Thành phần hoạt tính: Furosemide
LASIX 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
LASIX viên nén 500 mg
Chèn gói Lasix có sẵn cho các kích thước gói: - LASIX 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền, LASIX 500 mg viên nén
- LASIX viên nén 25 mg
- LASIX 10 mg / ml dung dịch uống
Tại sao Lasix được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Lợi tiểu với tác dụng lợi tiểu lớn hơn.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Việc sử dụng các chế phẩm Lasix dung dịch 250 mg / 25 ml để tiêm truyền và viên nén 500 mg chỉ được chỉ định ở những bệnh nhân có mức lọc cầu thận rất kém (FG <0,33 ml / s = 20 ml / phút.):
- suy thận cấp (thiểu niệu), ví dụ trong giai đoạn hậu phẫu và các quá trình nhiễm trùng;
- suy thận mạn ở giai đoạn trước lọc máu và lọc máu với tình trạng giữ nước, đặc biệt là phù phổi mãn tính;
- hội chứng thận hư với chức năng thận bị hạn chế nghiêm trọng, ví dụ. trong viêm cầu thận mãn tính và lupus ban đỏ;
- Hội chứng Kimmelstiel-Wilson.
Trong hội chứng thận hư, điều trị bằng corticosteroid có tầm quan trọng chủ yếu. Tuy nhiên, Lasix được chỉ định trong trường hợp không kiểm soát được phù, ở những bệnh nhân khó điều trị với corticosteroid hoặc trong trường hợp chống chỉ định dùng thuốc.
Trong trường hợp suy thận mãn tính không giữ nước, một nỗ lực điều trị bằng Lasix được chỉ định. Nếu bài niệu vẫn không đủ (dưới 2,5 l / ngày), nên cân nhắc đưa bệnh nhân vào chương trình lọc máu; ở những bệnh nhân bị sốc, nên thực hiện các biện pháp thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Các chất điện giải trong huyết thanh và cân bằng acid-base cũng phải được hiệu chỉnh trước.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lasix
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Bệnh nhân bị dị ứng với sulfonamide (ví dụ như kháng sinh sulfonamide hoặc sulfonylurea) có thể bị nhạy cảm chéo với furosemide.
- giảm thể tích tuần hoàn hoặc mất nước
- suy thận không đáp ứng với furosemide
- hạ kali máu
- hạ natri máu
- tiềncoma hoặc hôn mê, liên quan đến bệnh não gan
- quá liều từ digitalis
- ba tháng đầu của thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú (xem phần Cảnh báo đặc biệt)
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lasix
Không nên sử dụng dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml để tiêm truyền, mà chỉ dùng để truyền tĩnh mạch chậm bằng cách sử dụng máy bơm để kiểm soát thể tích hoặc tốc độ truyền, để giảm nguy cơ quá liều do ngẫu nhiên.
Viên nén Lasix 500 mg chỉ nên dùng cho những bệnh nhân có mức lọc cầu thận giảm rõ rệt, nếu không sẽ có nguy cơ mất nhiều dịch và điện giải.
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền và viên nén 500 mg đã được chuẩn bị để chỉ dùng cho những bệnh nhân có chức năng thận hạn chế nghiêm trọng.
Nó là cần thiết để đảm bảo dòng nước tiểu tự do. Tăng lượng nước tiểu có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn ở bệnh nhân tắc nghẽn đường tiết niệu (ví dụ, bệnh nhân bị suy giảm chức năng làm rỗng bàng quang, tăng sản tuyến tiền liệt hoặc hẹp niệu đạo). Do đó, những bệnh nhân này cần được theo dõi đặc biệt cẩn thận, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị.
Như với tất cả các thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu điều trị xơ gan cổ trướng tại bệnh viện, để có thể can thiệp thích hợp nếu xu hướng hôn mê gan xảy ra trong quá trình bài niệu.
Điều trị bằng Lasix yêu cầu kiểm tra y tế thường xuyên. Đặc biệt, cần theo dõi cẩn thận trong các trường hợp sau:
- bệnh nhân bị hạ huyết áp,
- bệnh nhân có nguy cơ đặc biệt sau khi giảm huyết áp quá mức, ví dụ. bệnh nhân bị hẹp đáng kể động mạch vành hoặc mạch máu cung cấp cho não,
- bệnh nhân đái tháo đường tiềm ẩn hoặc biểu hiện,
- bệnh nhân bị bệnh gút,
- bệnh nhân bị hội chứng gan thận, ví dụ. suy thận chức năng liên quan đến bệnh gan nặng,
- bệnh nhân giảm protein huyết, ví dụ. liên quan đến hội chứng thận hư (hoạt động của furosemide có thể bị suy yếu và tăng độc tính trên tai). Cần đặc biệt thận trọng khi xác định liều lượng,
- trẻ sinh non (do có thể phát triển bệnh sỏi thận / sỏi thận); siêu âm thận và theo dõi chức năng thận là bắt buộc.
Nói chung, nên theo dõi thường xuyên nồng độ natri, kali và creatinin trong khi điều trị bằng furosemide; đặc biệt, cần theo dõi nghiêm ngặt đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị mất cân bằng điện giải hoặc khi xảy ra tình trạng thải nước nhiều hơn đáng kể (ví dụ như do nôn mửa, tiêu chảy hoặc đổ mồ hôi nhiều). Mặc dù việc sử dụng Lasix chỉ hiếm khi dẫn đến hạ kali máu, nhưng một chế độ ăn giàu kali (khoai tây, chuối, cam, cà chua, rau bina và trái cây sấy khô) được khuyến nghị.
Cũng nên thường xuyên kiểm tra lượng đường trong máu, đường niệu và khi cần thiết, sự chuyển hóa của axit uric.
Sử dụng đồng thời với risperidone
Trong các nghiên cứu đối chứng với giả dược về risperidone ở bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ, tỷ lệ tử vong cao hơn được quan sát thấy ở bệnh nhân được điều trị bằng furosemide cộng với risperidone (7,3%; tuổi trung bình 89 tuổi, khoảng 75-97 tuổi) so với bệnh nhân được điều trị bằng risperidone đơn thuần ( 3,1%; tuổi trung bình 80 tuổi, phạm vi 70-96 tuổi) hoặc furosemide đơn thuần (4,1%; tuổi trung bình 80 tuổi, phạm vi 67-90 tuổi). Sử dụng đồng thời risperidone với các thuốc lợi tiểu khác (chủ yếu là thuốc lợi tiểu thiazide liều thấp) không liên quan đến sự xuất hiện như vậy.
Không có cơ chế sinh lý bệnh nào được xác định để giải thích phát hiện này, và không có mô hình nào liên quan đến nguyên nhân tử vong đã được quan sát. Tuy nhiên, trước khi quyết định sử dụng phối hợp như vậy, cần thận trọng và nên xem xét các nguy cơ và lợi ích của việc phối hợp này hoặc dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu mạnh khác. risperidone. Bất kể điều trị bằng cách nào, mất nước là một yếu tố nguy cơ tổng thể gây tử vong và do đó cần tránh ở những bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ (xem phần "Tương tác").
Được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp
Lasix không làm thay đổi trị số huyết áp ở huyết áp bình thường, trong khi nó làm hạ huyết áp ở người tăng huyết áp; ở các dạng tăng huyết áp nặng, nên điều trị kết hợp với các phương pháp hỗ trợ khác.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lasix
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Tương tác với thức ăn
Khả năng và mức độ có thể thay đổi sự hấp thu của furosemide được dùng cùng với thức ăn dường như phụ thuộc vào công thức dược phẩm của nó. Khuyến cáo rằng công thức uống được thực hiện khi đói.
Kết hợp không được khuyến khích
Trong một số trường hợp cá biệt, tiêm tĩnh mạch furosemide trong vòng 24 giờ sau khi uống chloral hydrate có thể gây đỏ da, đổ mồ hôi đột ngột, kích động, buồn nôn, tăng huyết áp và nhịp tim nhanh. Do đó, không nên dùng đồng thời furosemide và chloral hydrate.
Furosemide có thể làm tăng độc tính trên tai của aminoglycoside và các thuốc gây độc cho tai khác.
Thận trọng khi sử dụng
Dùng đồng thời furosemide và cisplatin có nguy cơ gây độc cho tai. Hơn nữa, độc tính trên thận của cisplatin có thể tăng lên nếu furosemide không được dùng với liều lượng thấp (ví dụ: 40 mg cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường) và khi có cân bằng nước dương tính, khi furosemide được sử dụng để bài niệu cưỡng bức. cisplatin.
Uống furosemide và sucralfate đường uống nên cách nhau ít nhất 2 giờ, vì sucralfate làm giảm hấp thu furosemide ở ruột, do đó làm giảm tác dụng của nó.
Furosemide làm giảm thải trừ các muối lithi và có thể gây tăng nồng độ trong huyết thanh, dẫn đến tăng nguy cơ ngộ độc lithi bao gồm tăng nguy cơ tác dụng độc tim và độc thần kinh do lithi. Do đó, khuyến cáo theo dõi cẩn thận nồng độ lithi ở những bệnh nhân dùng phối hợp thuốc này
Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu có thể bị hạ huyết áp nghiêm trọng và suy giảm chức năng thận, bao gồm cả trường hợp suy thận, đặc biệt khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển đầu tiên hoặc thuốc kháng thụ thể angiotensin II hoặc lần đầu tiên nên cân nhắc tạm thời ngừng sử dụng furosemide hoặc , ít nhất, giảm liều 3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc trước khi tăng liều.
Risperidone: Cần thận trọng và nên xem xét các rủi ro và lợi ích của việc kết hợp hoặc đồng điều trị với furosemide hoặc các thuốc lợi tiểu mạnh khác trước khi quyết định sử dụng kết hợp đó.
Xem phần "Thận trọng khi sử dụng" để biết tỷ lệ tử vong tăng ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ được điều trị đồng thời với risperidone
Để được xem xét cẩn thận
Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid, bao gồm cả axit acetylsalicylic, có thể làm giảm tác dụng của furosemide. Ở những bệnh nhân bị mất nước hoặc giảm thể tích máu, các thuốc chống viêm không steroid có thể gây suy thận cấp. Furosemide có thể làm nổi bật độc tính của salicylat.
Giảm tác dụng của furosemide có thể xảy ra trong trường hợp dùng đồng thời phenytoin.
Tác hại của thuốc gây độc cho thận có thể tăng lên.
Việc sử dụng corticosteroid, carbenoxolone và liều cao cam thảo, cũng như sử dụng thuốc nhuận tràng kéo dài có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
Một số rối loạn điện giải (ví dụ như hạ kali máu, hạ kali máu) có thể làm tăng độc tính của một số loại thuốc (ví dụ như các chế phẩm digitalis và các thuốc gây ra hội chứng QT dài).
Trong trường hợp dùng đồng thời furosemide và thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc khác có khả năng hạ huyết áp, sẽ làm giảm huyết áp rõ rệt hơn.
Probenecid, methotrexate và các thuốc khác, chẳng hạn như furosemide, được đào thải chủ yếu qua thận, có thể làm giảm tác dụng của furosemide. Ngược lại, furosemide có thể làm giảm thải trừ qua thận của các chất này. Trong trường hợp điều trị với liều cao (cả furosemide và các thuốc khác), sự gia tăng nồng độ trong huyết thanh của cả hai có thể xảy ra.
Tác dụng của thuốc trị tiểu đường và thuốc cường giao cảm (ví dụ như adrenaline, noradrenaline) có thể bị giảm bớt. Tác dụng của thuốc giãn cơ giống curare hoặc theophylline có thể được tăng cường. Suy giảm chức năng thận có thể phát triển ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với furosemide và liều cao của một số cephalosporin.
Sử dụng đồng thời cyclosporin A và furosemide có liên quan đến tăng nguy cơ viêm khớp do gút thứ phát do tăng acid uric máu do furosemide và giảm bài tiết urat do cyclosporin gây ra.
Những bệnh nhân có nguy cơ cao bị bệnh thận do nhiễm phóng xạ được điều trị bằng furosemide có tỷ lệ suy giảm chức năng thận cao hơn sau khi dùng chất cản quang, so với những bệnh nhân có nguy cơ cao chỉ được truyền tĩnh mạch trước khi dùng chất cản quang.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Furosemide đi qua hàng rào nhau thai. Trong ba tháng đầu của thai kỳ, không nên dùng Lasix. Trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ, Lasix có thể được sử dụng, nhưng chỉ trong những trường hợp lâm sàng cần thiết khẩn cấp. Điều trị trong hai quý cuối của thai kỳ cần theo dõi sự phát triển của thai nhi. Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Giờ cho ăn
Furosemide đi vào sữa mẹ và có thể ức chế tiết sữa, do đó nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng furosemide.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Một số biến cố bất lợi (ví dụ: huyết áp giảm đột ngột và nghiêm trọng) có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân và do đó, có thể gây rủi ro trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (ví dụ: lái xe hoặc sử dụng máy móc).
Do dự trữ điều trị cao, furosemide có thể gây ra sự gia tăng đáng kể bài tiết nước bọt ngay cả trong các tình huống lâm sàng mà các biện pháp lợi tiểu khác không hiệu quả (suy thận rõ rệt, giảm albumin máu, nhiễm toan chuyển hóa).
Thông tin quan trọng về một số thành phần của viên nén Lasix 500mg
Sản phẩm thuốc này có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch tiêm truyền
Một lọ dung dịch LASIX 250 mg / 25 ml để tiêm truyền chứa 0,79 mmol natri. Liều tối đa hàng ngày (7 ống) chứa 5,53 mmol natri. Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Lasix: Liều lượng
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền.
Tốc độ truyền phải luôn được điều chỉnh sao cho không quá 4 mg furosemide / phút.
Độ pH của dung dịch tiêm truyền sẵn sàng sử dụng không được dưới 7 vì furosemide có thể kết tủa trong dung dịch có tính axit.
Không nên truyền dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml cùng với các loại thuốc khác.
Nếu liều thử nghiệm 40-80 mg Lasix, được dùng i.v. chậm (khoảng 2-5 phút), không làm tăng bài niệu đáng kể trong vòng 30 phút, có thể bắt đầu điều trị truyền bằng Lasix 250 mg.
Hàm lượng của một ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để truyền phải được pha loãng trong 250 ml dung dịch đẳng trương Ringer hoặc một dung dịch đẳng trương trung tính hoặc kiềm khác. Trong trường hợp này, phải tính đến tốc độ truyền được chỉ định (250 mg trong 275 ml ) truyền kéo dài khoảng 1 giờ. Nếu bệnh nhân đáp ứng với liều này, cần ghi nhận sự gia tăng bài niệu trong khi truyền.
Nếu không đạt được sự gia tăng bài niệu một cách thỏa đáng với liều Lasix đầu tiên, liều thứ hai sẽ được tiêm một giờ sau khi kết thúc lần truyền đầu tiên với 2 ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để truyền (500 mg trong 50 ml ), pha loãng các thành phần với dung dịch thích hợp để truyền và điều chỉnh thể tích dịch truyền phù hợp với tình trạng hydrat hóa của bệnh nhân. Thời gian truyền sẽ luôn được điều chỉnh bởi khả năng truyền tối đa 4 mg nguyên tắc hoạt động / phút.
Trong trường hợp ngay cả với liều này, bài niệu không như mong muốn, một giờ sau khi kết thúc lần truyền thứ hai, có thể tiến hành lần thứ ba với 4 ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để truyền (1000 mg trong 100 ml ).
Các hướng dẫn trên áp dụng cho tổng thể tích của dung dịch tiêm truyền cũng như tốc độ truyền. Nếu không đạt được hiệu quả lợi tiểu thỏa đáng với liều này, nên cân nhắc chuyển sang lọc máu.
Ở bệnh nhân tăng thể tích tốt hơn, nếu liều thử nghiệm là 40-80 mg i.v. không có tác dụng, chỉ định pha dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml để truyền mà không cần pha loãng hoặc thêm vào thể tích dung dịch để truyền tương thích với tình trạng hydrat hóa của bệnh nhân để tránh tình trạng thừa nước. Chỉ có thể thực hiện truyền tĩnh mạch trực tiếp lượng chứa trong lọ nếu đảm bảo tốc độ truyền không quá 4 mg furosemide / phút (= 0,4 ml / phút).
Khả năng trộn lẫn: furosemide, như một dẫn xuất của axit anthranilic, hòa tan trong môi trường kiềm. Dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền có chứa muối natri của furosemide: dung dịch này có pH khoảng 9 và không có tác dụng đệm .
Ở các giá trị pH dưới 7, thành phần hoạt tính có thể kết tủa và do đó, để sử dụng bằng cách tiêm truyền, dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền chỉ có thể được trộn với các dung dịch kiềm yếu hoặc trung tính, với dung lượng đệm khiêm tốn: ví dụ: . dung dịch natri clorua đẳng trương hoặc dung dịch Ringer. Các dung dịch axit, đặc biệt là những dung dịch có khả năng đệm cao, không thể trộn lẫn với Lasix.
Tuy nhiên, Lasix không được kết hợp với các loại thuốc khác trong cùng một ống tiêm.
Dung dịch tiêm truyền có chứa Lasix nên được sử dụng ngay sau khi pha chế.
Các lọ được cung cấp với một cổ bẻ cố định.
Sự quản lý
Truyền dịch: furosemide i.v. Nó nên được truyền chậm, không vượt quá tốc độ 4 mg / phút.
Ở những bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh> 5 mg / dL), không nên vượt quá tốc độ truyền 2,5 mg mỗi phút. Viên nén LASIX 500 mg - uống
Trong trường hợp suy thận mãn tính, trong đó liều thử nghiệm 75-150 mg furosemide được phát hiện là không đủ, có thể bắt đầu điều trị với viên nén Lasix 500 mg bằng cách dùng 1/2 viên (= 250 mg) như liều đầu tiên.
Nếu sự gia tăng bài niệu đạt yêu cầu xảy ra trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc, có thể tăng liều khởi đầu thêm 1/2 viên mỗi 4-6 giờ.
Quy trình này sẽ được lặp lại cho đến khi đạt được liều hiệu quả, luôn được thiết lập riêng lẻ, có thể dao động trong khoảng 250 đến 2000 mg (1/2 - 4 viên).
Việc đào thải ít nhất 2,5 l nước tiểu mỗi ngày đại diện cho thông số để xác định liều hiệu quả của furosemide được sử dụng.
Viên nén Lasix 500 mg cũng được chỉ định để điều trị duy trì ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị bằng Lasix đường tiêm liều cao. Vì vậy, liều ban đầu của furosemide sẽ được dùng bằng đường uống, có hiệu quả bằng cách truyền tĩnh mạch.
Nếu trong vòng 4-6 giờ kể từ khi dùng liều ban đầu mà lượng nước tiểu không tăng đủ thì có thể tăng liều lượng lên 1/2 - 1 viên (ví dụ liều ban đầu: 1 viên, liều thứ hai: 1 và 1 / 2 - 2 viên).
Nên nuốt viên nén Lasix 500 mg với một ít chất lỏng cùng lúc với bữa ăn sáng vào buổi sáng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Lasix
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Lasix, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Lasix, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Hình ảnh lâm sàng sau khi dùng quá liều cấp tính hoặc mãn tính phụ thuộc chủ yếu vào mức độ và hậu quả của việc mất chất điện giải, ví dụ giảm thể tích máu, mất nước, tăng nồng độ máu, rối loạn nhịp tim (bao gồm blốc nhĩ thất và rung thất). Rối loạn bao gồm hạ huyết áp nghiêm trọng (có thể sốc), cấp tính suy thận, huyết khối, trạng thái mê sảng, tê liệt, thờ ơ và lú lẫn.
Không có thuốc giải độc cụ thể được biết đến cho furosemide. Nếu mới dùng thuốc, có thể cố gắng hạn chế sự hấp thu toàn thân của hoạt chất bằng các biện pháp như rửa dạ dày hoặc giảm hấp thu (ví dụ than hoạt).
Sự mất cân bằng nước và điện giải có liên quan trên lâm sàng phải được điều chỉnh. Cùng với việc ngăn ngừa và điều trị các biến chứng nghiêm trọng do mất cân bằng này và các ảnh hưởng khác trên cơ thể, hành động khắc phục có thể cần theo dõi chuyên sâu các tình trạng lâm sàng, cũng như các biện pháp điều trị thích hợp.
Trong trường hợp bệnh nhân bị rối loạn tiểu tiện như trường hợp phì đại tuyến tiền liệt hoặc bất tỉnh thì cần phải khôi phục lại đường tiểu tự do.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lasix là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Lasix có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tần suất được lấy từ dữ liệu y văn từ các nghiên cứu trong đó furosemide được sử dụng trên tổng số 1387 bệnh nhân, ở bất kỳ liều lượng nào và theo bất kỳ chỉ định nào. Khi loại tần số cho cùng một phản ứng bất lợi khác nhau, loại tần số cao hơn đã được chọn.
Trong bảng dưới đây, tần suất phản ứng có hại được báo cáo theo quy ước sau:
Rất phổ biến: ≥ 1/10; Phổ biến: ≥1 / 100 e
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em
THÀNH PHẦN
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Một lọ chứa: Hoạt chất: furosemide natri 266,6 mg tương ứng với 250 mg furosemide. Tá dược: mannite và nước pha tiêm.
LASIX viên nén 500 mg
Một viên chứa: Hoạt chất: furosemide 500 mg. Tá dược: tinh bột ngô, lactose, bột xenlulo, natri amylopectin glycolat, talc, silicon dioxide dạng keo, magnesi stearat và quinolin vàng E104
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Dung dịch tiêm truyền: Hộp 5 ống. Viên nén: Hộp 20 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LASIX
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
LASIX 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Một lọ chứa:
Nguyên tắc hoạt động: furosemide natri 266,6 mg tương ứng với 250 mg furosemide.
LASIX viên nén 500 mg
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động: furosemide 500 mg.
Tá dược vừa đủ: đường lactose 55 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch tiêm truyền.
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Việc sử dụng các chế phẩm Lasix của dung dịch 250 mg / 25 ml để tiêm truyền và viên nén 500 mg chỉ được chỉ định ở những bệnh nhân:
• quá trình lọc cầu thận bị suy giảm (F.G.
• suy thận cấp (thiểu niệu), ví dụ trong giai đoạn hậu phẫu trong quá trình nhiễm trùng;
• suy thận mãn tính trong giai đoạn trước lọc máu và lọc máu với tình trạng giữ nước, đặc biệt là phù phổi mãn tính;
• hội chứng thận hư với chức năng thận bị hạn chế nghiêm trọng, ví dụ như trong viêm cầu thận mãn tính và lupus ban đỏ; Hội chứng Kimmelstiel-Wilson. Trong hội chứng thận hư, liệu pháp corticosteroid là chủ yếu. Tuy nhiên, Lasix được chỉ định trong trường hợp kiểm soát phù nề không đủ, ở những bệnh nhân khó điều trị với corticosteroid hoặc trong những trường hợp chống chỉ định dùng thuốc;
• suy thận mãn tính không giữ nước. Ở những bệnh nhân này, có thể điều trị bằng Lasix; nếu bài niệu vẫn không đủ (dưới 2,5 l / ngày), bệnh nhân nên được đưa vào chương trình lọc máu;
• trạng thái sốc; trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc lợi tiểu, tình trạng giảm thể tích tuần hoàn và hạ huyết áp phải được giải quyết bằng các biện pháp thích hợp. Những thay đổi nghiêm trọng về điện giải trong huyết thanh và cân bằng acid-base cũng phải được điều chỉnh trước.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
LASIX 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Tốc độ truyền phải luôn được điều chỉnh sao cho không quá 4 mg furosemide / phút.
Độ pH của dung dịch tiêm truyền sẵn sàng sử dụng không được dưới 7, vì furosemide có thể kết tủa trong dung dịch axit.
Dung dịch Furosemide không nên được truyền cùng với các loại thuốc khác.
Nếu liều thử nghiệm 40-80 mg furosemide, dùng i.v. chậm (khoảng 2-5 phút), không làm tăng bài niệu đáng kể trong vòng 30 phút, có thể bắt đầu điều trị truyền bằng Lasix 250 mg.
Hàm lượng 1 ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền phải được pha loãng trong 250 ml dung dịch đẳng trương Ringer hoặc dung dịch đẳng trương kiềm hoặc trung tính khác.
Có tính đến tốc độ truyền theo quy định, trong trường hợp này (250 mg trong 275 ml) thời gian truyền khoảng 1 giờ. Từ quan điểm điều trị, chúng tôi sẽ cố gắng đạt được mức tăng bài niệu ít nhất là 40-50 ml / giờ.
Nếu không đạt được sự gia tăng bài niệu một cách thỏa đáng với liều Lasix đầu tiên, liều thứ hai sẽ được tiêm một giờ sau khi kết thúc lần truyền đầu tiên với 2 ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để truyền (500 mg trong 50 ml ), pha loãng dung dịch bằng dung dịch thích hợp để truyền và điều chỉnh thể tích dịch truyền phù hợp với tình trạng ngậm nước của bệnh nhân. Thời gian truyền sẽ luôn được điều chỉnh bởi khả năng truyền tối đa 4 mg / phút.
Trong trường hợp ngay cả với liều này, bài niệu không như mong muốn, một giờ sau khi kết thúc lần truyền thứ hai, có thể tiến hành lần thứ ba với 4 ống Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để truyền (1000 mg trong 100 ml Các hướng dẫn trên áp dụng cho tổng thể tích dung dịch truyền cũng như tốc độ truyền.
Ở bệnh nhân tăng thể tích tốt hơn, nếu liều thử nghiệm là 40-80 mg i.v. không có hiệu quả, chỉ định pha dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml để truyền mà không cần pha loãng hoặc thêm vào thể tích dung dịch để truyền tương thích với tình trạng hydrat hóa của bệnh nhân để tránh tình trạng thừa nước. Chỉ có thể truyền trực tiếp lượng chứa trong lọ nếu đảm bảo tốc độ truyền không quá 4 mg furosemide / phút. (= 0,4 ml / phút).
Dung dịch tiêm truyền có chứa furosemide nên được sử dụng ngay sau khi pha chế.
LASIX viên nén 500 mg
Trong trường hợp suy thận mãn tính, trong đó liều thử nghiệm 75-150 mg furosemide được phát hiện là không đủ, có thể bắt đầu điều trị với viên nén Lasix 500 mg, dùng ½ viên (= 250 mg) như liều đầu tiên.
Nếu lượng nước tiểu tăng đáng kể xảy ra trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc, có thể tăng liều khởi đầu thêm ½ viên mỗi 4-6 giờ.
Quy trình này sẽ được lặp lại cho đến khi đạt được liều hiệu quả, luôn được thiết lập riêng lẻ, có thể dao động trong khoảng 250 đến 2000 mg (½ - 4 viên).
Việc đào thải ít nhất 2,5 l nước tiểu mỗi ngày đại diện cho thông số để xác định liều hiệu quả của furosemide được sử dụng.
Viên nén Lasix 500 mg cũng được chỉ định để điều trị duy trì ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị bằng furosemide đường tiêm liều cao.
Vì vậy, furosemide, có hiệu quả bằng cách tiêm truyền, sẽ được dùng bằng đường uống như liều khởi đầu.
Nếu không tăng đủ lượng nước tiểu trong vòng 4-6 giờ sau liều ban đầu, có thể tăng liều lượng lên ½ - 1 viên (ví dụ liều ban đầu 1 viên; liều thứ 2 1 và ½ - 2 viên).
Nên nuốt viên nén Lasix 500 mg với một ít chất lỏng cùng lúc với bữa ăn sáng vào buổi sáng.
Sự quản lý
Truyền dịch: furosemide i.v. Nó nên được truyền chậm, không vượt quá tốc độ 4 mg / phút. Ở những bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh> 5 mg / dL), không nên vượt quá tốc độ truyền 2,5 mg mỗi phút.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Bệnh nhân bị dị ứng với sulfonamide (ví dụ như kháng sinh sulfonamide hoặc sulfonylurea) có thể bị nhạy cảm chéo với furosemide
• Giảm thể tích tuần hoàn hoặc mất nước
• suy thận không đáp ứng với furosemide
• hạ kali máu
• hạ natri máu
• tiền sản hoặc hôn mê liên quan đến bệnh não gan
• quá liều kỹ thuật số
• ba tháng đầu của thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không nên sử dụng dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml để tiêm truyền, mà chỉ dùng để truyền tĩnh mạch chậm bằng cách sử dụng máy bơm để kiểm soát thể tích hoặc tốc độ truyền, để giảm nguy cơ quá liều do ngẫu nhiên.
Viên nén Lasix 500 mg chỉ nên dùng cho những bệnh nhân có mức lọc cầu thận giảm rõ rệt, nếu không sẽ có nguy cơ mất nhiều dịch và điện giải.
Lasix 250mg / 25ml dung dịch tiêm truyền và viên nén 500mg đã được chuẩn bị để chỉ dùng cho những bệnh nhân có chức năng thận bị hạn chế nghiêm trọng.
Nó là cần thiết để đảm bảo dòng nước tiểu tự do. Tăng lượng nước tiểu có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn ở bệnh nhân tắc nghẽn đường tiết niệu (ví dụ, bệnh nhân bị suy giảm chức năng làm rỗng bàng quang, tăng sản tuyến tiền liệt hoặc hẹp niệu đạo). Do đó, những bệnh nhân này cần được theo dõi đặc biệt cẩn thận, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị.
Như với tất cả các thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu điều trị xơ gan cổ trướng tại bệnh viện, để có thể can thiệp thích hợp nếu xu hướng hôn mê gan xảy ra trong quá trình bài niệu.
Điều trị bằng Lasix yêu cầu kiểm tra y tế thường xuyên. Đặc biệt, cần theo dõi cẩn thận trong các trường hợp sau:
• bệnh nhân bị hạ huyết áp,
• bệnh nhân đặc biệt có nguy cơ sau khi huyết áp giảm quá mức, ví dụ. bệnh nhân bị hẹp đáng kể động mạch vành hoặc mạch máu cung cấp cho não,
• bệnh nhân đái tháo đường tiềm ẩn hoặc biểu hiện,
• bệnh nhân bị bệnh gút,
• bệnh nhân có hội chứng gan thận, ví dụ. suy thận chức năng liên quan đến bệnh gan nặng,
• bệnh nhân giảm protein huyết, ví dụ. liên quan đến hội chứng thận hư (hoạt động của furosemide có thể bị suy yếu và tăng độc tính trên tai). Cần đặc biệt thận trọng khi xác định liều lượng,
• trẻ sinh non (do có thể phát triển bệnh sỏi thận / sỏi thận); siêu âm thận và theo dõi chức năng thận là bắt buộc.
Nói chung, nên theo dõi thường xuyên nồng độ natri, kali và creatinin trong khi điều trị bằng furosemide; đặc biệt, cần theo dõi nghiêm ngặt đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị mất cân bằng điện giải hoặc khi xảy ra tình trạng thải nước nhiều hơn đáng kể (ví dụ như do nôn mửa, tiêu chảy hoặc đổ mồ hôi nhiều). Mặc dù việc sử dụng Lasix chỉ hiếm khi dẫn đến hạ kali máu, nhưng một chế độ ăn giàu kali (khoai tây, chuối, cam, cà chua, rau bina và trái cây sấy khô) được khuyến nghị.
Cũng nên thường xuyên kiểm tra lượng đường trong máu, đường niệu và khi cần thiết, sự chuyển hóa của axit uric.
Sử dụng đồng thời với risperidone
Trong các nghiên cứu đối chứng với giả dược về risperidone ở bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ, tỷ lệ tử vong cao hơn được quan sát thấy ở bệnh nhân được điều trị bằng furosemide cộng với risperidone (7,3%; tuổi trung bình 89 tuổi, khoảng 75-97 tuổi) so với bệnh nhân được điều trị bằng risperidone đơn thuần ( 3,1%; tuổi trung bình 80 tuổi, phạm vi 70-96 tuổi) hoặc furosemide đơn thuần (4,1%; tuổi trung bình 80 tuổi, phạm vi 67-90 tuổi). Sử dụng đồng thời risperidone với các thuốc lợi tiểu khác (chủ yếu là thuốc lợi tiểu thiazide liều thấp) không liên quan đến sự xuất hiện như vậy.
Không có cơ chế sinh lý bệnh nào được xác định để giải thích phát hiện này, và không có mô hình nào liên quan đến nguyên nhân tử vong đã được quan sát. Tuy nhiên, trước khi quyết định sử dụng phối hợp như vậy, cần thận trọng và nên xem xét các nguy cơ và lợi ích của việc phối hợp này hoặc dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu mạnh khác. risperidone. Bất kể điều trị bằng cách nào, mất nước là một yếu tố nguy cơ tổng thể gây tử vong và do đó cần tránh ở những bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ (xem phần 4.3).
Được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Lasix không làm thay đổi trị số huyết áp ở huyết áp bình thường, trong khi nó làm hạ huyết áp ở người tăng huyết áp; ở các dạng tăng huyết áp nặng, nên điều trị kết hợp với các phương pháp hỗ trợ khác.
Do dự trữ điều trị cao, furosemide có thể gây ra sự gia tăng đáng kể bài tiết nước bọt ngay cả trong các tình huống lâm sàng mà các biện pháp lợi tiểu khác không hiệu quả (suy thận rõ rệt, giảm albumin máu, nhiễm toan chuyển hóa).
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Một lọ dung dịch LASIX 250 mg / 25 ml để tiêm truyền chứa 0,79 mmol natri. Liều tối đa hàng ngày (7 ống) chứa 5,53 mmol natri. Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Viên nén Lasix 500 mg có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng những viên thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tương tác với thức ăn
Khả năng và mức độ có thể thay đổi sự hấp thu của furosemide được dùng cùng với thức ăn dường như phụ thuộc vào công thức dược phẩm của nó. Khuyến cáo rằng công thức uống được thực hiện khi đói.
Kết hợp không được khuyến khích
Trong một số trường hợp cá biệt, tiêm tĩnh mạch furosemide trong vòng 24 giờ sau khi uống chloral hydrate có thể gây đỏ da, đổ mồ hôi đột ngột, kích động, buồn nôn, tăng huyết áp và nhịp tim nhanh. Do đó, không nên dùng đồng thời furosemide và chloral hydrate.
Furosemide có thể làm tăng độc tính trên tai của aminoglycoside và các thuốc gây độc cho tai khác.
Thận trọng khi sử dụng
Dùng đồng thời furosemide và cisplatin có nguy cơ gây độc cho tai. Hơn nữa, độc tính trên thận của cisplatin có thể tăng lên nếu furosemide không được dùng với liều lượng thấp (ví dụ: 40 mg cho bệnh nhân có chức năng thận bình thường) và khi có cân bằng nước dương tính, khi furosemide được sử dụng để bài niệu cưỡng bức. cisplatin.
Uống furosemide và sucralfate đường uống nên cách nhau ít nhất 2 giờ, vì sucralfate làm giảm hấp thu furosemide ở ruột, do đó làm giảm tác dụng của nó.
Furosemide làm giảm thải trừ các muối lithi và có thể gây tăng nồng độ trong huyết thanh, dẫn đến tăng nguy cơ ngộ độc lithi bao gồm tăng nguy cơ tác dụng độc tim và độc thần kinh do lithi. Do đó, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithi ở những bệnh nhân dùng phối hợp thuốc này.
Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu có thể bị hạ huyết áp nghiêm trọng và suy giảm chức năng thận, bao gồm cả các trường hợp suy thận, đặc biệt khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển đầu tiên hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc lần đầu tiên nên cân nhắc tạm thời ngừng sử dụng furosemide hoặc , ít nhất, giảm liều 3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trước khi tăng liều.
Risperidone: Cần thận trọng và nên xem xét các rủi ro và lợi ích của việc kết hợp hoặc đồng điều trị với furosemide hoặc các thuốc lợi tiểu mạnh khác trước khi quyết định sử dụng kết hợp đó.
Xem phần 4.4 để biết tỷ lệ tử vong gia tăng ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ được điều trị đồng thời với risperidone.
Để được xem xét cẩn thận
Dùng đồng thời các thuốc chống viêm không steroid, bao gồm cả axit acetylsalicylic, có thể làm giảm tác dụng của furosemide. Ở những bệnh nhân bị mất nước hoặc giảm thể tích máu, các thuốc chống viêm không steroid có thể gây suy thận cấp. Furosemide có thể làm nổi bật độc tính của salicylat.
Giảm tác dụng của furosemide có thể xảy ra trong trường hợp dùng đồng thời phenytoin.
Tác hại của thuốc gây độc cho thận có thể tăng lên.
Việc sử dụng corticosteroid, carbenoxolone và liều cao cam thảo, cũng như sử dụng thuốc nhuận tràng kéo dài có thể làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
Một số rối loạn điện giải (ví dụ như hạ kali máu, hạ kali máu) có thể làm tăng độc tính của một số loại thuốc (ví dụ như các chế phẩm digitalis và các thuốc gây ra hội chứng QT dài).
Trong trường hợp dùng đồng thời furosemide và thuốc hạ huyết áp, thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc khác có khả năng hạ huyết áp, sẽ làm giảm huyết áp rõ rệt hơn.
Probenecid, methotrexate và các thuốc khác, chẳng hạn như furosemide, được đào thải chủ yếu qua thận, có thể làm giảm tác dụng của furosemide. Ngược lại, furosemide có thể làm giảm thải trừ qua thận của các chất này. Trong trường hợp điều trị với liều cao (cả furosemide và các thuốc khác), sự gia tăng nồng độ trong huyết thanh của cả hai có thể xảy ra.
Tác dụng của thuốc trị tiểu đường và thuốc cường giao cảm (ví dụ như adrenaline, noradrenaline) có thể bị giảm bớt. Tác dụng của thuốc giãn cơ giống curare hoặc theophylline có thể được tăng cường.
Suy giảm chức năng thận có thể phát triển ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với furosemide và liều cao của một số cephalosporin.
Sử dụng đồng thời cyclosporin A và furosemide có liên quan đến tăng nguy cơ viêm khớp do gút thứ phát do tăng acid uric máu do furosemide và giảm bài tiết urat do cyclosporin gây ra.
Những bệnh nhân có nguy cơ cao bị bệnh thận do nhiễm phóng xạ được điều trị bằng furosemide có tỷ lệ suy giảm chức năng thận cao hơn sau khi dùng chất cản quang, so với những bệnh nhân có nguy cơ cao chỉ được truyền tĩnh mạch trước khi dùng chất cản quang.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Furosemide đi qua hàng rào nhau thai. Trong ba tháng đầu của thai kỳ, không nên dùng Lasix. Trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ, Lasix có thể được sử dụng, nhưng chỉ trong những trường hợp lâm sàng cần thiết khẩn cấp. Điều trị trong thời kỳ mang thai cần theo dõi sự phát triển của thai nhi.
Giờ cho ăn
Furosemide đi vào sữa mẹ và có thể ức chế tiết sữa, do đó nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng furosemide.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Một số biến cố bất lợi (ví dụ: huyết áp giảm đột ngột và nghiêm trọng) có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân và do đó, có thể gây rủi ro trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (ví dụ: lái xe hoặc sử dụng máy móc).
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tần suất được lấy từ dữ liệu y văn từ các nghiên cứu trong đó furosemide được sử dụng trên tổng số 1387 bệnh nhân, ở bất kỳ liều lượng nào và theo bất kỳ chỉ định nào. Khi loại tần số cho cùng một phản ứng bất lợi khác nhau, loại tần số cao hơn đã được chọn.
Trong bảng dưới đây, tần suất phản ứng có hại được báo cáo theo quy ước sau:
Rất phổ biến: ≥ 1/10; Phổ biến: ≥1 / 100 e
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Hình ảnh lâm sàng sau khi dùng quá liều cấp tính hoặc mãn tính phụ thuộc chủ yếu vào mức độ và hậu quả của việc mất chất điện giải, ví dụ giảm thể tích máu, mất nước, tăng nồng độ máu, rối loạn nhịp tim (bao gồm blốc nhĩ thất và rung thất). Rối loạn bao gồm hạ huyết áp nghiêm trọng (có thể sốc), cấp tính suy thận, huyết khối, trạng thái mê sảng, tê liệt, thờ ơ và lú lẫn.
Không có thuốc giải độc cụ thể được biết đến cho furosemide. Nếu mới dùng thuốc, có thể cố gắng hạn chế sự hấp thu toàn thân của hoạt chất bằng các biện pháp như rửa dạ dày hoặc giảm hấp thu (ví dụ than hoạt).
Sự mất cân bằng nước và điện giải có liên quan trên lâm sàng phải được điều chỉnh. Cùng với việc ngăn ngừa và điều trị các biến chứng nghiêm trọng do mất cân bằng này và các ảnh hưởng khác trên cơ thể, hành động khắc phục có thể cần theo dõi chuyên sâu các tình trạng lâm sàng, cũng như các biện pháp điều trị thích hợp.
Trong trường hợp bệnh nhân bị rối loạn tiểu tiện như trường hợp phì đại tuyến tiền liệt hoặc bất tỉnh thì cần phải khôi phục lại đường tiểu tự do.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc lợi tiểu có tác dụng lợi tiểu chính.
A.T.C Mã: C03CA01.
Lasix đã ghi nhận hiệu quả trong việc sử dụng lâm sàng ngay cả trong những trường hợp đó, chẳng hạn như suy thận cấp, trong đó các thuốc lợi tiểu khác không hiệu quả. Trên thực tế, furosemide, do dự trữ điều trị cao, gây ra sự gia tăng đào thải nước và natri ngay cả trong trường hợp mức lọc cầu thận bị hạn chế nghiêm trọng (
Tác dụng lợi tiểu natri phụ thuộc vào liều lượng và do đó furosemide cho phép lợi tiểu có hướng dẫn, trong khi việc thải trừ kali qua nước tiểu bị hạn chế đáng kể. Theo đó, tỷ lệ natri-kali là cực kỳ thuận lợi.
Tác dụng của furosemide được duy trì theo thời gian khi tiếp tục sử dụng trong một thời gian dài và chỉ bị suy giảm, không biến mất, trong trường hợp cạn kiệt natri.
Việc sử dụng furosemide cũng bằng đường tiêm cũng có thể điều trị cho tất cả những bệnh nhân có các tình trạng gây ra thay đổi hấp thu qua đường uống, chẳng hạn như trong trường hợp phù nặng hoặc rối loạn tiêu hóa.
Tác dụng lợi tiểu sau khi uống bắt đầu trong giờ đầu tiên và kéo dài 4-6 giờ; khi truyền tĩnh mạch, tác dụng được thiết lập sẵn trong khi dùng và kéo dài trong chính thời gian truyền.
05.2 Đặc tính dược động học
Furosemide được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Tmax đối với viên nén là khoảng 1 - 1,5 giờ, trong khi đối với dung dịch uống là 0,6 giờ. Sự hấp thu của thuốc cho thấy sự thay đổi rõ rệt giữa các cá nhân và trong cơ thể.
Khả dụng sinh học ở những người tình nguyện khỏe mạnh là khoảng 50% - 70% đối với viên nén và khoảng 80% đối với dung dịch uống. Ở bệnh nhân, sinh khả dụng của thuốc bị ảnh hưởng bởi các yếu tố khác nhau bao gồm các bệnh lý tiềm ẩn và có thể giảm xuống 30% (ví dụ như trong hội chứng thận hư).
Furosemide liên kết nhiều với protein huyết tương (hơn 98%), chủ yếu với albumin.
Furosemide được thải trừ chủ yếu ở dạng không đổi bằng cách bài tiết ở ống lượn gần. Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 60% - 70% lượng thuốc được thải trừ qua đường này. Có một chất chuyển hóa được glucuro hóa khoảng 10 - 20% tổng số được bài tiết qua nước tiểu. Phần còn lại được bài tiết qua phân, có thể là sau quá trình bài tiết mật.
Thời gian bán thải cuối cùng của furosemide sau khi tiêm tĩnh mạch khoảng 1 - 1,5 giờ.
Furosemide được bài tiết qua sữa mẹ. Nó cũng vượt qua hàng rào nhau thai và từ từ đi vào thai nhi. Ở thai nhi và trẻ sơ sinh, nó đạt đến nồng độ tương tự như ở người mẹ.
Bệnh lý thận
Sinh khả dụng của viên nén Lasix 500 mg không bị thay đổi ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối. Sự thải trừ của furosemide bị chậm lại ở bệnh nhân suy thận và thời gian bán thải kéo dài đến 24 giờ ở bệnh nhân suy thận nặng.
Trong hội chứng thận hư, nồng độ protein huyết tương giảm dẫn đến nồng độ furosemide tự do (không liên kết) cao hơn. Tuy nhiên, mặt khác, hiệu quả của furosemide bị giảm ở những bệnh nhân này do liên kết với albumin nội bào và giảm bài tiết ở ống thận.
Furosemide có khả năng thẩm tách kém ở những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, thẩm phân phúc mạc và CAPD.
Suy gan
Ở những bệnh nhân suy gan, thời gian bán hủy của furosemide tăng từ 30% lên 90% chủ yếu do thể tích phân bố cao hơn.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính
Các nghiên cứu được thực hiện trên các loài gặm nhấm khác nhau và ở chó bằng cách sử dụng furosemide bằng đường uống và tiêm tĩnh mạch cho thấy độc tính cấp tính thấp. LD50 của furosemide đường uống ở chuột nhắt và chuột cống là từ 1050 mg / kg đến 4600 mg / kg thể trọng, trong khi ở chuột lang là 243 mg / kg. Ở chó, LD50 là khoảng 2000 mg / kg theo đường uống và cao hơn 400 mg / kg thể trọng theo đường uống.
Độc tính mãn tính
Những thay đổi ở thận (bao gồm xơ hóa khu trú, vôi hóa) được tìm thấy ở liều cao hơn (10 đến 20 lần liều điều trị ở người) khi dùng furosemide trong 6 và 12 tháng ở chuột và chó.
Độc tính trên tai
Furosemide có thể can thiệp vào các cơ chế vận chuyển trong các vân mạch máu của tai trong, có thể dẫn đến rối loạn thính giác thường có thể hồi phục được.
Chất sinh ung thư
Furosemide với liều khoảng 200 mg / kg / ngày trọng lượng cơ thể (14.000 ppm) được sử dụng trong chế độ ăn uống cho chuột cái và chuột cống trong thời gian 2 năm. Tỷ lệ mắc ung thư biểu mô tuyến vú tăng lên được tìm thấy ở chuột nhắt chứ không phải chuột cống. Liều này cao hơn đáng kể so với liều điều trị dùng cho người. Hơn nữa, những khối u này có hình thái giống hệt với các khối u tự phát được quan sát thấy trong 2% - 8% số đối chứng.
Do đó, dường như tỷ lệ mắc các khối u có liên quan đến việc điều trị ở người không. Trên thực tế, không có bằng chứng về sự gia tăng tỷ lệ ung thư biểu mô tuyến vú sau khi sử dụng furosemide. Trên cơ sở các nghiên cứu dịch tễ học, việc phân loại theo chất sinh ung thư của furosemide ở người dường như không khả thi.
Trong một nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột, furosemide liều 15 và 30 mg / kg thể trọng được dùng hàng ngày. Ở chuột đực với liều 15 mg / kg, nhưng không phải ở liều 30 mg / kg, có sự gia tăng nhẹ các khối u không phổ biến. Những kết quả này được coi là ngẫu nhiên.
Ở chuột, các nghiên cứu về khả năng gây ung thư bàng quang do nitrosoamine gây ra không cho thấy bằng chứng nào cho thấy furosemide có thể hoạt động như một yếu tố thúc đẩy.
Gây đột biến
Trong các nghiên cứu in vitro trên tế bào vi khuẩn và động vật có vú, cả kết quả dương tính và âm tính đều thu được. Tuy nhiên, cảm ứng đột biến gen và nhiễm sắc thể chỉ được quan sát thấy khi furosemide đạt đến nồng độ gây độc tế bào.
Độc chất học sinh sản
Furosemide không làm giảm khả năng sinh sản ở chuột cái và chuột đực ở liều hàng ngày 90 mg / kg thể trọng và ở chuột đực và chuột cái với liều uống 200 mg / kg mỗi ngày.
Không có tác dụng gây độc hoặc quái thai liên quan nào được quan sát thấy ở các loài động vật có vú khác nhau bao gồm chuột nhắt, chuột cống, mèo, thỏ và chó sau khi điều trị bằng furosemide.Sự chậm trưởng thành của thận - giảm số lượng cầu thận biệt hóa - đã được mô tả ở con của chuột được điều trị với 75 mg / kg furosemide ở ngày thứ 7 - 11 và 14 - 18 của thai kỳ.
Furosemide đi qua hàng rào nhau thai và đạt nồng độ bằng 100% nồng độ trong huyết thanh của người mẹ trong dây rốn. Cho đến nay, không có dị tật nào được phát hiện ở người có thể liên quan đến việc tiếp xúc với furosemide. Tuy nhiên, chưa có đủ kinh nghiệm để có thể đưa ra đánh giá chính xác về những tác động có hại có thể có đối với phôi thai / thai nhi.
Bệnh sỏi thận và bệnh thận hư đã được quan sát thấy ở trẻ sinh non được điều trị bằng furosemide.
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá tác động của furosemide uống với sữa mẹ đối với trẻ sơ sinh.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Mannite và nước pha tiêm.
LASIX viên nén 500 mg
Tinh bột ngô, lactose, bột xenluloza, natri amylopectin glycolat, bột talc, silicon dioxide dạng keo, magnesi stearat và quinolin vàng E 104.
06.2 Không tương thích
Furosemide, là một dẫn xuất của axit anthranilic, hòa tan trong môi trường kiềm, dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền có chứa muối natri của furosemide, dung dịch này có độ pH khoảng 9 và không có tác dụng đệm.
Ở các giá trị pH dưới 7, thành phần hoạt tính có thể kết tủa và do đó, để sử dụng bằng cách tiêm truyền, dung dịch Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền chỉ có thể được trộn với các dung dịch kiềm yếu hoặc trung tính, với dung lượng đệm khiêm tốn: ví dụ dung dịch natri clorua đẳng trương hoặc dung dịch Ringer.
Dung dịch axit, đặc biệt là những dung dịch có khả năng đệm cao, không thể trộn với Lasix
Tuy nhiên, Lasix không được kết hợp với các loại thuốc khác trong cùng một ống tiêm.
Sau khi pha loãng, bạn nên sử dụng dung dịch càng sớm càng tốt.
06.3 Thời gian hiệu lực
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
18 tháng
LASIX viên nén 500 mg
3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Lọ thủy tinh màu trung tính; 5 ống.
LASIX viên nén 500 mg
Vỉ gói bằng PVC và nhôm màu trắng đục, được hàn kín nhiệt; 20 viên nén 500 mg.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Lasix 250 mg / 25 ml dung dịch để tiêm truyền
Các lọ được cung cấp với một cổ bẻ cố định.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi / B - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
LASIX 250 mg / 25 ml dung dịch tiêm truyền, 5 ống: A.I.C. n .: 023993049
LASIX viên nén 500 mg, hộp 20 viên: A.I.C. n .: 023993037
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 22 tháng 2 năm 1983
Ngày gia hạn cuối cùng: 31 tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014
