Thành phần hoạt tính: Thiamine, Riboflavin, Pyridoxine, Nicotinamide
Bột phosphorylase và dung môi pha dung dịch pha tiêm để tiêm bắp
Tại sao Phosphorylase được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Phosphorylase chứa các thành phần hoạt tính một số vitamin B và đặc biệt: vitamin B1 (thiamine), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B6 (pyridoxine) và vitamin B3 hoặc PP (nicotinamide).
Lọ dung môi có chứa lidocain hydroclorid, một chất gây tê cục bộ giúp tiêm thuốc vào cơ ít đau hơn.
Phosphorylase được chỉ định:
- khi có sự tích tụ nghiêm trọng của các chất độc hại trong cơ thể như trong trường hợp tích tụ axit trong máu (bệnh nhân tiểu đường và nhiễm độc khác, mất ý thức do bệnh tiểu đường (hôn mê do tiểu đường),
- trong điều trị viêm dây thần kinh hoặc một số dây thần kinh cùng một lúc (viêm dây thần kinh và viêm đa dây thần kinh) độc hại và truyền nhiễm;
- ở phụ nữ mang thai mắc một bệnh gọi là nhiễm độc gravidarum, ngay cả khi điều này dẫn đến sản giật, một bệnh nghiêm trọng đặc trưng bởi co giật, tăng huyết áp, có protein trong nước tiểu và sưng tấy;
- trong tình trạng nhiễm độc của trẻ sơ sinh hoặc trong sự hiện diện của "axeton" (nôn mửa axeton) một rối loạn chuyển hóa điển hình ở trẻ em.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Phosphorylase
Không sử dụng / cho con bạn sử dụng Phosphorylase
- nếu bạn bị dị ứng với vitamin B1, B2, B6, PP (Nicotinamide), lidocain hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Phosphorylase
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng / cho con bạn sử dụng Phosphorylase
. Các chế phẩm dựa trên vitamin B1 hoặc các dẫn xuất, nên được sử dụng thận trọng cho những đối tượng đã có tiền sử phản ứng thuốc trước đó hoặc các bệnh dị ứng khác.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của phosphorylase
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn / con bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng levodopa (một loại thuốc điều trị bệnh Parkinson).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, chỉ sử dụng thuốc này dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Lái xe và sử dụng máy móc
Phosphorylase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Phosphorylase chứa methyl-ethyl parahydroxybenzoate và propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate
Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí chậm trễ) và đặc biệt là co thắt phế quản.
Phosphorylase chứa natri
Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi lọ, tức là về cơ bản nó là 'không có natri'.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Phosphorylase: Định vị
Luôn sử dụng / cho trẻ dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Liều khuyến cáo là: 1-2 ống mỗi ngày để tiêm vào cơ.
Phương pháp chuẩn bị và quản lý
- rút các thành phần trong lọ dung môi bằng một ống tiêm vô trùng
- đặt nội dung của lọ dung môi vào lọ bột
- lắc cho đến khi bạn nhận được một giải pháp
- hút dung dịch một lần nữa
- tiêm vào cơ
Lọ dung môi, có chứa Lidocaine Hydrochloride (một chất gây tê cục bộ), làm cho việc sử dụng hỗn hợp vitamin ít đau hơn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều phosphorylase
Nếu bạn sử dụng / cho con bạn nhiều Phosphorylase hơn mức cần thiết
Trong trường hợp bạn / con bạn vô tình sử dụng số lượng lớn thuốc này, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất để họ sắp xếp điều trị thích hợp.
Nếu bạn quên sử dụng / cho con bạn sử dụng Phosphorylase
Không sử dụng / cho trẻ dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Phosphorylase là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Điều trị bằng phosphorylase thường được dung nạp tốt.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng / cho con bạn uống thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Phosphorylase chứa những gì
Một lọ đông khô có chứa:
- Các thành phần hoạt tính là: Cocarboxylase 38,2 mg (bằng thiamine base 25 mg) - Riboflavin-5 "- monosodium monophosphate 3 mg - Pyridoxal-5- phosphate 1 mg - Nicotinamide 50 mg
- Các thành phần khác là: Methyl-ethyl parahydroxybenzoate, Propyl-n-butyl-benzyl phydroxybenzoate (Xem phần Phosphorylase chứa Methyl-ethyl parahydroxybenzoate và Propyl-n-butyl-benzyl parahydroxybenzoate)
Một lọ dung môi chứa:
- Lidocain hydroclorid 20 mg, natri xitrat (Xem phần Phosphorylase chứa natri), phenol, nước pha tiêm.
Mô tả hình thức và nội dung của Phosphorylase
Bột và dung môi pha dung dịch pha tiêm để tiêm bắp Phosphorylase được đóng gói trong thùng carton chứa 5 ống bột cộng với 5 ống dung môi
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BỘT VÀ DUNG DỊCH PHOSPHORYLASE CHO DUNG DỊCH TIÊM ĐỂ SỬ DỤNG INTRAMUSCULAR - 5 VIALS LYOPHILIZED + 5 VIALS 2 ML
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một lọ đông khô chứa:
Hoạt chất: Cocarboxylase 38,2 mg (bằng thiamine base 25 mg) - Riboflavin -5 ”- monosodium monophosphate 3 mg - Pyridoxal-5- phosphate 1 mg - Nicotinamide 50 mg.
Một ống dung môi chứa: Lidocain hydroclorid 20 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Bột và dung môi pha dung dịch pha tiêm để tiêm bắp - 5 lọ đông khô + 5 lọ dung môi 2 ml
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm độc nội sinh và ngoại sinh nặng (đái tháo đường và nhiễm độc khác, hôn mê đái tháo đường, v.v.). Viêm dây thần kinh và viêm đa dây thần kinh nhiễm độc và nhiễm trùng. Nhiễm độc thai nghén, sản giật. Nhiễm độc trẻ sơ sinh, nôn mửa do aceton huyết.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
1-2 ống mỗi ngày, tiêm bắp.
04.3 Chống chỉ định
Đã biết quá mẫn cảm với các thành phần hoạt tính hoặc với bất kỳ tá dược nào của dạng dược phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Các chế phẩm có chứa vitamin B1 hoặc các dẫn xuất, đặc biệt là đường tiêm, có thể gây ra các rối loạn ở những đối tượng đã bị quá mẫn hoặc các biểu hiện bệnh lý của bệnh dị ứng.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Đặc biệt thận trọng phải được quan sát ở những người bị parkinson được điều trị bằng levodopa vì liều cao của vitamin B6 có thể đối kháng với tác dụng điều trị của nó.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai, nhưng khuyến cáo sử dụng sản phẩm dưới sự giám sát y tế.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không ai.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy theo dõi bệnh nhân và sử dụng các liệu pháp hỗ trợ thông thường, nếu cần.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Mã ATC: A11JA
Ở đó cocarboxylase nó hoạt động trong quá trình chuyển hóa carbohydrate như một coenzyme trong quá trình khử carboxyl của alpha-ketoacid.
Nó cũng đóng một vai trò đặc biệt quan trọng ở cấp độ của hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi, vì sự thiếu hụt của nó dẫn đến bệnh não và tích tụ trong các mô của axit pyruvic và axit lactic. Ở đó riboflavin, trong các dạng coenzym của FMN (Flavin MonoNucleotide) và FAD (Flavin Adenin Dinucleotide), nó đảm nhận các vai trò quan trọng ở cấp độ chuỗi hô hấp của ty thể; nó cũng rất quan trọng đối với gan, tạo ra nhiều cơ chế giải độc tế bào.
Ở đó pyridoxine, ở dạng coenzym của pyridoxalphosphat, hoạt động trong nhiều chuyển hóa trao đổi chất của axit amin, chẳng hạn như khử cacboxyl, chuyển hóa và phân loại, và làm giảm tác dụng trên gan của corticosteroid, ngăn chặn hoạt động của chúng ở cấp độ thụ thể.
Ở đó nicotinamidecuối cùng, nó trở thành một phần của các coenzyme được ủy quyền cho các phản ứng khử hydro của tế bào.
05.2 "Đặc tính dược động học
Ở đó cocarboxylase nó được phân bố trong hầu hết các mô của cơ thể và được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng cả thiamine và pyrimidine. Số lượng tương đối của chất sau giảm khi liều lượng cocarboxylase ăn vào tăng lên.
Ở đó riboflavin nó được phân phối cho tất cả các loại vải, nhưng chỉ có thể duy trì số lượng nhỏ dưới dạng ký gửi. Nó được bài tiết qua nước tiểu ở dạng không thay đổi về cơ bản.
Ở đó pyridoxine nó được bài tiết chủ yếu dưới dạng axit 4-pyridoxic và dưới dạng pyridoxal phosphat.
Nicotinamide nó được phân bố trong tất cả các mô và được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng N-methylnicotinamide, N-methyl-2-pyridone-5-carboxamide, N-methyl-4-pyridone-3-carboxamide và axit nicotinuric.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính
Độc tính bán cấp và mãn tính
Nhiễm độc thai nhi
Sản phẩm, được sử dụng cho thỏ từ ngày thứ 6 đến ngày thứ 21 của thai kỳ với liều 50 DTD / kg / ngày theo đường IM, không gây ra sự thay đổi ở mẹ và con.
Hoạt động gây ung thư
Sản phẩm được chế tạo hoàn toàn từ các chất giống như vitamin, hiện diện rộng rãi trong cơ thể sinh vật không thể thiếu của động vật có vú, và do đó bất kỳ tác dụng kích thích sinh ung thư nào của sản phẩm đều bị loại trừ. - chó) không có biểu hiện mô học hoặc các hoạt động sinh hóa bất thường.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Metyl-etyl-p-hydroxybenzoat - Propyl-n-butyl-benzyl-p-hydroxybenzoat - Natri xitrat - Phenol.
06.2 Không tương thích
Không có bất kỳ điểm tương thích nào đã biết khi sử dụng sản phẩm.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có trong điều kiện môi trường bình thường.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng, trong một bên trong polystyrene đặc biệt, n. 5 lọ bột thủy tinh màu vàng + 5 lọ đựng dung môi thủy tinh màu trắng.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Với ống tiêm vô trùng, hút lượng chứa trong lọ dung môi và đưa vào lọ phosphorylase, hút lại dung dịch và tiêm bắp.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell "Arte, 69 - 00144 ROME.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC: 013237033
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
15-04-1983
