Thành phần hoạt tính: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
GIẢI PHÁP CORTI-FLUORAL 1,2 MG / ML + 5,34 MG / ML CHO MUCOSA ORAL
Tại sao Corti-fluoral được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Corti-Fluoral là thuốc có chứa hai hoạt chất: diflucortolone, thuộc nhóm corticosteroid (cortisone) và josamycin, thuộc nhóm kháng sinh macrolid, để điều trị tại chỗ niêm mạc miệng.
Corti-Fluoral được dùng để điều trị những bệnh chứng sau:
- bệnh nha chu (viêm mủ ổ răng, tức là tình trạng viêm các mô cố định răng vào xương);
- viêm nha chu (viêm các mô xung quanh chân răng);
- viêm lợi (viêm nướu);
- viêm miệng hợp nhất (viêm miệng do vi khuẩn đặc biệt);
- aphthous stomatitis (viêm miệng với sự hình thành các vết loét nhỏ)
- tổn thương viêm và loét niêm mạc miệng có nguồn gốc từ bất kỳ nguyên nhân nào khác, bao gồm cả những nguyên nhân do một số bệnh, chẳng hạn như pemphigus (bệnh da, thường tự miễn dịch, với sự hình thành mụn nước) và ban đỏ đa hình (bệnh da đặc trưng bởi đích hơi đỏ).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Corti-fluoral
Không sử dụng Corti-Fluoral
- nếu bạn bị dị ứng với diflucortolone valerate, josamycin propionate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu có tổn thương lao, mụn (do giang mai) hoặc virut (mụn mủ do vắc-xin, herpes zoster, thủy đậu) xuất hiện trong khu vực được điều trị.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Corti-fluoral
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Corti-Fluoral. Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Không thể loại trừ rằng điều trị, đặc biệt là nếu kéo dài, với josamycin, cũng như với các kháng sinh khác (thậm chí thuộc cùng một nhóm), có thể khiến vi khuẩn và nấm kháng thuốc phát triển. Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ, họ sẽ kê đơn cho bạn một liệu pháp phù hợp.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Bọn trẻ
Thuốc chỉ nên dùng cho trẻ em trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Corti-fluoral
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc kháng histamine có tên là terfenadine.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Corti-fluoral không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Corti-fluoral: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là hai lần sử dụng, một lần vào buổi sáng và một lần vào buổi tối.
Trong trường hợp cấp tính hoặc đặc biệt nghiêm trọng, bôi thuốc nhiều lần trong ngày
Cách sử dụng
Nhỏ vài giọt dung dịch vào tăm bông và thoa lên vết thương.
Trong trường hợp bị viêm nướu hoặc chảy máu lợi, hãy xoa bóp bằng tăm bông, làm cho thuốc thấm sâu vào các túi nướu. Trong những trường hợp này, hãy sử dụng thuốc ngay cả trong quá trình vệ sinh răng miệng thông thường, nhỏ 2-3 giọt dung dịch lên bàn chải đánh răng, cùng với kem đánh răng hoặc sau khi sử dụng, chà xát vừa phải. nội địa hóa đến nướu răng. Đương nhiên, trong những trường hợp này, việc xoa bóp không nên quá mạnh tay và thực hiện bằng bàn chải lông mềm.
Không nuốt thuốc. Corti-Fluoral chỉ dùng cho niêm mạc miệng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Corti-fluoral
Không có trường hợp quá liều thuốc được biết đến. Tuy nhiên, vô tình nuốt phải toàn bộ chai không có khả năng gây độc. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Corti-fluoral là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Hiếm gặp các đợt bỏng rát và kích ứng cục bộ. Báo cáo tác dụng phụ Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên nhãn chai và hộp sau "Hạn sử dụng". Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó. Không bảo quản trên 25 ° C.
Thành phần và dạng dược phẩm
Corti-Fluoral chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là diflucortolone valerate và josamycin propionate. 1 ml dung dịch chứa 1,20 mg diflucortolone valerate và 5,34 mg josamycin propionate, tương đương với 5,00 mg josamycin base.
- Các thành phần khác là: chất béo trung tính của axit béo bão hòa.
Mô tả Corti-Fluoral trông như thế nào và nội dung của gói
Dung dịch niêm mạc trong chai 10 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NGẮN HẠN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g chứa:
diflucortolone valerate 0,120 g
josamycin propionat 0,534 g tương đương với josamycin base 0,500 g
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Giải pháp cho niêm mạc miệng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các bệnh nha chu (viêm mủ ổ răng), viêm nha chu, viêm lợi, viêm miệng thể hợp nhất, viêm miệng áp-tơ và các tổn thương viêm và loét của niêm mạc khoang miệng có nguồn gốc từ bất kỳ nguồn gốc nào khác, bao gồm cả một số dạng bệnh lý cụ thể như pemphigus và ban đỏ đa hình.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Việc bôi thuốc trong trường hợp cấp tính hoặc đặc biệt nghiêm trọng nên lặp lại nhiều lần trong ngày, bình thường có thể làm 2 lần (sáng và tối), nhỏ vài giọt dung dịch vào tăm bông sẽ sờ vào tổn thương.
Trong trường hợp viêm nướu, lợi cần thực hiện xoa bóp bằng tăm bông thấm nước, cố gắng cho thuốc thấm sâu vào túi nướu: trong những trường hợp này, rất hữu ích khi sử dụng thuốc ngay cả trong quá trình vệ sinh răng miệng bình thường, làm thuốc rơi ra. Nhỏ 2-3 giọt thuốc vào bàn chải đánh răng cùng với kem đánh răng hoặc sau khi sử dụng, chà xát vừa phải. Phương pháp sử dụng này cũng có ưu điểm đối với các dạng vết loét có vết loét phổ biến ở nướu: đương nhiên trong những trường hợp này, việc xoa bóp không được dùng nhiều sức và được thực hiện bằng bàn chải lông mềm.
Sản phẩm chỉ dùng cho niêm mạc miệng. Không nuốt.
04.3 Chống chỉ định
Hiện diện trong khu vực được điều trị của các quá trình lao, luetic và vi rút (mụn mủ do vắc xin, herpes zoster, thủy đậu).
Quá mẫn với một trong các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Mặc dù chưa nhận được báo cáo nào về điều này, nhưng không thể loại trừ rằng việc điều trị, đặc biệt nếu kéo dài, với josamycin, cũng như với các kháng sinh khác, bao gồm cả những thuốc thuộc nhóm macrolide, có thể làm gia tăng các tác nhân vi khuẩn và nấm kháng thuốc; trong trường hợp này, việc điều trị sẽ bị gián đoạn và một liệu pháp thích hợp được thiết lập.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Josamycin được sử dụng toàn thân có thể làm thay đổi đáng kể sự chuyển hóa của terfenadine dẫn đến quá liều tương đối.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai, trong thời kỳ cho con bú và trẻ em, chỉ nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sử dụng thuốc đúng cách không cho phép tiên lượng các tác dụng toàn thân. Hiếm gặp các đợt bỏng rát và kích ứng cục bộ.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều của sản phẩm được biết đến. Tuy nhiên, vô tình nuốt phải toàn bộ chai không có khả năng gây độc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Diflucortolone valerate được ưu đãi với hoạt tính chống viêm mạnh, cao hơn từ 3 đến 30 lần so với các corticosteroid tại chỗ khác được sử dụng để so sánh.
Josamycin là một loại kháng sinh thuộc họ macrolid có phổ kháng khuẩn bao gồm vi khuẩn Gram dương và Gram âm bao gồm cả vi khuẩn kỵ khí bắt buộc, thuộc các loài thường liên quan đến căn nguyên của các bệnh nhiễm trùng odontostomatological.
05.2 Đặc tính dược động học
Diflucortolone valerate sau khi bôi tại chỗ thâm nhập nhanh chóng vào lớp biểu bì của con người, nơi nó đạt được nồng độ tối đa trong vòng 4 giờ. Sự tái hấp thu của nó vào tuần hoàn là dưới 1% liều bôi lên da trong một thời gian dài (7 giờ). Nồng độ trong da phổ biến ở các lớp bề mặt.
Josamycin, ổn định ở pH dạ dày, được hấp thu ngay lập tức và đạt nồng độ cao trong huyết tương. Liên kết với protein huyết tương là khoảng 15%; thuốc khuếch tán vào các mô, nhanh chóng đạt đến nồng độ điều trị. Đặc biệt, josamycin sau khi uống đạt nồng độ trong nước bọt cao hơn và dai dẳng hơn so với huyết tương, josamycin có thể đạt nồng độ cao hơn huyết tương ở xương hàm, ở nướu khỏe mạnh và bị bệnh.
Quá trình bài tiết diễn ra chủ yếu qua đường ruột.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính của diflucortolone valerate là không đáng kể; Các thử nghiệm được thực hiện với các ứng dụng tại chỗ đã xác nhận rằng không có độc tính cấp tính có thể xác định được; tương tự, độc tính cấp tính của josamycin rất thấp, nó không thể gây ra tác dụng độc cấp tính đến liều 7000 mg / kg uống và 3000 mg / kg tiêm dưới da.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Chất béo trung tính của axit béo bão hòa có độ dài từ C8 đến C10
06.2 Không tương thích
Không có sự tương kỵ được biết đến giữa sự kết hợp của lucortolone valerate với josamycin và các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Lọ thủy tinh tối màu loại III, được đóng bằng nắp vặn bằng polypropylene, với miếng đệm polyethylene mật độ thấp và bộ giảm phân phối.
Chai 10 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Chủ sở hữu MA: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 017651035
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
16.06.1987/01.06.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2007
.jpg)
