Qutenza là gì?
Qutenza là một miếng dán da (miếng dán đưa thuốc vào da), có chứa hoạt chất capsaicin (8%).
Qutenza được sử dụng để làm gì?
Qutenza được sử dụng để điều trị đau thần kinh ngoại biên (đau do tổn thương dây thần kinh) ở người lớn không mắc bệnh tiểu đường. Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc giảm đau khác.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Qutenza được sử dụng như thế nào?
Miếng dán nên được áp dụng bởi bác sĩ của bạn hoặc một chuyên gia chăm sóc sức khỏe dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn. Qutenza được áp dụng cho những vùng đau nhất của biểu bì. Bác sĩ có thể xác định những vùng đau bằng cách đánh dấu chúng trên da. Qutenza nên được áp dụng cho vùng da khô, nguyên vẹn và không bị kích ứng. Có thể cắt các miếng dán để phù hợp với vùng da bị ảnh hưởng. Không nên dán nhiều hơn bốn miếng dán cho một bệnh nhân cùng một lúc. Trước khi dán miếng dán, vùng da cần được gây tê cục bộ để làm tê, điều này giúp giảm cảm giác khó chịu. Nên áp dụng Qutenza trong 30 phút nếu dán ở bàn chân và trong 60 phút nếu dán ở các bộ phận khác của bàn chân. Sau khi bóc miếng dán, hãy làm sạch khu vực bằng cách sử dụng gel làm sạch được cung cấp. Có thể mất một ngày đến hai tuần để cảm nhận tác dụng của Qutenza. Việc điều trị có thể được lặp lại ba tháng một lần tùy thuộc vào các triệu chứng của bệnh nhân.
Qutenza có thể gây ra cảm giác bỏng rát trên da. Do đó, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên đeo găng tay nitrile để dán và gỡ bỏ miếng dán.
Qutenza hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt chất trong Qutenza, capsaicin, là một chất thường có trong ớt, là "chất chủ vận có chọn lọc" của "thụ thể vanilloid thoáng qua tiềm tàng 1" (TRPV1). Điều này có nghĩa là nó kích thích thụ thể TRPV1, được tìm thấy trong tế bào thụ cảm trên da (thụ thể đau) trên da. Qutenza chứa liều cao capsaicin được giải phóng nhanh chóng và gây ra "quá trình kích thích các thụ thể TRPV1. Do kích thích quá mức, các thụ thể trở nên" mất nhạy cảm "và không còn khả năng đáp ứng với các kích thích thường gây đau ở bệnh nhân mắc bệnh thần kinh ngoại biên đau đớn.
Qutenza đã được nghiên cứu như thế nào?
Tác dụng của Qutenza được so sánh với các miếng dán đối chứng có chứa lượng capsaicin thấp hơn (0,04%) trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 1.619 người lớn bị đau thần kinh vừa đến nặng. Tất cả các bệnh nhân đều bị đau thần kinh do đau dây thần kinh postherpetic (cơn đau xảy ra ở bệnh nhân St. Anthony's Fire, một bệnh nhiễm trùng do vi-rút varicella zoster gây ra) hoặc bệnh thần kinh liên quan đến HIV (tổn thương thần kinh do nhiễm HIV). Biện pháp chính về hiệu quả là giảm điểm chỉ số đau 24 giờ trong khoảng thời gian 8 hoặc 12 tuần sau khi áp dụng miếng dán.
Qutenza đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Qutenza có hiệu quả hơn trong việc giảm đau thần kinh so với các miếng dán đối chứng. Trong hai nghiên cứu với bệnh nhân bị đau dây thần kinh sau gáy, chỉ số giảm đau là 30% và 32% ở bệnh nhân dùng Qutenza, so với 20% và 24% ở bệnh nhân dùng miếng dán. Bệnh thần kinh liên quan đến HIV, những bệnh nhân nhận Qutenza đã giảm 23% điểm số chỉ số đau sau 12 tuần, so với mức giảm 11% ở những bệnh nhân được dùng miếng dán kiểm soát. Trong nghiên cứu thứ hai với những bệnh nhân bị bệnh thần kinh liên quan đến HIV, Qutenza không được chứng minh là có hiệu quả hơn so với việc kiểm soát, mặc dù nó làm giảm 30% cơn đau.
Nguy cơ liên quan đến Qutenza là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Qutenza (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là đau và ban đỏ (mẩn đỏ) tại vị trí bôi thuốc. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Qutenza, hãy xem tờ rơi gói.
Qutenza không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với capsaicin hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Qutenza được chấp thuận?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Qutenza lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng Qutenza nên được Cấp phép Tiếp thị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Qutenza an toàn?
Công ty sản xuất Qutenza dự định đảm bảo rằng một chương trình giáo dục có sẵn ở tất cả các Quốc gia Thành viên cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, những người sẽ kê đơn cho Qutenza. Chương trình này sẽ chứa thông tin về cách quản lý, quản lý và tiêu hủy Qutenza cũng như các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ trong quá trình điều trị.
Thông tin khác về Qutenza:
Vào ngày 15 tháng 5 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Qutenza, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Người nắm giữ "Giấy phép Tiếp thị" là Astellas Pharma Europe BV. Thương mại vẫn có giá trị trong 5 năm, sau đó có thể đổi mới.
Để có phiên bản đầy đủ của Qutenza's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009
Thông tin về Qutenza - capsaicin được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
