Thành phần hoạt tính: Lidocain
Kem VAGISIL 2%
Tại sao Vagisil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Kem VAGISIL là thuốc gây tê để sử dụng tại chỗ với hoạt tính chống ngứa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Vagisil
Trong trường hợp quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Ở lứa tuổi nhi đồng.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Vagisil
Hiệu quả và độ an toàn của lidocain phụ thuộc vào liều lượng chính xác, do đó cần sử dụng lượng sản phẩm vừa đủ để đạt được hiệu quả mong muốn.
Chú ý ở người già và bệnh nhân nặng.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Vagisil
Propanolol kéo dài thời gian bán thải trong huyết tương của lidocain.
Cimetidin có thể làm tăng nồng độ lidocain trong huyết tương.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể hoặc trong trường hợp nghi ngờ nhiễm nấm, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Bệnh nhân dị ứng với thuốc gây mê có nguồn gốc từ axit para-aminobenzoic (procain, tetracaine, benzocain, v.v.) có phản ứng chéo với lidocain. Ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nặng, chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp đó cần phải gián đoạn việc điều trị và nếu cần thiết, hãy tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Không nên thoa kem gần mắt.
Không sử dụng trong trường hợp tổn thương màng nhầy, một tình trạng mà cần phải tham khảo ý kiến bác sĩ.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Vagisil: Định vị
Bôi một lớp mỏng kem VAGISIL lên vùng cần điều trị: việc bôi này có thể được lặp lại lên đến 3 hoặc 4 lần một ngày, nếu cần thiết.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Vagisil
Việc sử dụng đúng kem VAGISIL không gây ra bất kỳ vấn đề cụ thể nào: trong trường hợp sử dụng quá liều lượng, chỉ cần loại bỏ lượng dư thừa của sản phẩm là đủ.
Trong trường hợp vô tình uống phải VAGISIL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Vagisil là gì
Chỉ sử dụng sản phẩm không đúng cách có thể gây ra các tác dụng toàn thân không mong muốn. Các phản ứng dị ứng có thể xảy ra, mặc dù trong một số trường hợp hiếm hoi.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói thuốc giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng phụ thường chỉ thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
THÀNH PHẦN
100 g kem chứa
Lidocain base 2,0 g
Tá dược vừa đủ
Nước tinh khiết, axit stearic, Glycerin, Glycerin monostearate, Castor oil sulfonate, Triethanolamine, Diethylene glycol và monoethylether, Isopropyl alcohol, Hương hoa hồng, Chlorothymol, Zinc oxide, Natri dioctyl sulfosuccinate.
CÁCH TRÌNH BÀY CỦA VAGISIL
nó có dạng kem. Nội dung của gói là một tuýp kem 20 g để sử dụng trên da.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM VAGISIL 2%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem
Nguyên tắc hoạt động:
Lidocain base 2,0 g
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem sử dụng cho da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Ngứa âm hộ và quanh hậu môn.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Việc sử dụng sản phẩm là dành cho bệnh nhân người lớn.
Bôi kem VAGISIL một lớp mỏng lên vùng cần điều trị: việc bôi kem có thể được lặp lại lên đến 3 hoặc 4 lần một ngày, nếu cần thiết.
Chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với lidocain, hoặc với các thành phần khác của sản phẩm và các chất có liên quan chặt chẽ theo quan điểm hóa học.
Tuổi nhi đồng.
Mang thai và cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Như với bất kỳ loại thuốc gây tê cục bộ nào, mọi phản ứng và biến chứng đều dễ dàng tránh được hơn bằng cách sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất.
Chú ý ở người già và bệnh nhân nặng.
Không sử dụng trong trường hợp tổn thương niêm mạc mà cần phải hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp đó cần phải gián đoạn điều trị và nếu cần, tiến hành liệu pháp phù hợp.
Sau một thời gian ngắn điều trị, không có kết quả đáng kể hoặc trong trường hợp nghi ngờ nhiễm nấm, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Propanol kéo dài thời gian bán thải trong huyết tương của lidocain. Cimetidin có thể làm tăng nồng độ lidocain trong huyết tương.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trên chuột và thỏ không làm nổi bật bất kỳ nguy cơ nào đối với thai nhi. Tuy nhiên, vì không có dữ liệu lâm sàng ở phụ nữ mang thai, việc sử dụng sản phẩm được coi là chống chỉ định trong tình huống này.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Chỉ sử dụng sản phẩm không đúng cách có thể gây ra các tác dụng toàn thân không mong muốn.
Các phản ứng dị ứng có thể xảy ra, mặc dù trong một số trường hợp hiếm hoi.
Bệnh nhân dị ứng với thuốc gây mê có nguồn gốc từ axit paraminobenzoic (procain, tetracaine, benzocain, v.v.) có phản ứng chéo với lidocain.
04.9 Quá liều
Các triệu chứng của quá liều được đặc trưng bởi các biểu hiện kích thích thần kinh (run, co giật sau đó là trầm cảm, suy hô hấp và hôn mê) và các thay đổi tim mạch với hạ huyết áp và nhịp tim chậm.
Điều trị theo triệu chứng. Các cơn co giật có thể được kiểm soát bằng cách sử dụng các barbiturat tác dụng ngắn hoặc các thuốc benzodiazepin.
Các tác dụng phụ được báo cáo ở trên và các triệu chứng quá liều liên quan đến lidocain, chưa bao giờ xảy ra khi sử dụng VAGISIL đúng cách, tôn trọng chỉ định điều trị và vị trí.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
VAGISIL chứa lidocain, một chất gây tê bề mặt cục bộ: hoạt động này có được bằng cách ngăn chặn các đầu dây thần kinh nhạy cảm của da và niêm mạc.
05.2 Đặc tính dược động học
Lidocain có thể được hấp thụ qua niêm mạc.
Lidocain được chuyển hóa ở gan để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau, bao gồm monoethylglycinxylidide và glycinxilidide, được thải trừ qua thận.
Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 1,3 l / kg, liên kết với protein huyết tương là 40/80%, thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 100 phút.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính:
LD 50 trên chuột: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 ở chuột: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Điều trị ngoài da bằng thuốc mỡ 10% trong 6 ngày một tuần trong 4 tuần không gây ra bất kỳ tác dụng độc hại toàn thân hoặc thay đổi mô học nào của da.
Sử dụng lâu dài có thể gây mẫn cảm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Nước tinh khiết, axit stearic, Glycerin, Glycerin monostearate, Castor oil sulfonate, Triethanolamine, Diethylene glycol và monoethyl ether, Isopropyl alcohol, Hương hoa hồng, Chlorothymol, Zinc oxide, Natri dioctyl sulfosuccinate.
06.2 Tính không tương thích
Lidocain hydroclorid gây ra sự kết tủa của amphotericin.
Trong dung dịch, lidocain hydroclorid (2 g / l) tạo thành kết tủa khi trộn với natri methexiton (2 g / l) và kết tủa tinh thể với natri sulfadiazin (4 g / l).
06.3 Thời gian hiệu lực
60 tháng trong bao bì nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm bên trong phủ nhựa epoxy. Nắp polyethylene mật độ cao.
Ống 20 g
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có gì đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Combe International Ltd - Tầng trệt Tòa án Cedar, Đường Guilford, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Vương quốc Anh
Nhà nhập khẩu và phân phối:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
VAGISIL 2% Kem - tuýp g. 20 AIC 028700033
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Kem Vagisil tuýp 20 g - 00.2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
11.2012