ.
• Đau dạ dày và phát ban trên da ít được báo cáo hơn.
Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ.
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Dựa trên các đặc tính dược lý của thuốc, có khả năng gây ngủ và làm suy nhược trong trường hợp dùng quá liều. An thần, kích động và nhịp tim nhanh đã được quan sát thấy trong các trường hợp quá liều cấp tính được báo cáo (lên đến 600 mg trong một lần uống).
Trong trường hợp nhiễm độc cấp tính không có thuốc giải độc đặc hiệu; việc điều trị bao gồm dùng than hoạt, rửa dạ dày và gây nôn, cũng như các liệu pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Thuốc hệ thần kinh khác, chế phẩm chống viêm da, mã đề
ATC: N07CA03
Flunarizine là một dẫn xuất flo hóa của cinnarizine có đặc tính kháng histamine và trầm cảm thần kinh trung ương.
Flunarizine là thuốc chẹn kênh canxi loại IV của WHO; nó không có tác dụng đối với sự co bóp và dẫn truyền của tim.
Flunarizine cũng có tác dụng "làm dịu thần kinh có thể là nguyên nhân gây ra một số tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, đỉnh huyết tương đạt được sau 2-4 giờ sau khi uống một liều duy nhất flunarizine. Trong thời gian điều trị mãn tính, khi dùng liều hàng ngày 10 mg, nồng độ trong huyết tương tăng dần, cho đến khi đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định vào khoảng tuần thứ 5 - 6 khi uống thuốc: ở trạng thái ổn định, nồng độ thuốc trong huyết tương gần như không đổi trong khoảng thời gian thời gian. trong khoảng từ 39 đến 115 ng / ml.
Các thông số dược động học của flunarizine được đặc trưng bởi thể tích phân bố lớn (thể tích phân bố biểu kiến = 43,2 l / kg ở người tình nguyện khỏe mạnh) và phân bố ở mô cao.Trên thực tế, từ các kết quả thí nghiệm trên động vật, người ta thấy rằng nồng độ thuốc trong các mô khác nhau cao hơn nhiều so với nồng độ tương ứng trong huyết tương, đặc biệt là trong mô mỡ và cơ xương.
Khoảng 0,8% flunarizine có trong huyết tương tự do, vì nó liên kết 90% với protein huyết tương và 9% với hồng cầu.
Chỉ một lượng không đáng kể thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Ở "người", thời gian bán thải cuối cùng trung bình là khoảng 18 ngày.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Độc tính
Đối với chính quyền cấp tính
LD50 chuột Thụy Sĩ, mỗi hệ điều hành: 815 mg / kg
Chuột Thụy Sĩ LD50, dành cho ip: 174 mg / kg
LD50 S.D. của chuột, mỗi hệ điều hành: 312 mg / kg
LD50 S.D. chuột, cho ip: 353 mg / kg
Để quản lý kéo dài
Rat S.D., mỗi lần cân nặng (18 tháng) giảm xuống 80 mg / kg / ngày
Chó Beagle, mỗi os (12 tháng) không thay đổi ở mức 20 mg / kg / ngày
Nhiễm độc thai nhi
Vắng mặt (ratte S.D., thỏ N.Z.).
Flunarizine không có sự tương đồng hóa học với các hợp chất được công nhận là chất gây ung thư e
chất gây ung thư; trong các thử nghiệm sử dụng kéo dài (chuột và chó) không có biểu hiện mô học hoặc bất kỳ hoạt động sinh hóa nghi ngờ nào.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Một viên nang Flunagen 5 mg chứa: talc; Chất Magiê Stearate; cellulose vi tinh thể; đường lactose;
Các thành phần của vỏ: titan đioxit; carmine chàm; gelatin.
Một viên nén có thể chia nhỏ Flunagen 10 mg chứa: talc; Chất Magiê Stearate; cellulose vi tinh thể; đường lactose.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có sự tương kỵ với các loại thuốc khác đã được báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
• Viên nang 5 mg 48 tháng (4 năm)
• Viên nén có thể chia nhỏ 10 mg trong 48 tháng (4 năm)
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có trong điều kiện môi trường bình thường.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
• gói vỉ 50 viên 5 mg
• vỉ 50 viên chia số. 10 mg
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
• 50 cps 5mg AIC: 024411023
• Ước số 50 cpr. 10mg AIC: 024411035ù
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
03 tháng 11, 2015
