Inhixa - Enoxaparin natri là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Inhixa là một chất làm loãng máu (một loại thuốc để ngăn ngừa cục máu đông). Nó được sử dụng ở người lớn để:
- phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch (cục máu đông hình thành bên trong tĩnh mạch cản trở lưu thông máu), đặc biệt ở những bệnh nhân phẫu thuật hoặc những người có nhiều nguy cơ hình thành cục máu đông vì họ nằm liệt giường do bệnh tật;
- điều trị các tình trạng liên quan đến cục máu đông như huyết khối tĩnh mạch sâu (nơi cục máu đông hình thành trong tĩnh mạch sâu, thường là ở chân);
- điều trị đau thắt ngực không ổn định (một loại đau ngực dữ dội do dòng máu đến tim có vấn đề);
- điều trị một số loại nhồi máu cơ tim (đau tim);
- việc ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông khi máu được lưu thông qua máy chạy thận nhân tạo để loại bỏ các chất độc hại.
Trong điều trị đau thắt ngực không ổn định và đau tim, Inhixa được dùng kết hợp với aspirin (axit acetylsalicylic).
Thành phần hoạt chất có trong Inhixa là enoxaparin natri.
Inhixa là 'thuốc tương tự sinh học'. Điều này có nghĩa là nó rất giống với một loại thuốc sinh học ('thuốc tham chiếu') đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Thuốc tham chiếu cho Inhixa là Clexane. Để biết thêm thông tin về các loại thuốc tương tự sinh học, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Inhixa được sử dụng như thế nào - Enoxaparin natri?
Inhixa có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm trong ống tiêm chứa sẵn. Nó thường được tiêm dưới da; tuy nhiên, trong điều trị một loại nhồi máu cơ tim được gọi là nhồi máu cơ tim cấp tính với đoạn ST chênh lên (STEMI), trước tiên nó được tiêm dưới dạng tiêm vào tĩnh mạch và, để ngăn ngừa cục máu đông trong máy chạy thận nhân tạo, nó được tiêm trực tiếp vào ống dẫn máu. Liều lượng và thời gian điều trị, cũng như cách sử dụng có thể kết hợp với các loại thuốc khác, tùy thuộc vào tình trạng bệnh cần được phòng ngừa hoặc điều trị. Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói
Inhixa - Enoxaparin natri hoạt động như thế nào?
Sự hình thành các cục máu đông trong mạch máu có thể làm giảm lượng máu cung cấp đến các cơ quan, bao gồm cả tim. Hoạt chất trong Inhixa, enoxaparin, thuộc nhóm thuốc chống đông máu được gọi là “heparin trọng lượng phân tử thấp” Enoxaparin làm tăng tác dụng của antithrombin III, một chất tự nhiên có tác dụng kiểm soát các yếu tố đông máu và giúp ngăn ngừa đông máu bên trong cơ thể. Điều này giúp ngăn chặn sự hình thành các cục máu đông mới và kiểm soát các cục máu đông hiện có.
Inhixa - Enoxaparin natri đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm quy mô lớn so sánh Inhixa và Clexane đã chỉ ra rằng Inhixa rất giống với Clexane về cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt tính sinh học.
Hơn nữa, một nghiên cứu trên 20 đối tượng khỏe mạnh cho thấy rằng hai loại thuốc này được sử dụng với liều lượng giống nhau bằng cách tiêm dưới da tạo ra tác dụng tương tự đối với các yếu tố đông máu. Nghiên cứu đã sử dụng các phương pháp đo lường khác nhau, tương ứng với cách thuốc hoạt động trong cơ thể.
Công ty cũng trình bày dữ liệu từ các nghiên cứu đã công bố cho thấy lợi ích của enoxaparin trong việc ngăn ngừa và điều trị cục máu đông.
Những rủi ro liên quan đến Inhixa - Enoxaparin natri là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Inhixa (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là xuất huyết (chảy máu): xuất huyết nghiêm trọng đã xảy ra ở khoảng 4 trong 100 người được sử dụng Inhixa để ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông trong quá trình phẫu thuật. Ngoài ra, rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) làm tăng nồng độ men gan trong máu (một dấu hiệu của các vấn đề về gan có thể xảy ra).
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Inhixa, hãy xem tờ rơi gói.
Inhixa không được sử dụng cho những bệnh nhân bị chảy máu nhiều trước đó, các vấn đề về chảy máu nghiêm trọng hoặc với các tình trạng làm tăng nguy cơ hoặc sau đó xuất huyết, chẳng hạn như loét dạ dày hoặc đột quỵ. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Inhixa - Enoxaparin natri được chấp thuận?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Inhixa có cấu trúc và hoạt tính sinh học rất giống với Clexane và có tác dụng tương tự đối với các yếu tố đông máu. Cấu trúc an toàn của hai loại thuốc cũng tương tự nhau dựa trên các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Do đó, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan cho rằng không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng giữa Inhixa và Clexane về mặt hiệu quả và độ an toàn, cũng như với Clexane, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Do đó, Ủy ban khuyến nghị việc cấp phép tiếp thị cho Inhixa.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Inhixa - Enoxaparin natri an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Inhixa một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Inhixa - Enoxaparin natri
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Inhixa, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Inhixa, hãy đọc tờ rơi gói (cũng bao gồm EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Inhixa - Enoxaparin natri được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
